El papel de la dexmedetomidina como protección miocárdica en cardiopatías congénitas cianóticas pediátricas sometidas a cirugía cardíaca abierta utilizando una máquina de derivación cardiopulmonar: un estudio preliminar

Los investigadores llevarán a cabo un estudio preliminar de ensayo controlado aleatorio doble ciego para determinar la eficacia de la preparación y la infusión de DEX durante la CEC como protección del miocardio mediante el uso de dos dosis diferentes en comparación con el grupo de control. La población incluida en este estudio serán los pacientes pediátricos con CC cianótica que van a ser intervenidos quirúrgicamente a corazón abierto mediante CEC y que clasifiquen del 6 al 9 en el Aristotle Score. Este estudio fue aprobado por el comité de ética de investigación (Junta de Revisión Institucional) del Centro Cardiovascular Nacional Harapan Kita Jakarta (NCCHK). Antes de la aleatorización, los participantes que sean elegibles según los criterios de inclusión y exclusión recibirán un consentimiento informado. Si los tutores de los pacientes están de acuerdo, el paciente será incluido en esta investigación. Quince pacientes pediátricos con cardiopatía coronaria cianótica se dividirán aleatoriamente en tres grupos A, B y C. El grupo A es el grupo de control y recibirá 50 ml de solución de acetato de Ringer en una jeringa de 50 ml que se agregará a la solución de cebado en CPB , seguido de 50 ml de solución de acetato de Ringer administrados en una perfusión con bomba de jeringa a 25 ml/hora y que finalizará al final de la CEC. El grupo B recibirá DEX 1 mcg/kg diluido en 50 ml de solución de acetato de Ringer en una jeringa de 50 ml añadido en la solución de cebado en CPB, seguido de 50 ml de solución de acetato de Ringer administrados en una infusión con bomba de jeringa a 25 ml/hora y que terminará al final del CPB. Al grupo C se le administrará 0,5 mcg/kg de DEX, diluidos en 50 ml de solución de acetato de Ringer en una jeringa de 50 ml añadidos en la solución de cebado en CEC, seguido de 0,25 mcg/kg/hora de DEX diluidos en 50 ml de solución de acetato de Ringer administrados en una infusión con bomba de jeringa que funciona a una infusión de 25 ml/hora que finalizará al final de la CEC.

La edad, el sexo, el peso corporal, la longitud corporal, el área de superficie corporal, las puntuaciones de Aristóteles, el tiempo de pinzamiento aórtico, el tiempo de CPB y el tiempo de operación se incluyen como datos demográficos y de características. Los investigadores medirán los niveles séricos de biomarcadores de lesión miocárdica (troponina I) y los niveles séricos de biomarcadores proinflamatorios de citocinas (IL-6) como resultado primario de la protección miocárdica. Los niveles séricos de troponina I e IL-6 se tomarán 4 veces (T1: 5 minutos después de la inducción como nivel basal; T2: 1 hora después de la CEC; T3: 6 horas después de la CEC y T4: 24 horas después de la CEC). Los resultados secundarios incluyen el perfil hemodinámico (gasto cardíaco, índice cardíaco y resistencia vascular sistémica, a las 6 horas, 24 horas y 48 horas después de la CEC más los niveles de lactato sérico a los 5 minutos después de la inducción como nivel inicial, 1 hora, 6 horas y 24 horas). horas después de la CEC), resultados de morbilidad (la puntuación vasoinotrópica más alta en las primeras 24 horas después de la CEC, duración de la ventilación mecánica y duración de la estancia en cuidados intensivos) y eventos adversos como hipotensión y bradicardia (a los 5 minutos después de la inducción como referencia). nivel, 1 hora, 6 horas y 24 horas después de la CEC).