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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05301153
중증 근무력증의 인터루킨 및 자가항체.
2022년 4월 27일 업데이트: Radwa Medhat Ahmed El Galaly, Assiut University
중증 근무력증 환자의 인터루킨 37 발현 정도와 자가항체 및 질병 중증도와의 상관관계
중증 근무력증은 아세틸콜린 수용체(~85%), 근육 특이적 키나아제(6%) 및 저밀도 지단백 수용체 관련 자가항체에 의해 발생하는 신경근 접합부의 시냅스 전달 결함으로 인해 근육 약화를 일으키는 B 세포 매개 자가면역 질환입니다. 단백질 4. 이러한 자가항체의 검출은 진단뿐만 아니라 중증근무력증 환자를 각각의 하위군으로 계층화하는 데에도 매우 중요합니다.
이들 그룹은 자가면역 반응에 관여하는 특정 자가항체만을 표적으로 하는 항원 특이적 치료법의 개발과 관련된 치료법에 대한 임상 증상, 예후 및 반응이 다를 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
여포 T 세포는 자가면역 질환 동안 중요한 역할을 합니다.
이들 세포의 증가된 수 또는 활성화는 자가반응성 B 세포의 과증식 및 항체의 과생산을 초래합니다.
인터루킨-37은 새롭게 규명된 면역억제 인자이다.
그것은 염증의 억제제로 작용하고 선천적 면역 반응과 적응 면역 반응 모두에서 중요한 조절 역할을 합니다.
중증 근무력증에서 분화 클러스터 4+ T 세포는 T 여포 헬퍼 및 B 세포로 향하는 인터루킨-37 생산의 지배적인 세포 공급원입니다. 이는 세포 증식과 자가항체의 분비를 억제하여 인터루킨-37이 중요한 조절 인자임을 나타냅니다.
자가면역 질환에 기여하는 인터루킨 37의 면역 억제 기능은 중요하지만 아직 제대로 조사되지 않았습니다.
이러한 이유로 본 연구는 중증근무력증 환자에서 인터루킨 37의 발현 수준과 자가항체 혈청 수준 및 질병 중증도와의 상관관계를 알아보고자 한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Noha Afifi, Prof
- 전화번호: 01006261108
- 이메일: nohaafifi2015@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Fatma Sayed, lecturer
- 전화번호: 01007424480
- 이메일: fatmasayed@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
필요한 최소 추정 표본 크기는 84건(각 그룹당 42건)입니다. 샘플 크기는 G*power 소프트웨어 3.1.9.7을 사용하여 계산되었습니다. 이 연구는 건강한 대조군에 비해 중증 근무력증 환자 그룹 간의 큰 차이를 감지하는 것을 목표로 하므로 큰 효과 크기를 결정하는 데 기반한 계산입니다.
주요 통계 테스트는 두 그룹 간의 차이를 감지하기 위한 양측 t-테스트입니다.
효과 크기 = 0.8 알파 = 0.05 검정력 = 0.95 할당 비율 = 1
설명
포함 기준:
- 중증근무력증의 임상진단.
- 샘플 수집에 대한 의지.
제외 기준:
- 쇠약이나 피로를 유발할 수 있는 중증 근무력증 이외의 만성 정신과 또는 신경 장애의 병력.
- 기대 수명에 영향을 미치는 심각한 전신 질환(만성 간 또는 신장 질환).
- 자가면역 질환, 결합 조직 질환 또는 유전 질환의 병력.
- 최근 3개월 이내에 고용량의 면역억제제 또는 면역글로불린 정맥주사를 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중증 근무력증 사례
제조업체의 프로토콜에 따라 ELISA에 의한 근육 특이적 키나제(MuSK) 및 저밀도 지단백 수용체 관련 단백질 4(LRP4) 혈청 수준에 대한 자가항체 검출. |
실시간 RT PCR은 다음 프라이머 Interleukin 37, F: 59-CAGTGAGGTCAGCGATTAGGAA-39 R: 59-TTAGTGGAGCAGGTTTGGTGTTTT-39 b-액틴, F: 59-CACCATTGGCAATGAGCGGTTC-39 R을 사용하여 250 ng 총 RNA에서 생성된 상보적 DNA에서 수행됩니다. 59-AGGTCTTTGCGGATGTCCACGT-39.
ELISA에 의한 근육 특이적 키나제(MuSK) 및 저밀도 지단백 수용체 관련 단백질 4(LRP4) 혈청 수준에 대한 자가항체 검출
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건강한 통제
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실시간 RT PCR은 다음 프라이머 Interleukin 37, F: 59-CAGTGAGGTCAGCGATTAGGAA-39 R: 59-TTAGTGGAGCAGGTTTGGTGTTTT-39 b-액틴, F: 59-CACCATTGGCAATGAGCGGTTC-39 R을 사용하여 250 ng 총 RNA에서 생성된 상보적 DNA에서 수행됩니다. 59-AGGTCTTTGCGGATGTCCACGT-39.
ELISA에 의한 근육 특이적 키나제(MuSK) 및 저밀도 지단백 수용체 관련 단백질 4(LRP4) 혈청 수준에 대한 자가항체 검출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터루킨 37의 발현 수준
기간: 년
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건강한 대조군에 비해 중증 근무력증 환자의 인터루킨 37 유전자 발현 수준의 변화.
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년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가항체 검출
기간: 년
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근육 특이 키나아제(MuSK) 및 저밀도 지단백 수용체 관련 단백질(LRP4) 자가항체 혈청 수준과 유전자 발현 수준의 상관관계.
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년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Radwa Medhat, Dem, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fichtner ML, Jiang R, Bourke A, Nowak RJ, O'Connor KC. Autoimmune Pathology in Myasthenia Gravis Disease Subtypes Is Governed by Divergent Mechanisms of Immunopathology. Front Immunol. 2020 May 27;11:776. doi: 10.3389/fimmu.2020.00776. eCollection 2020.
- Lazaridis K, Tzartos SJ. Autoantibody Specificities in Myasthenia Gravis; Implications for Improved Diagnostics and Therapeutics. Front Immunol. 2020 Feb 14;11:212. doi: 10.3389/fimmu.2020.00212. eCollection 2020.
- Crotty S. Follicular helper CD4 T cells (TFH). Annu Rev Immunol. 2011;29:621-63. doi: 10.1146/annurev-immunol-031210-101400.
- King C, Tangye SG, Mackay CR. T follicular helper (TFH) cells in normal and dysregulated immune responses. Annu Rev Immunol. 2008;26:741-66. doi: 10.1146/annurev.immunol.26.021607.090344.
- Liu Z, Zhu L, Lu Z, Chen H, Fan L, Xue Q, Shi J, Li M, Li H, Gong J, Shi J, Wang T, Jiang ML, Cao R, Meng H, Wang C, Xu Y, Zhang CJ. IL-37 Represses the Autoimmunity in Myasthenia Gravis via Directly Targeting Follicular Th and B Cells. J Immunol. 2020 Apr 1;204(7):1736-1745. doi: 10.4049/jimmunol.1901176. Epub 2020 Feb 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- myasthenia1932022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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