- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05300815
정보에 입각한 동의를 위해 포함되어야 하는 건침과 관련된 부작용 식별: 수정된 e-Delphi 연구
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 다양한 병리학적 상태에 대한 DN의 적용을 조사한 많은 연구가 있었습니다. 다양한 조건에 대한 DN의 적용과 관련된 최근 연구에는 다음이 포함됩니다. , 외반모지. DN을 특정 병리학적 조건에 적용한 연구 외에도 DN의 효과도 연구되었습니다. DN은 경직 및 운동 범위(ROM) 개선, 근육의 유연성 개선, 근막 통증유발점 통증, 흉터 조직 및 신경근 조절을 보여줍니다.
DN에 대한 관심이 계속해서 확대되고 연구에서 DN을 더 넓은 범위의 병리학적 조건에 적용할 수 있는 타당성을 계속 보여주면서 DN 사용과 관련된 위험을 이해할 필요가 있습니다. DN과 관련된 위험을 이해하면 DN이 환자에게 적절한 선택인지에 대한 임상 의사 결정을 개선할 수 있습니다. 정보에 입각한 동의(Informed Consent, IC)는 건강 관리 또는 연구 참여를 원하는 사람의 자율적 선호를 존중하는 수단입니다. IC의 중요한 요소 중 하나는 위험의 특성, 위험이 발생할 확률, 위험의 심각성 및 위험의 근접성을 포함하는 치료 위험에 대해 명시적이고 설명적이어야 한다는 것입니다. 이는 환자가 주어진 개입의 위험 대비 이익 비율을 고려할 수 있게 하고 자신의 치료에 대해 더 나은 정보에 입각한 결정을 내리도록 이끄는 중요한 요소입니다. 개입에 대한 위험을 적절하게 식별하지 않으면 IC 프로세스를 준수할 수 없으며 환자는 자신의 치료에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 없습니다.
DN과 관련된 위험이 IC 프로세스 중에 어떻게 통합되어 환자 중심 치료 및 의사 결정의 자율성을 유도하는지 설명하는 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 수정된 델파이 프레임워크를 활용하여 어떤 위험이 IC 프로세스에 포함되어야 하는지에 대한 전문가 합의를 식별하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Youngstown, Ohio, 미국, 44555
- Youngstown State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
7년 이상 건침 시술 경험이 있고 다음 2차 기준 중 하나 이상을 충족하는 물리 치료사:
- 드라이 니들링 인증
- 드라이 니들링 교육이 포함된 도수 치료 펠로우십 수료
- >= 전체 학술 제품 1개(포스터 프레젠테이션, 동료 검토 간행물의 저자)
설명
포함 기준:
다음을 수행하는 물리 치료사:
건식 니들링을 수행한 7년 이상의 임상 경험과 다음 2차 기준 중 하나 이상을 보유해야 합니다.
- 드라이 니들링 인증
- 드라이 니들링 교육이 포함된 도수 치료 펠로우십 수료
- >= 전체 학술 제품 1개(포스터 프레젠테이션, 동료 검토 간행물의 저자)
제외 기준:
- 물리치료사가 아닌
- 건식 니들링 경력 7년 미만
- 포함 기준에 설정된 2차 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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드라이 니들링 전문가
전문가는 건침과 관련된 환자 안전 및 부작용에 대한 높은 수준의 지식을 갖춘 성인 개인으로 정의되며 다음 자격 기준을 사용하여 확인됩니다. (1) 건식 니들링을 수행한 임상 실습 기간이 5년 이상이어야 하며 다음 2차 기준 중 하나 이상을 충족해야 합니다.
적격 참가자는 기존의 전문 네트워크 및 소셜 미디어/인터넷 기반 검색을 통해 식별됩니다. 그들은 전 세계에서 모집되고 18세 이상이며 영어로 읽고 쓸 수 있으며 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다. |
이 연구는 다음과 같이 3차에 걸친 설문지 사용을 포함합니다. 1차의 목표는 참가자의 인구통계학적 정보를 수집하고 부작용 목록을 생성하는 것입니다. 1라운드는 3주 동안 진행되며 1주차와 2주차에는 이메일 알림이 제공됩니다. 2차의 목표는 1차에서 생성된 부작용 목록을 공유하고(1차에서 생성되지 않은 경우 문헌에 식별된 부작용 추가) 참가자가 각 항목이 얼마나 중요한지 1-4로 평가할 수 있도록 하는 것입니다. 정보에 입각한 동의에 대한 포함. 1차와 마찬가지로 2차 설문지는 3주 동안 활성 상태로 유지되며 1주차와 2주차에 이메일 알림이 전송됩니다. 3라운드의 목적은 합의에 도달하지 못한 2라운드 결과에서 부작용에 대한 합의를 더욱 이끌어내는 것입니다. 3라운드는 3주 동안 활성 상태로 유지되며 1주차와 2주차에 이메일 알림이 전송됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 정보 양식
기간: 기준선
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참가자의 특성에 대한 질문이 포함되어 있습니다.
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기준선
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1차 설문지
기간: 기준선 ~ 3주
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참가자는 건침과 관련된 알려진 부작용을 나열합니다.
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기준선 ~ 3주
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2차 설문지
기간: 3주~6주
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참가자는 정보에 입각한 동의 중에 포함되어야 한다고 동의한 부작용을 식별합니다.
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3주~6주
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3차 설문지
기간: 6주 ~ 9주
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참가자는 2차 결과를 확인하고 정보에 입각한 동의를 위해 어떤 부작용을 포함해야 하는지 추가로 식별합니다.
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6주 ~ 9주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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