Dexmedetomidins rolle som myokardiebeskyttelse ved pædiatrisk cyanotisk medfødt hjertesygdom, der gennemgår åben hjertekirurgi ved hjælp af kardiopulmonal bypass-maskine: en foreløbig undersøgelse

Forskerne vil udføre et dobbeltblindt, randomiseret, kontrolleret forsøg foreløbigt studie for at bestemme effektiviteten af ​​priming og infusion af DEX under CPB som myokardiebeskyttelse ved at bruge to forskellige doser sammenlignet med kontrolgruppen. Populationen inkluderet i denne undersøgelse vil være pædiatriske patienter med cyanotisk CHD, som gennemgår åben-hjertekirurgi ved hjælp af CPB, og som er klassificeret som 6 til 9 i Aristoteles Score. Denne undersøgelse blev godkendt af den forskningsetiske komité (Institutional Review Board) fra National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta (NCCHK). Før randomisering vil deltagere, der er kvalificerede baseret på inklusions- og eksklusionskriterier, blive givet informeret samtykke. Hvis patientens værger er enige, vil patienten blive inddraget i denne forskning. Femten pædiatriske patienter med cyanotisk CHD vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper A, B og C. Gruppe A er kontrolgruppen og vil få 50 ml Ringer-acetatopløsning i en 50 ml sprøjte, der tilsættes til priming-opløsningen i CPB , efterfulgt af 50 ml Ringer-acetatopløsning administreret i en sprøjtepumpeinfusion, der kører med 25 ml/time, og som afsluttes ved slutningen af ​​CPB. Gruppe B vil modtage DEX 1 mcg/kg fortyndet i 50 ml Ringer-acetatopløsning i en 50 ml-sprøjte tilsat i priming-opløsningen i CPB, efterfulgt af 50 ml Ringer-acetatopløsning administreret i en sprøjtepumpeinfusion, der kører med 25 ml/time og som vil blive afsluttet ved udgangen af ​​CPB. Gruppe C vil blive administreret 0,5 mcg/kg DEX, fortyndet i 50 ml Ringer acetatopløsning i en 50 ml sprøjte tilsat i priming opløsningen i CPB, efterfulgt af 0,25 mcg/kg/time DEX fortyndet i 50 ml Ringer acetatopløsning administreret i en sprøjtepumpeinfusion, der kører med 25 ml/time infusion, som afsluttes ved slutningen af ​​CPB.

Alder, køn, kropsvægt, kropslængde, kropsoverfladeareal, Aristoteles-score, aortakryds-klemmetid, CPB-tid og operationstid er inkluderet som demografiske og karakteristiske data. Forskerne vil måle serumniveauer for myokardieskade biomarkør (Troponin I) og cytokiner proinflammatoriske biomarkør serumniveauer (IL-6) som det primære resultat af myokardiebeskyttelse. Serumniveauer af troponin I og IL-6 tages 4 gange (T1: 5 minutter efter induktion som baseline niveau; T2: 1 time efter CPB; T3: 6 timer efter CPB og T4: 24 timer efter CPB). Sekundære resultater omfatter hæmodynamisk profil (hjertevolumen, hjerteindeks og systemisk vaskulær modstand, 6 timer, 24 timer og 48 timer efter CPB plus serumlaktatniveauer 5 minutter efter induktion som baselineniveau, 1 time, 6 timer og 24 timer efter CPB), sygelighedsresultater (den højeste vasoinotropiske score i de første 24 timer efter CPB, længden af ​​mekanisk ventilation og længden af ​​intensivbehandling) og uønskede hændelser såsom hypotension og bradykardi (5 minutter efter induktion som baseline niveau, 1 time, 6 timer og 24 timer efter CPB).