Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Annak meghatározása, hogy a száraz tűszúrással kapcsolatos nemkívánatos eseményeket bele kell foglalni a tájékozott beleegyezéshez: Módosított e-Delphi-tanulmány

2023. június 10. frissítette: Edmund Ickert, Youngstown State University
A Dry Needling olyan beavatkozás, amely továbbra is széles körben elterjedt, mint különféle kóros állapotok kezelésének kiegészítője. A száraztűk klinikai használatának elterjedésével további kutatásokra van szükség a száraz tűhasználattal kapcsolatos mellékhatások vizsgálatára. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés egy olyan folyamat, amely számos államban törvényileg kötelező a kezelési beavatkozás, például a száraztűzés végrehajtása előtt. Ezért fontos azonosítani, hogy ezek közül a nemkívánatos események közül melyeket kell bevonni a tájékozott beleegyezési folyamatba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt 10 évben számos olyan tanulmány született, amely a DN alkalmazását vizsgálta különböző kóros állapotokban. Néhány újabb tanulmány, amely a DN alkalmazását foglalja magában különböző állapotok esetén: temporomandibularis ízületi diszfunkció (TMD), stroke utáni, talpi sarokfájdalom vagy plantáris fasciitis, osteoarthritis, fejfájás, fibromyalgia, nyak- és vállfájdalom, laterális epicondylagia, hátfájás , és a hallux valgus. A DN-t meghatározott kóros állapotokra alkalmazó vizsgálatokon kívül a DN hatásait is tanulmányozták. Kimutatták, hogy a DN javítja a görcsösséget és a mozgástartományt (ROM), javítja az izmok rugalmasságát, a myofascial triggerpont fájdalmat, a hegszövetet és a neuromuszkuláris kontrollt.

Mivel a DN iránti érdeklődés folyamatosan bővül, és a vizsgálatok továbbra is azt mutatják, hogy a DN a kóros állapotok szélesebb körében alkalmazható, meg kell érteni a DN használatával kapcsolatos kockázatokat. A DN-hez kapcsolódó kockázatok megértése lehetővé teszi a klinikai döntéshozatal javítását azzal kapcsolatban, hogy a DN megfelelő választás-e a beteg számára. Az informált beleegyezés (IC) az egészségügyi ellátást vagy kutatásban való részvételt igénylő személyek autonóm preferenciáinak tiszteletben tartásának eszköze. Az IC egyik fontos eleme, hogy egyértelműnek és leírónak kell lennie a kezelés kockázatairól, amelyek magukban foglalják: a kockázat jellegét, a kockázat bekövetkezésének valószínűségét, a kockázat súlyosságát és a kockázat közelségét. Ezek olyan fontos elemek, amelyek lehetővé teszik a páciens számára, hogy mérlegelje egy adott beavatkozás kockázat-haszon arányát, és megalapozottabb döntést hozzon saját ellátását illetően. A beavatkozás kockázatainak megfelelő azonosítása nélkül az IC folyamat nem tartható be, és a beteg nem tudna megalapozott döntést hozni saját ellátásáról.

Nem készültek tanulmányok, amelyek leírták volna, hogy a DN-hez kapcsolódó kockázatokat miként kell beépíteni az IC-folyamatba a betegközpontú ellátás és a döntéshozatal autonómiájának előmozdítása érdekében. Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy egy módosított Delphi keretrendszert használjon fel a szakértői konszenzus azonosítására arról, hogy mely kockázatokat kell bevonni az IC folyamatba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

39

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Egyesült Államok, 44555
        • Youngstown State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fizikoterapeuták, akik több mint 7 éves tapasztalattal rendelkeznek a száraz tűszúrás elvégzésében, és az alábbi másodlagos kritériumok közül legalább egy:

  1. Tanúsítvány a Dry Needling területén
  2. Manuálterápiás ösztöndíj elvégzése, amely magában foglalta a száraztűző képzést
  3. >= összesen 1 tudományos termék (poszter bemutató, lektorált publikáció szerzője)

Leírás

Bevételi kritériumok:

Fizikoterapeuták, akik:

Több mint 7 éves klinikai gyakorlattal kell rendelkeznie száraz tűszúrás terén, és az alábbi másodlagos kritériumok közül legalább EGYIKkel rendelkezik:

  1. Tanúsítvány a Dry Needling területén
  2. Manuálterápiás ösztöndíj elvégzése, amely magában foglalta a száraztűző képzést
  3. >= összesen 1 tudományos termék (poszter bemutató, lektorált publikáció szerzője)

Kizárási kritériumok:

  • Nem fizikoterapeuta
  • Kevesebb, mint 7 év tapasztalata van száraztűzés terén
  • Nem felel meg a felvételi kritériumokban meghatározott másodlagos kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Száraztűző szakértők

Szakértőknek minősülnek olyan felnőtt személyek, akik magas szintű ismeretekkel rendelkeznek a betegbiztonság és a száraz tűszúrással kapcsolatos nemkívánatos események területén, amelyeket a következő alkalmassági kritériumok alapján kell megerősíteni:

(1) Több mint 5 éves klinikai gyakorlattal kell rendelkeznie száraz tűszúrás terén, és az alábbi másodlagos kritériumok közül legalább EGYIKkel kell rendelkeznie:

  1. Tanúsítvány a Dry Needling területén
  2. Manuálterápiás ösztöndíj elvégzése, amely magában foglalta a száraztűző képzést
  3. >= összesen 1 tudományos termék (poszter prezentáció, lektorált publikáció szerzője), száraz tűszúrással

A jogosult résztvevőket a meglévő szakmai hálózatok és a közösségi média/internet alapú keresés segítségével azonosítják. Világszerte toborozzák őket, 18 éves vagy idősebbek, tudnak angolul írni és olvasni, és hajlandók aláírt, tájékozott beleegyezést adni.
Egyéb: Delphi kérdőív

Ez a vizsgálat kérdőívek felhasználását foglalja magában 3 körben, az alábbiak szerint:

Az 1. forduló célja a résztvevők demográfiai információinak összegyűjtése és a nemkívánatos események listájának összeállítása. Az 1. forduló 3 hétig tart, az 1. és 2. héten e-mailes emlékeztetőket küldenek.

A 2. forduló célja az lesz, hogy megosszák az 1. fordulóból generált nemkívánatos események listáját (a szakirodalomban azonosított nemkívánatos események hozzáadásával, ha nem az 1. fordulóban keletkeztek), és lehetővé teszik a résztvevők számára, hogy 1-től 4-ig értékeljék, mennyire fontosak az egyes tételek beleegyezés a tájékozott beleegyezésbe. Az 1. fordulónak megfelelően a 2. forduló kérdőíve 3 hétig aktív marad, az 1. és 2. héten e-mailes emlékeztetőkkel.

A 3. forduló célja további konszenzus kialakítása a nemkívánatos eseményekről a 2. forduló eredményeiből, ahol nem sikerült megegyezni. A 3. forduló 3 hétig aktív marad, az 1. és 2. héten e-mailes emlékeztetőkkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai adatlap
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők jellemzőire vonatkozó kérdéseket tartalmaz
Alapvonal
1. forduló kérdőív
Időkeret: Alapérték 3 hétig
A résztvevők felsorolják a száraz tűszúrással kapcsolatos ismert nemkívánatos eseményeket
Alapérték 3 hétig
2. forduló kérdőív
Időkeret: 3 héttől 6 hétig
A résztvevők azonosítják, hogy mely nemkívánatos eseményeket kell belefoglalni a tájékozott beleegyezésbe.
3 héttől 6 hétig
3. forduló kérdőív
Időkeret: 6 héttől 9 hétig
A résztvevők látni fogják a 2. forduló eredményeit, és meghatározzák, hogy mely nemkívánatos eseményeket kell figyelembe venni a tájékozott beleegyezéshez.
6 héttől 9 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Youngstown State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-117

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dry Needling

Klinikai vizsgálatok a Delphi kérdőív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel