Роль дексмедетомидина в качестве защиты миокарда у детей с цианотическим врожденным пороком сердца, перенесшим открытую операцию на сердце с использованием аппарата искусственного кровообращения: предварительное исследование

Исследователи проведут предварительное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить эффективность введения и инфузии DEX во время искусственного кровообращения в качестве защиты миокарда с использованием двух разных доз по сравнению с контрольной группой. Популяция, включенная в это исследование, будет педиатрическими пациентами с цианотической ИБС, которые подвергаются операции на открытом сердце с использованием искусственного кровообращения и которые классифицируются от 6 до 9 по шкале Аристотеля. Это исследование было одобрено комитетом по этике исследований (Institutional Review Board) Национального сердечно-сосудистого центра Harapan Kita Jakarta (NCCHK). Перед рандомизацией участникам, отвечающим критериям включения и исключения, будет дано информированное согласие. Если опекуны пациентов согласятся, пациент будет включен в это исследование. Пятнадцать детей с цианотической ИБС будут случайным образом разделены на три группы A, B и C. Группа A является контрольной группой и будет получать 50 мл раствора ацетата Рингера в шприце на 50 мл, который будет добавлен к раствору для заливки в ИК. , а затем 50 мл раствора ацетата Рингера, вводимого с помощью шприцевого насоса со скоростью 25 мл/ч, которая будет завершена к концу ИК. Группа B будет получать DEX 1 мкг/кг, разведенный в 50 мл раствора ацетата Рингера в шприце на 50 мл, добавленный в первичный раствор при искусственном кровообращении, а затем 50 мл раствора ацетата Рингера, вводимый инфузией с помощью шприцевого насоса со скоростью 25 мл/ч. и который закончится к концу CPB. Группа C будет вводить 0,5 мкг/кг DEX, разбавленного в 50 мл раствора ацетата Рингера в шприце на 50 мл, добавленного в первичный раствор при искусственном кровообращении, после чего вводят 0,25 мкг/кг/час DEX, разведенного в 50 мл раствора ацетата Рингера. в инфузии с помощью шприцевого насоса со скоростью 25 мл/час, которая будет завершена к концу ИК.

Возраст, пол, масса тела, длина тела, площадь поверхности тела, шкала Аристотеля, время пережатия аорты, время искусственного кровообращения и время операции включены в качестве демографических данных и характеристик. Исследователи будут измерять уровни биомаркеров повреждения миокарда в сыворотке (тропонин I) и уровни провоспалительных биомаркеров цитокинов в сыворотке (IL-6) в качестве основного результата защиты миокарда. Уровни тропонина I и IL-6 в сыворотке будут измеряться 4 раза (T1: 5 минут после индукции в качестве исходного уровня; T2: 1 час после CPB; T3: 6 часов после CPB и T4: 24 часа после CPB). Вторичные исходы включают гемодинамический профиль (сердечный выброс, сердечный индекс и системное сосудистое сопротивление через 6 часов, 24 часа и 48 часов после искусственного кровообращения плюс уровни лактата в сыворотке через 5 минут после индукции в качестве исходного уровня, через 1 час, 6 часов и 24 часа). часов после искусственного кровообращения), исходы заболевания (наивысшая вазоинотропная оценка в первые 24 часа после искусственного кровообращения, продолжительность механической вентиляции и продолжительность пребывания в реанимации) и нежелательные явления, такие как гипотензия и брадикардия (через 5 минут после индукции в качестве исходного уровня). уровень, 1 час, 6 часов и 24 часа после искусственного кровообращения).