Le rôle de la dexmédétomidine en tant que protection du myocarde dans les cardiopathies congénitales cyanotiques pédiatriques subissant une chirurgie cardiaque ouverte à l'aide d'un pontage cardiopulmonaire : une étude préliminaire

Les enquêteurs mèneront une étude préliminaire d'essai contrôlé randomisé en double aveugle pour déterminer l'efficacité de l'amorçage et de la perfusion de DEX pendant la CEC comme protection myocardique en utilisant deux doses différentes par rapport au groupe témoin. La population incluse dans cette étude sera constituée de patients pédiatriques atteints de coronaropathie cyanotique qui subissent une chirurgie à cœur ouvert utilisant la CEC et qui sont classés de 6 à 9 dans le score d'Aristote. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche (Institutional Review Board) du National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta (NCCHK). Avant la randomisation, les participants éligibles sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion recevront un consentement éclairé. Si les tuteurs des patients sont d'accord, le patient sera inclus dans cette recherche. Quinze patients pédiatriques atteints de coronaropathie cyanotique seront divisés au hasard en trois groupes A, B et C. Le groupe A est le groupe témoin et recevra 50 ml de solution d'acétate de Ringer dans une seringue de 50 ml qui sera ajoutée à la solution d'amorçage dans CPB , suivi de 50 ml de solution d'acétate de Ringer administrée en perfusion pousse-seringue fonctionnant à 25 ml/heure et qui sera terminée à la fin de la CPB. Le groupe B recevra DEX 1 mcg/kg dilué dans 50 ml de solution d'acétate de Ringer dans une seringue de 50 ml ajoutée à la solution d'amorçage dans le CPB, suivi de 50 ml de solution d'acétate de Ringer administrée dans une pompe à seringue fonctionnant à 25 ml/heure et qui prendra fin d'ici la fin du CPB. Le groupe C recevra 0,5 mcg/kg de DEX, dilué dans 50 ml de solution d'acétate de Ringer dans une seringue de 50 ml ajoutée dans la solution d'amorçage dans CPB, suivi de 0,25 mcg/kg/heure de DEX dilué dans 50 ml de solution d'acétate de Ringer administrée dans une perfusion de pompe à seringue fonctionnant à 25 ml/heure de perfusion qui sera terminée à la fin de la CPB.

L'âge, le sexe, le poids corporel, la longueur corporelle, la surface corporelle, les scores d'Aristote, le temps de clampage aortique, le temps CPB et le temps d'opération sont inclus en tant que données démographiques et caractéristiques. Les chercheurs mesureront les niveaux sériques de biomarqueurs de lésions myocardiques (troponine I) et les niveaux sériques de biomarqueurs pro-inflammatoires de cytokines (IL-6) comme résultat principal de la protection myocardique. Les taux sériques de troponine I et d'IL-6 seront mesurés 4 fois (T1 : 5 minutes après l'induction comme niveau de référence ; T2 : 1 heure après la CPB ; T3 : 6 heures après la CPB et T4 : 24 heures après la CPB). Les critères de jugement secondaires comprennent le profil hémodynamique (débit cardiaque, index cardiaque et résistance vasculaire systémique, à 6 heures, 24 heures et 48 heures après la CEC, plus les taux de lactate sérique à 5 minutes après l'induction comme niveau de référence, 1 heure, 6 heures et 24 heures. heures après la CPB), les résultats de morbidité (le score vasoinotrope le plus élevé au cours des 24 premières heures après la CPB, la durée de la ventilation mécanique et la durée du séjour en soins intensifs) et les occurrences d'événements indésirables tels que l'hypotension et la bradycardie (à 5 minutes après l'induction comme référence niveau, 1 heure, 6 heures et 24 heures après CPB).