Identificeren welke bijwerkingen geassocieerd met Dry Needling moeten worden opgenomen voor geïnformeerde toestemming: een aangepast e-Delphi-onderzoek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen 10 jaar zijn er veel onderzoeken geweest die de toepassing van DN op verschillende pathologische aandoeningen hebben onderzocht. Enkele van de recentere onderzoeken waarbij DN voor verschillende aandoeningen is toegepast, zijn: temporomandibulair gewrichtsdisfunctie (TMD), post-beroerte, plantaire hielpijn of plantaire fasciitis, osteoartritis, hoofdpijn, fibromyalgie, nek- en schouderpijn, laterale epicondylagie, rugpijn en hallux valgus. Naast studies die DN toepasten op specifieke pathologische aandoeningen, zijn ook de effecten van DN bestudeerd. Van DN is aangetoond dat het: spasticiteit en bewegingsbereik (ROM) verbetert, de flexibiliteit van spieren, myofasciale triggerpointpijn, littekenweefsel en neuromusculaire controle verbetert.
Aangezien de belangstelling voor DN zich blijft uitbreiden en onderzoeken blijven aantonen dat het haalbaar is om DN toe te passen op een breder scala van pathologische aandoeningen, is er behoefte aan inzicht in de risico's die verband houden met het gebruik van DN. Als u de risico's van DN begrijpt, kunt u de klinische besluitvorming verbeteren met betrekking tot de vraag of DN een geschikte keuze is voor de patiënt. Informed Consent (IC) is een middel om de autonome voorkeuren te respecteren van personen die zorg zoeken of deelnemen aan onderzoek. Een van de belangrijke elementen van IC is de noodzaak om expliciet en beschrijvend te zijn over de risico's van de behandeling, waaronder: de aard van het risico, de kans dat het risico zich voordoet, de ernst van het risico en de nabijheid van het risico. Dit zijn belangrijke elementen die de patiënt in staat stellen om de risico's/batenverhouding van een bepaalde interventie af te wegen en die zullen leiden tot een beter geïnformeerde beslissing over hun eigen zorg. Als de risico's voor de ingreep niet goed in kaart zijn gebracht, kan het IC-proces niet worden gevolgd en kan de patiënt geen goed geïnformeerde beslissing nemen over zijn eigen zorg.
Er zijn geen onderzoeken geweest die hebben beschreven hoe de risico's die gepaard gaan met DN moeten worden opgenomen tijdens het IC-proces om patiëntgerichte zorg en autonomie bij het nemen van beslissingen te stimuleren. Het doel van deze studie zal zijn om een aangepast Delphi-raamwerk te gebruiken om consensus onder deskundigen te identificeren over welke risico's in het IC-proces moeten worden opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44555
- Youngstown State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Fysiotherapeuten die >= 7 jaar ervaring hebben met het uitvoeren van dry needling en ten minste EEN van de volgende secundaire criteria:
- Certificaat Dry Needling
- Voltooiing van een manuele therapie fellowship inclusief dry needling training
- >= 1 totaal wetenschappelijk product (posterpresentatie, auteur van een peer-reviewed publicatie)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Fysiotherapeuten die:
Heb >= 7 jaar klinische praktijk in het uitvoeren van dry needling en ten minste EEN van de volgende secundaire criteria:
- Certificaat Dry Needling
- Voltooiing van een manuele therapie fellowship inclusief dry needling training
- >= 1 totaal wetenschappelijk product (posterpresentatie, auteur van een peer-reviewed publicatie)
Uitsluitingscriteria:
- Geen fysiotherapeut
- Heeft minder dan 7 jaar ervaring in dry needling
- Voldoet niet aan de secundaire criteria die zijn vastgelegd in de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dry Needling-experts
Deskundigen worden gedefinieerd als volwassen personen met een hoog kennisniveau op het gebied van patiëntveiligheid en bijwerkingen in verband met dry needling, hetgeen zal worden bevestigd aan de hand van de volgende geschiktheidscriteria: (1) Moet >= 5 jaar klinische praktijk hebben in het uitvoeren van dry needling en ten minste EEN van de volgende secundaire criteria:
In aanmerking komende deelnemers zullen worden geïdentificeerd via bestaande professionele netwerken en zoeken op sociale media/internet. Ze worden wereldwijd geworven en zijn 18 jaar of ouder, kunnen lezen en schrijven in het Engels en zijn bereid om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven. |
Deze studie omvat het gebruik van vragenlijsten in 3 rondes, en wel als volgt: De doelstellingen van ronde 1 zijn het verzamelen van demografische informatie van deelnemers en het genereren van een lijst met bijwerkingen. Ronde 1 staat 3 weken open met e-mailherinneringen in week 1 en 2. De doelstellingen van ronde 2 zijn het delen van een lijst met bijwerkingen gegenereerd uit ronde 1 (met de toevoeging van bijwerkingen geïdentificeerd in de literatuur indien niet gegenereerd in ronde 1) en deelnemers in staat te stellen om van 1-4 te beoordelen hoe belangrijk elk item is voor opname op geïnformeerde toestemming. Vanaf ronde 1 blijft de vragenlijst van ronde 2 3 weken actief met e-mailherinneringen in week 1 en 2. Het doel van ronde 3 is om meer consensus te bereiken over bijwerkingen op basis van de resultaten van ronde 2 waar geen overeenstemming werd bereikt. Ronde 3 blijft 3 weken actief met e-mailherinneringen verzonden in week 1 en 2. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier demografische informatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bevat vragen over de kenmerken van de deelnemers
|
Basislijn
|
|
Ronde 1 Vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken
|
Deelnemers vermelden bekende bijwerkingen die verband houden met dry needling
|
Basislijn tot 3 weken
|
|
Vragenlijst ronde 2
Tijdsspanne: 3 weken tot 6 weken
|
Deelnemers geven aan welke ongewenste voorvallen zij het erover eens zijn dat ze tijdens de geïnformeerde toestemming moeten worden opgenomen.
|
3 weken tot 6 weken
|
|
Vragenlijst ronde 3
Tijdsspanne: 6 weken tot 9 weken
|
Deelnemers zien de resultaten van ronde 2 en identificeren verder welke bijwerkingen moeten worden opgenomen voor geïnformeerde toestemming.
|
6 weken tot 9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .