Określenie, które zdarzenia niepożądane związane z suchym igłowaniem należy uwzględnić w celu uzyskania świadomej zgody: zmodyfikowane badanie e-Delphi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W ciągu ostatnich 10 lat przeprowadzono wiele badań dotyczących zastosowania DN w różnych stanach patologicznych. Niektóre z nowszych badań obejmujących zastosowanie DN w różnych stanach obejmują: dysfunkcję stawu skroniowo-żuchwowego (TMD), po udarze, ból pięty podeszwy lub zapalenie rozcięgna podeszwowego, chorobę zwyrodnieniową stawów, ból głowy, fibromialgię, ból szyi i barku, nadkłykcie boczne boczne, ból pleców i palucha koślawego. Oprócz badań, w których stosowano DN w określonych stanach patologicznych, badano również skutki DN. Wykazano, że DN: poprawia spastyczność i zakres ruchu (ROM), poprawia elastyczność mięśni, ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowego, tkankę bliznowatą i kontrolę nerwowo-mięśniową.
Ponieważ zainteresowanie DN stale rośnie, a badania nadal wykazują wykonalność zastosowania DN w szerszym zakresie stanów patologicznych, istnieje potrzeba zrozumienia ryzyka związanego ze stosowaniem DN. Zrozumienie ryzyka związanego z DN pozwoli na poprawę decyzji klinicznych dotyczących tego, czy DN jest właściwym wyborem dla pacjenta. Świadoma zgoda (IC) to sposób na poszanowanie autonomicznych preferencji osób poszukujących opieki zdrowotnej lub udziału w badaniach. Jednym z ważnych elementów IC jest potrzeba jasnego i opisowego określenia ryzyka związanego z leczeniem, które obejmuje: charakter ryzyka, prawdopodobieństwo wystąpienia ryzyka, dotkliwość ryzyka i bliskość ryzyka. Są to ważne elementy, które umożliwią pacjentowi rozważenie stosunku ryzyka do korzyści danej interwencji i doprowadzą do podjęcia bardziej świadomej decyzji dotyczącej własnej opieki. Bez właściwej identyfikacji zagrożeń związanych z interwencją proces IC nie mógłby być przestrzegany, a pacjent nie byłby w stanie podjąć świadomej decyzji dotyczącej własnej opieki.
Nie przeprowadzono badań opisujących, w jaki sposób należy uwzględnić ryzyko związane z DN podczas procesu IC, aby kierować opieką skoncentrowaną na pacjencie i autonomią w podejmowaniu decyzji. Celem tego badania będzie wykorzystanie zmodyfikowanej struktury Delphi do określenia konsensusu ekspertów co do tego, które ryzyka powinny zostać uwzględnione w procesie IC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44555
- Youngstown State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Fizjoterapeuci, którzy mają >= 7 lat doświadczenia w wykonywaniu suchego igłowania i co najmniej JEDNO z poniższych kryteriów drugorzędnych:
- Certyfikacja suchego igłowania
- Ukończenie stypendium terapii manualnej, które obejmowało szkolenie z suchego igłowania
- >= 1 produkt naukowy ogółem (prezentacja plakatowa, autor recenzowanej publikacji)
Opis
Kryteria przyjęcia:
Fizjoterapeuci, którzy:
Mieć >= 7 lat praktyki klinicznej w wykonywaniu suchego igłowania i co najmniej JEDNO z następujących kryteriów drugorzędnych:
- Certyfikacja suchego igłowania
- Ukończenie stypendium terapii manualnej, które obejmowało szkolenie z suchego igłowania
- >= 1 produkt naukowy ogółem (prezentacja plakatowa, autor recenzowanej publikacji)
Kryteria wyłączenia:
- Nie fizjoterapeuta
- Ma mniej niż 7 lat doświadczenia w suchym igłowaniu
- Nie spełnia drugorzędnych kryteriów określonych w kryteriach włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperci od suchego igłowania
Ekspertami zostaną zdefiniowane osoby dorosłe, posiadające wysoki poziom wiedzy w zakresie bezpieczeństwa pacjentów i zdarzeń niepożądanych związanych z suchym igłowaniem, co zostanie potwierdzone za pomocą następujących kryteriów kwalifikacyjnych: (1) Musi mieć >= 5 lat praktyki klinicznej w wykonywaniu suchego igłowania i co najmniej JEDNO z następujących kryteriów drugorzędnych:
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zidentyfikowani za pomocą istniejących sieci zawodowych i wyszukiwania w mediach społecznościowych/internecie. Będą rekrutowani na całym świecie i będą mieć ukończone 18 lat, potrafią czytać i pisać w języku angielskim oraz będą chętni do wyrażenia świadomej zgody podpisanej. |
To badanie obejmuje wykorzystanie kwestionariuszy w 3 rundach w następujący sposób: Celem rundy 1 jest zebranie informacji demograficznych uczestników i wygenerowanie listy zdarzeń niepożądanych. Runda 1 będzie otwarta przez 3 tygodnie, a przypomnienia e-mailowe będą wysyłane w 1 i 2 tygodniu. Celem rundy 2 będzie udostępnienie listy zdarzeń niepożądanych wygenerowanych w rundzie 1 (z dodaniem zdarzeń niepożądanych zidentyfikowanych w literaturze, jeśli nie powstały w rundzie 1) i umożliwienie uczestnikom oceny od 1 do 4, jak ważna jest każda pozycja dla włączenie na zasadzie świadomej zgody. Tak jak w przypadku rundy 1, kwestionariusz rundy 2 pozostanie aktywny przez 3 tygodnie, a przypomnienia e-mail zostaną wysłane w tygodniach 1 i 2. Celem rundy 3 jest dalsze osiągnięcie konsensusu w sprawie zdarzeń niepożądanych na podstawie wyników rundy 2, w przypadku której nie osiągnięto porozumienia. Runda 3 pozostaje aktywna przez 3 tygodnie, a przypomnienia e-mail są wysyłane w 1. i 2. tygodniu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji demograficznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zawiera pytania dotyczące cech uczestników
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz rundy 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
|
Uczestnicy wymieniają znane zdarzenia niepożądane związane z suchym igłowaniem
|
Wartość bazowa do 3 tygodni
|
|
Kwestionariusz rundy 2
Ramy czasowe: 3 tygodnie do 6 tygodni
|
Uczestnicy określają, które zdarzenia niepożądane, zgodnie z ich zgodą, powinny zostać uwzględnione podczas świadomej zgody.
|
3 tygodnie do 6 tygodni
|
|
Kwestionariusz rundy 3
Ramy czasowe: 6 tygodni do 9 tygodni
|
Uczestnicy zobaczą wyniki rundy 2 i dalej określą, które zdarzenia niepożądane należy uwzględnić w celu uzyskania świadomej zgody.
|
6 tygodni do 9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .