Určení, které nežádoucí příhody spojené se suchým vpichováním by měly být zahrnuty pro informovaný souhlas: Upravená studie e-Delphi
Přehled studie
Detailní popis
Za posledních 10 let bylo provedeno velké množství studií, které zkoumaly aplikaci DN na různé patologické stavy. Některé z novějších studií zahrnujících aplikaci DN pro různé stavy zahrnují: dysfunkci temporomandibulárního kloubu (TMD), po mrtvici, bolest plantární paty nebo plantární fasciitidu, osteoartrózu, bolest hlavy, fibromyalgii, bolest krku a ramen, laterální epikondylagii, bolest zad a hallux valgus. Kromě studií, které aplikovaly DN na konkrétní patologické stavy, byly studovány i účinky DN. Bylo prokázáno, že DN: zlepšuje spasticitu a rozsah pohybu (ROM), zlepšuje flexibilitu svalů, bolest myofasciálních spouštěcích bodů, zjizvenou tkáň a neuromuskulární kontrolu.
Vzhledem k tomu, že zájem o DN se neustále rozšiřuje a studie stále ukazují proveditelnost aplikace DN na širší škálu patologických stavů, je potřeba porozumět rizikům souvisejícím s užíváním DN. Pochopení rizik spojených s DN umožní zlepšit klinické rozhodování o tom, zda je DN pro pacienta vhodnou volbou. Informovaný souhlas (IC) je prostředkem respektování autonomních preferencí osob hledajících zdravotní péči nebo účast na výzkumu. Jedním z důležitých prvků IC je potřeba být explicitní a popisný o rizicích léčby, která zahrnují: povahu rizika, pravděpodobnost, že riziko nastane, závažnost rizika a blízkost rizika. Jedná se o důležité prvky, které umožní pacientovi zvážit poměr rizika a přínosu dané intervence a povedou k informovanějšímu rozhodnutí ohledně vlastní péče. Bez náležité identifikace rizik pro intervenci by nemohl být dodržen proces IC a pacient by nebyl schopen učinit informované rozhodnutí týkající se vlastní péče.
Nebyly provedeny žádné studie, které by popisovaly, jak by rizika spojená s DN měla být začleněna do procesu IC, aby byla zajištěna péče zaměřená na pacienta a autonomie při rozhodování. Účelem této studie bude využít upravený rámec Delphi k identifikaci expertní shody na tom, která rizika by měla být zahrnuta do procesu IC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44555
- Youngstown State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Fyzioterapeuti, kteří mají >= 7 let zkušeností s prováděním suchého jehlování a alespoň JEDNO z následujících sekundárních kritérií:
- Certifikace v suchém vpichování
- Absolvování stáže manuální terapie, která zahrnovala výcvik suchého jehlování
- >= 1 celkový vědecký produkt (posterová prezentace, autor recenzované publikace)
Popis
Kritéria pro zařazení:
Fyzioterapeuti, kteří:
Mít >= 7 let klinické praxe v provádění suchého vpichování a alespoň JEDNO z následujících sekundárních kritérií:
- Certifikace v suchém vpichování
- Absolvování stáže manuální terapie, která zahrnovala výcvik suchého jehlování
- >= 1 celkový vědecký produkt (posterová prezentace, autor recenzované publikace)
Kritéria vyloučení:
- Ne fyzioterapeut
- Má méně než 7 let zkušeností se suchým vpichováním
- Nesplňuje sekundární kritéria stanovená v kritériích pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Odborníci na suché vpichování
Odborníci budou definováni jako dospělí jedinci s vysokou úrovní znalostí v oblasti bezpečnosti pacientů a nežádoucích příhod souvisejících se suchým vpichováním, které budou potvrzeny pomocí následujících kritérií způsobilosti: (1) Musí mít >= 5 let klinické praxe v provádění suchého vpichování a alespoň JEDNO z následujících sekundárních kritérií:
Způsobilí účastníci budou identifikováni prostřednictvím stávajících profesních sítí a vyhledávání na sociálních sítích/internetu. Budou přijati po celém světě a budou ve věku 18 nebo více let, budou schopni číst a psát v angličtině a budou ochotni poskytnout podepsaný informovaný souhlas. |
Tato studie zahrnuje použití dotazníků ve 3 kolech takto: Cílem 1. kola je shromáždit demografické informace o účastnících a vytvořit seznam nežádoucích příhod. 1. kolo bude otevřeno 3 týdny s e-mailovými připomenutími v týdnech 1 a 2. Cílem 2. kola bude sdílet seznam nežádoucích příhod vytvořených z 1. kola (s přidáním nežádoucích příhod identifikovaných v literatuře, pokud nebyly vytvořeny v 1. kole) a umožnit účastníkům hodnotit od 1 do 4, jak důležitá je každá položka pro zahrnutí informovaného souhlasu. Stejně jako v 1. kole zůstane dotazník 2. kola aktivní po dobu 3 týdnů s e-mailovými upomínkami zaslanými v týdnech 1 a 2. Cílem 3. kola je dále získat konsenzus o nežádoucích příhodách z výsledků 2. kola, kde nebylo dosaženo shody. 3. kolo zůstává aktivní po dobu 3 týdnů s e-mailovými připomenutími zaslanými v týdnech 1 a 2. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář demografických informací
Časové okno: Základní linie
|
Obsahuje otázky o vlastnostech účastníků
|
Základní linie
|
|
Dotazník 1. kola
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
|
Účastníci uvádějí známé nežádoucí účinky spojené se suchým jehlováním
|
Výchozí stav do 3 týdnů
|
|
Dotazník 2. kola
Časové okno: 3 týdny až 6 týdnů
|
Účastníci určí, které nežádoucí příhody by měly být zahrnuty do informovaného souhlasu.
|
3 týdny až 6 týdnů
|
|
Dotazník 3. kola
Časové okno: 6 týdnů až 9 týdnů
|
Účastníci uvidí výsledky z 2. kola a dále určí, které nežádoucí účinky by měly být zahrnuty pro informovaný souhlas.
|
6 týdnů až 9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-117
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .