Tunnistaminen, mitkä kuivaneulaukseen liittyvät haittatapahtumat tulisi sisällyttää tietoiseen suostumukseen: muokattu e-Delphi-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisten 10 vuoden aikana on tehty paljon tutkimuksia, joissa on tutkittu DN:n soveltamista erilaisiin patologisiin tiloihin. Joitakin uudempia tutkimuksia, jotka koskevat DN:n soveltamista erilaisiin sairauksiin, ovat: temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö (TMD), aivohalvauksen jälkeinen, jalkapohjakipu tai jalkapohjan fasciiitti, nivelrikko, päänsärky, fibromyalgia, niska- ja hartiakipu, lateraalinen epikondylagia, selkäkipu , ja hallux valgus. DN:ää tiettyihin patologisiin tiloihin sovellettavien tutkimusten lisäksi on tutkittu myös DN:n vaikutuksia. DN:n on osoitettu parantavan spastisuutta ja liikelaajuutta (ROM), parantavan lihasten joustavuutta, myofaskiaalista triggerpistekipua, arpikudosta ja hermolihashallintaa.
Koska DN:n kiinnostus kasvaa ja tutkimukset osoittavat edelleen, että DN:ää voidaan soveltaa useampaan patologiseen tilaan, on tarpeen ymmärtää DN:n käyttöön liittyvät riskit. DN:hen liittyvien riskien ymmärtäminen mahdollistaa parannuksia kliinisessä päätöksenteossa siitä, onko DN sopiva valinta potilaalle. Tietoinen suostumus (IC) on keino kunnioittaa terveydenhuoltoon tai tutkimukseen osallistuvien henkilöiden itsenäisiä mieltymyksiä. Yksi IC:n tärkeistä osista on tarve olla selkeä ja kuvaileva hoidon riskeistä, joihin kuuluvat: riskin luonne, riskin esiintymisen todennäköisyys, riskin vakavuus ja riskin läheisyys. Nämä ovat tärkeitä tekijöitä, joiden avulla potilas voisi pohtia tietyn toimenpiteen riskit-hyötysuhdetta ja johtaa paremman tietoisen päätöksen tekemiseen omasta hoidostaan. Ilman interventioon liittyvien riskien tunnistamista, IC-prosessia ei voitaisi noudattaa eikä potilas pystyisi tekemään tietoista päätöstä omasta hoidostaan.
Ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi kuvattu, kuinka DN:ään liittyvät riskit tulisi ottaa huomioon IC-prosessin aikana potilaskeskeisen hoidon ja päätöksenteon autonomian edistämiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hyödyntää Modified Delphi -kehystä tunnistamaan asiantuntijoiden yksimielisyys siitä, mitkä riskit tulisi sisällyttää IC-prosessiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44555
- Youngstown State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Fysioterapeutit, joilla on >= 7 vuoden kokemus kuivaneulauksesta ja vähintään YKSI seuraavista toissijaisista kriteereistä:
- Kuivaneulauksen sertifiointi
- Manuaalisen terapian apurahan suorittaminen, joka sisälsi kuivaneulauskoulutuksen
- >= 1 yhteensä tieteellinen tuote (julisteesitys, vertaisarvioidun julkaisun kirjoittaja)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Fysioterapeutit, jotka:
Sinulla on >= 7 vuoden kliininen käytäntö kuivaneulausta varten ja vähintään YKSI seuraavista toissijaisista kriteereistä:
- Kuivaneulauksen sertifiointi
- Manuaalisen terapian apurahan suorittaminen, joka sisälsi kuivaneulauskoulutuksen
- >= 1 yhteensä tieteellinen tuote (julisteesitys, vertaisarvioidun julkaisun kirjoittaja)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei fysioterapeutti
- Sinulla on alle 7 vuoden kokemus kuivaneulauksesta
- Ei täytä sisällyttämiskriteereissä asetettuja toissijaisia kriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuivaneulauksen asiantuntijat
Asiantuntijat määritellään aikuisiksi henkilöiksi, joilla on korkea tietämys potilasturvallisuudesta ja kuivaneulaukseen liittyvistä haittatapahtumista, jotka vahvistetaan seuraavilla kelpoisuuskriteereillä: (1) Sinulla on oltava >= 5 vuoden kliininen käytäntö kuivaneulauksen suorittamisesta ja vähintään YKSI seuraavista toissijaisista kriteereistä:
Tukikelpoiset osallistujat tunnistetaan olemassa olevien ammattiverkostojen ja sosiaalisen median/internetpohjaisen haun avulla. Heidät rekrytoidaan maailmanlaajuisesti, ja he ovat vähintään 18-vuotiaita, osaavat lukea ja kirjoittaa englanniksi ja ovat valmiita antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen. |
Tässä tutkimuksessa käytetään kyselylomakkeita kolmella kierroksella seuraavasti: Kierroksen 1 tavoitteena on kerätä osallistujien demografisia tietoja ja luoda luettelo haittatapahtumista. Kierros 1 on avoinna 3 viikkoa, ja sähköpostimuistutukset lähetetään viikoilla 1 ja 2. Kierroksen 2 tavoitteena on jakaa luettelo kierroksen 1 haitallisista tapahtumista (lisättynä kirjallisuudessa tunnistetut haittatapahtumat, jos niitä ei ole luotu kierroksella 1) ja antaa osallistujien arvioida 1-4, kuinka tärkeä kukin kohta on tietoon perustuvan suostumuksen sisällyttäminen. Kierroksen 1 mukaisesti kierroksen 2 kyselylomake pysyy aktiivisena 3 viikkoa ja sähköpostimuistutukset lähetetään viikoilla 1 ja 2. Kolmannen kierroksen tavoitteena on päästä edelleen yhteisymmärrykseen haitallisista tapahtumista kierroksen 2 tuloksista, joissa ei päästy sopimukseen. Kierros 3 pysyy aktiivisena 3 viikkoa ja sähköpostimuistutukset lähetetään viikoilla 1 ja 2. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötietolomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sisältää kysymyksiä osallistujien ominaisuuksista
|
Perustaso
|
|
Kierros 1 Kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso 3 viikkoon
|
Osallistujat luettelevat kuivaan neulaukseen liittyvät tunnetut haittatapahtumat
|
Perustaso 3 viikkoon
|
|
Kierros 2 Kyselylomake
Aikaikkuna: 3 viikosta 6 viikkoon
|
Osallistujat tunnistavat, mitkä haittatapahtumat heidän mielestään tulisi sisällyttää tietoon perustuvaan suostumukseen.
|
3 viikosta 6 viikkoon
|
|
Kierros 3 Kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikosta 9 viikkoon
|
Osallistujat näkevät kierroksen 2 tulokset ja tunnistavat tarkemmin, mitkä haittatapahtumat tulisi sisällyttää tietoon perustuvaan suostumukseen.
|
6 viikosta 9 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .