重症肌无力中的白细胞介素和自身抗体。
2022年4月27日 更新者：Radwa Medhat Ahmed El Galaly、Assiut University
白细胞介素37在重症肌无力患者中的表达水平及其与自身抗体和疾病严重程度的相关性
重症肌无力是一种 B 细胞介导的自身免疫性疾病，由于神经肌肉接头处的突触传递缺陷导致肌肉无力，这是由针对乙酰胆碱受体 (~85%)、肌肉特异性激酶 (6%) 和低密度脂蛋白受体相关抗体引起的protein 4 这些自身抗体的检测不仅对诊断很重要，而且对重症肌无力患者的亚组分类也很重要。
这些群体在临床表现、预后和对治疗的反应方面可能不同，这些与抗原特异性疗法的发展相关，仅针对参与自身免疫反应的特定自身抗体。
研究概览
详细说明
滤泡 T 细胞在自身免疫性疾病中起着至关重要的作用。
这些细胞的数量增加或激活导致自身反应性 B 细胞过度增殖和抗体过量产生。
白细胞介素 37 是一种新发现的免疫抑制因子。
它充当炎症抑制剂，并在先天性和适应性免疫反应中发挥重要的调节作用。
在重症肌无力中，分化簇 4+ T 细胞是针对 T 滤泡辅助细胞和 B 细胞产生白细胞介素 37 的主要细胞来源。它抑制细胞增殖和自身抗体的分泌，表明白细胞介素 37 是一个关键的调节因子。
导致自身免疫性疾病的白细胞介素 37 的免疫抑制特征很重要，但仍未得到充分研究。
为此，本研究旨在检测白细胞介素37在重症肌无力患者中的表达水平及其与自身抗体血清水平和疾病严重程度的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
82
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Noha Afifi, Prof
- 电话号码：01006261108
- 邮箱：nohaafifi2015@aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Fatma Sayed, lecturer
- 电话号码：01007424480
- 邮箱：fatmasayed@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
估计所需的最小样本量为 84 个案例（每组 42 个案例）。 使用 G*power 软件 3.1.9.7 计算样本大小。 由于本研究旨在检测重症肌无力患者组与健康对照组之间的巨大差异，因此计算基于确定大效应量。
主要统计检验是双尾 t 检验，以检测两组之间的差异。
影响大小 = 0.8 Alpha = 0.05 功效 = 0.95 分配比率 = 1
描述
纳入标准：
- 重症肌无力的临床诊断。
- 样品采集意愿。
排除标准：
- 除可导致虚弱或疲劳的重症肌无力以外的慢性精神或神经系统疾病史。
- 影响预期寿命的严重全身性疾病（慢性肝病或肾病）。
- 自身免疫性疾病、结缔组织病或遗传病史。
- 近3个月内接受大剂量免疫抑制治疗或静脉注射免疫球蛋白者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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重症肌无力病例
根据制造商的协议，通过 ELISA 检测肌肉特异性激酶 (MuSK) 和低密度脂蛋白受体相关蛋白 4 (LRP4) 血清水平的自身抗体。 |
将使用以下引物对从 250 ng 总 RNA 产生的互补 DNA 进行实时 RT PCR 白介素 37，F：59-CAGTGAGGTCAGCGATTAGGAA-39 R：59-TTAGTGAGCAGGTTTGGTGTTTT-39 b-肌动蛋白，F：59-CACCATTGGCAATGAGCGGTTC-39 R 59-AGGTCTTTGCGGATGTCCACGT-39。
通过 ELISA 检测肌肉特异性激酶 (MuSK) 和低密度脂蛋白受体相关蛋白 4 (LRP4) 血清水平的自身抗体
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健康控制
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将使用以下引物对从 250 ng 总 RNA 产生的互补 DNA 进行实时 RT PCR 白介素 37，F：59-CAGTGAGGTCAGCGATTAGGAA-39 R：59-TTAGTGAGCAGGTTTGGTGTTTT-39 b-肌动蛋白，F：59-CACCATTGGCAATGAGCGGTTC-39 R 59-AGGTCTTTGCGGATGTCCACGT-39。
通过 ELISA 检测肌肉特异性激酶 (MuSK) 和低密度脂蛋白受体相关蛋白 4 (LRP4) 血清水平的自身抗体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白介素 37 的表达水平
大体时间：一年
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重症肌无力患者白细胞介素37基因表达水平相对于健康对照的变化。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自身抗体检测
大体时间：一年
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基因表达水平与肌肉特异性激酶（MuSK）和低密度脂蛋白受体相关蛋白（LRP4）自身抗体血清水平的相关性。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Radwa Medhat, Dem、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fichtner ML, Jiang R, Bourke A, Nowak RJ, O'Connor KC. Autoimmune Pathology in Myasthenia Gravis Disease Subtypes Is Governed by Divergent Mechanisms of Immunopathology. Front Immunol. 2020 May 27;11:776. doi: 10.3389/fimmu.2020.00776. eCollection 2020.
- Lazaridis K, Tzartos SJ. Autoantibody Specificities in Myasthenia Gravis; Implications for Improved Diagnostics and Therapeutics. Front Immunol. 2020 Feb 14;11:212. doi: 10.3389/fimmu.2020.00212. eCollection 2020.
- Crotty S. Follicular helper CD4 T cells (TFH). Annu Rev Immunol. 2011;29:621-63. doi: 10.1146/annurev-immunol-031210-101400.
- King C, Tangye SG, Mackay CR. T follicular helper (TFH) cells in normal and dysregulated immune responses. Annu Rev Immunol. 2008;26:741-66. doi: 10.1146/annurev.immunol.26.021607.090344.
- Liu Z, Zhu L, Lu Z, Chen H, Fan L, Xue Q, Shi J, Li M, Li H, Gong J, Shi J, Wang T, Jiang ML, Cao R, Meng H, Wang C, Xu Y, Zhang CJ. IL-37 Represses the Autoimmunity in Myasthenia Gravis via Directly Targeting Follicular Th and B Cells. J Immunol. 2020 Apr 1;204(7):1736-1745. doi: 10.4049/jimmunol.1901176. Epub 2020 Feb 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月19日
首次发布 (实际的)
2022年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月27日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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