Dexmedetomidins roll som myokardiskt skydd i pediatrisk cyanotisk medfödd hjärtsjukdom som genomgår öppen hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypassmaskin: en preliminär studie

Utredarna kommer att genomföra en dubbelblind randomiserad kontrollerad preliminär studie för att fastställa effektiviteten av priming och infusion av DEX under CPB som myokardiellt skydd genom att använda två olika doser jämfört med kontrollgruppen. Populationen som ingår i denna studie kommer att vara pediatriska patienter med cyanotisk CHD som genomgår öppen hjärtkirurgi med CPB och som klassificeras som 6 till 9 i Aristoteles Score. Denna studie godkändes av den forskningsetiska kommittén (Institutional Review Board) vid National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta (NCCHK). Innan randomisering kommer deltagare som är kvalificerade baserat på inkluderings- och uteslutningskriterier att få informerat samtycke. Om patienternas vårdnadshavare är överens kommer patienten att inkluderas i denna forskning. Femton pediatriska patienter med cyanotisk CHD kommer att delas slumpmässigt in i tre grupper A, B och C. Grupp A är kontrollgruppen och kommer att ges 50 ml Ringer-acetatlösning i en 50 ml spruta som kommer att läggas till priminglösningen i CPB följt av 50 ml Ringer-acetatlösning administrerad i en sprutpumpsinfusion med 25 ml/timme och som kommer att avslutas i slutet av CPB. Grupp B kommer att få DEX 1 mcg/kg utspädd i 50 ml Ringer-acetatlösning i en 50 ml spruta tillsatt i priminglösningen i CPB, följt av 50 ml Ringer-acetatlösning administrerad i en sprutpumpsinfusion med 25 ml/timme och som kommer att avslutas i slutet av CPB. Grupp C kommer att administreras 0,5 mcg/kg DEX, utspädd i 50 ml Ringer-acetatlösning i en 50 ml spruta tillsatt i priming-lösningen i CPB, följt av 0,25 mcg/kg/timme DEX utspädd i 50 ml Ringer-acetatlösning administrerad i en sprutpumpsinfusion som körs med 25 ml/timme infusion som kommer att avslutas i slutet av CPB.

Ålder, kön, kroppsvikt, kroppslängd, kroppsyta, Aristoteles-poäng, korsningstid för aorta, CPB-tid och operationstid ingår som demografiska data och egenskaper. Utredarna kommer att mäta serumnivåer av biomarkörer för myokardskada (Troponin I) och proinflammatoriska biomarkörserumnivåer för cytokiner (IL-6) som det primära resultatet av myokardskydd. Serumnivåer av troponin I och IL-6 kommer att tas 4 gånger (T1: 5 minuter efter induktion som baslinjenivå; T2: 1 timme efter CPB; T3: 6 timmar efter CPB och T4: 24 timmar efter CPB). Sekundära resultat inkluderar hemodynamisk profil (hjärtminutvolym, hjärtindex och systemiskt vaskulärt motstånd, 6 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter CPB plus serumlaktatnivåer 5 minuter efter induktion som baslinjenivå, 1 timme, 6 timmar och 24 timmar efter CPB), sjuklighetsutfall (högsta vasoinotropa poängen under de första 24 timmarna efter CPB, längd på mekanisk ventilation och längd på intensivvårdsvistelse) och biverkningar som hypotoni och bradykardi (vid 5 minuter efter induktion som baslinje nivå, 1 timme, 6 timmar och 24 timmar efter CPB).