O papel da dexmedetomidina como proteção miocárdica na cardiopatia congênita cianótica pediátrica submetida a cirurgia cardíaca aberta com uso de máquina de circulação extracorpórea: um estudo preliminar

Os investigadores conduzirão um estudo preliminar randomizado controlado duplo-cego para determinar a eficácia do priming e infusão de DEX durante a CEC como proteção miocárdica usando duas doses diferentes em comparação com o grupo controle. A população incluída neste estudo será de pacientes pediátricos com DCC cianótica submetidos a cirurgia de coração aberto com CEC e classificados de 6 a 9 no escore de Aristóteles. Este estudo foi aprovado pelo comitê de ética em pesquisa (Conselho de Revisão Institucional) do National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta (NCCHK). Antes da randomização, os participantes elegíveis com base nos critérios de inclusão e exclusão receberão consentimento informado. Se os responsáveis ​​pelos pacientes concordarem, o paciente será incluído nesta pesquisa. Quinze pacientes pediátricos com DCC cianótica serão divididos aleatoriamente em três grupos A, B e C. O grupo A é o grupo controle e receberá 50 ml de solução de acetato de Ringer em uma seringa de 50 ml que será adicionada à solução de priming na CEC , seguido de 50 ml de solução de acetato de Ringer administrado em infusão em bomba de seringa a 25 ml/hora e que será encerrado ao final da CEC. O grupo B receberá DEX 1 mcg/kg diluído em 50 ml de solução de acetato de Ringer em seringa de 50 ml adicionada na solução de priming na CEC, seguido de 50 ml de solução de acetato de Ringer administrado em bomba de infusão de seringa a 25 ml/hora e que será encerrado até o final do CPB. No grupo C será administrado 0,5 mcg/kg de DEX, diluído em 50 ml de solução de acetato de Ringer em seringa de 50 ml adicionada na solução de priming em CEC, seguido de 0,25 mcg/kg/hora de DEX diluído em 50 ml de solução de acetato de Ringer administrado em bomba de infusão de seringa rodando a infusão de 25 ml/hora que será encerrada ao final da CEC.

Idade, sexo, peso corporal, comprimento corporal, área de superfície corporal, escores de Aristóteles, tempo de pinçamento aórtico, tempo de CEC e tempo de operação são incluídos como dados demográficos e característicos. Os investigadores medirão os níveis séricos do biomarcador de lesão miocárdica (Troponina I) e os níveis séricos do biomarcador pró-inflamatório de citocinas (IL-6) como desfecho primário da proteção miocárdica. Os níveis séricos de troponina I e IL-6 serão medidos 4 vezes (T1: 5 minutos após a indução como nível basal; T2: 1 hora após a CEC; T3: 6 horas após a CEC e T4: 24 horas após a CEC). Os desfechos secundários incluem perfil hemodinâmico (débito cardíaco, índice cardíaco e resistência vascular sistêmica, 6 horas, 24 horas e 48 horas após a CEC mais níveis séricos de lactato 5 minutos após a indução como nível basal, 1 hora, 6 horas e 24 horas horas após a CEC), desfechos de morbidade (o maior escore vasoinotrópico nas primeiras 24 horas após a CEC, tempo de ventilação mecânica e tempo de internação em terapia intensiva) e ocorrência de eventos adversos, como hipotensão e bradicardia (5 minutos após a indução como linha de base nível, 1 hora, 6 horas e 24 horas após a CEC).