Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interleukiini ja autovasta-aineet Myasthenia Gravisissa.

keskiviikko 27. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Radwa Medhat Ahmed El Galaly, Assiut University

Interleukiini 37:n ilmentymistasot ja sen korrelaatio autovasta-aineiden kanssa ja taudin vakavuus myasthenia gravis -potilailla

Myasthenia gravis on B-soluvälitteinen autoimmuunisairaus, joka aiheuttaa lihasheikkoutta, joka johtuu viallisesta synaptisesta siirrosta hermo-lihasliitoksessa, jonka aiheuttavat autovasta-aineet asetyylikoliinireseptoreita vastaan ​​(n. 85 %), lihasspesifinen kinaasi 6 %:ssa ja matalatiheyksiset lipoproteiinireseptorit. proteiini 4. Näiden autovasta-aineiden havaitseminen on erittäin tärkeää paitsi diagnoosin, myös Myasthenia Gravis -potilaiden jakamisen vastaaviin alaryhmiin. Nämä ryhmät voivat poiketa kliinisistä ilmenemismuodoista, ennusteesta ja vasteesta hoitoihin, joista tulee merkityksellisiä antigeenispesifisten hoitojen kehittämisessä, ja ne kohdistuvat vain autoimmuunivasteeseen osallistuviin spesifisiin autovasta-aineisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Follikulaarisilla T-soluilla on tärkeä rooli autoimmuunisairauksien aikana. Näiden solujen lisääntynyt lukumäärä tai aktivoituminen johtaa autoreaktiivisten B-solujen hyperproliferaatioon ja vasta-aineiden ylituotantoon. Interleukiini-37 on hiljattain tunnistettu immuunivastetta heikentävä tekijä. Se toimii tulehduksen estäjänä ja sillä on tärkeä säätelyrooli sekä synnynnäisissä että adaptiivisissa immuunivasteissa. Myasthenia Gravisissa erilaistumisklusteri 4+ T-solu on hallitseva solulähde interleukiini-37:n tuotannolle, joka on suunnattu T-follikulaariseen auttaja- ja B-soluihin. Se estää solujen lisääntymistä ja autovasta-aineen erittymistä, mikä osoittaa, että interleukiini-37 on kriittinen säätelytekijä. Interleukiini 37:n immunosuppressiiviset ominaisuudet, jotka vaikuttavat autoimmuunisairauksiin, ovat tärkeitä ja niitä on vielä vähän tutkittu. Tästä syystä esillä oleva tutkimus on suunniteltu havaitsemaan interleukiini 37:n ilmentymistaso Myasthenia Gravis -potilailla ja sen korrelaatio autovasta-ainetasojen seerumin ja taudin vaikeusasteen kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

82

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Arvioitu vähimmäisotoskoko on 84 tapausta (42 tapausta kussakin ryhmässä). näytekoko laskettiin G*power-ohjelmistolla 3.1.9.7. Koska tässä tutkimuksessa pyritään havaitsemaan suuri ero Myasthenia Gravis -potilasryhmän välillä terveisiin verrokkeihin verrattuna, laskelma perustuu suuren vaikutuksen koon määrittämiseen.

Tärkein tilastollinen testi on kaksisuuntainen t-testi kahden ryhmän välisen eron havaitsemiseksi.

Tehosteen koko = 0,8 Alfa = 0,05 Teho = 0,95 Jakosuhde = 1

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Myasthenia Gravisin kliininen diagnoosi.
  2. Halukkuus näytteiden keräämiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi krooninen psykiatrinen tai neurologinen häiriö, joka voi aiheuttaa heikkoutta tai väsymystä, paitsi Myasthenia Gravis.
  2. Vaikea systeeminen sairaus, joka vaikuttaa odotettuun elinikään (krooninen maksa- tai munuaissairaus).
  3. Autoimmuunisairauksien, sidekudossairauksien tai geneettisten sairauksien historia.
  4. Potilaat, jotka ovat saaneet suuria annoksia immuunivastetta heikentävää hoitoa tai suonensisäistä immunoglobuliinia viimeisten 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Myasthenia Gravis -tapaukset
  1. Perifeerisen veren kerääminen Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC:t) eristetään juuri otetusta heparinisoidusta verestä ficoll-tiheysgradienttisentrifugoinnilla valmistajan protokollan mukaisesti.
  2. Reaaliaikainen käänteistranskriptio -PCR (RT-PCR) Reaaliaikainen RT-PCR suoritetaan komplementaariselle DNA:lle, joka on tuotettu 250 ng:sta kokonais-RNA:ta käyttämällä seuraavia alukkeita Interleukin 37, F: 59-CAGTGAGGTCAGCGATTAGGAA-39 R: 59-TTAGTGAGTTCAGTT-39GT b-aktiini, F: 59-CACCATTGGCAATGAGCGGTTC-39 R 59-AGGTCTTTGCGGATGTCCACGT-39.
  3. Autovasta-aineiden tunnistus:

Lihasspesifisen kinaasin (MuSK) ja matalatiheyksisen lipoproteiinireseptoriin liittyvän proteiini 4:n (LRP4) seerumitasojen havaitseminen ELISA:lla valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Diagnostinen testi: reaaliaikainen PCR, ELISA
Reaaliaikainen RT PCR suoritetaan komplementaariselle DNA:lle, joka on tuotettu 250 ng:sta kokonais-RNA:ta käyttämällä seuraavia alukkeita Interleukiini 37, F: 59-CAGTGAGGTCAGCGATTAGGAA-39 R: 59-TTAGTGAGCAGGTTTGGTGTTTT-39 b-aktiini, F: RGTCATGATCG9. 59-AGGTCTTTGCGGATGTCCACGT-39. Lihasspesifisen kinaasin (MuSK) ja matalatiheyksisen lipoproteiinireseptoriin liittyvän proteiinin 4 (LRP4) seerumitasojen havaitseminen ELISA:lla
Terve ohjaus
  1. Perifeerisen veren kerääminen Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC:t) eristetään juuri otetusta heparinisoidusta verestä ficoll-tiheysgradienttisentrifugoinnilla valmistajan protokollan mukaisesti.
  2. Reaaliaikainen käänteistranskriptio -PCR (RT-PCR) Reaaliaikainen RT-PCR suoritetaan komplementaariselle DNA:lle, joka on tuotettu 250 ng:sta kokonais-RNA:ta käyttämällä seuraavia alukkeita Interleukin 37, F: 59-CAGTGAGGTCAGCGATTAGGAA-39 R: 59-TTAGTGAGTTCAGTT-39GT b-aktiini, F: 59-CACCATTGGCAATGAGCGGTTC-39 R 59-AGGTCTTTGCGGATGTCCACGT-39.
Diagnostinen testi: reaaliaikainen PCR, ELISA
Reaaliaikainen RT PCR suoritetaan komplementaariselle DNA:lle, joka on tuotettu 250 ng:sta kokonais-RNA:ta käyttämällä seuraavia alukkeita Interleukiini 37, F: 59-CAGTGAGGTCAGCGATTAGGAA-39 R: 59-TTAGTGAGCAGGTTTGGTGTTTT-39 b-aktiini, F: RGTCATGATCG9. 59-AGGTCTTTGCGGATGTCCACGT-39. Lihasspesifisen kinaasin (MuSK) ja matalatiheyksisen lipoproteiinireseptoriin liittyvän proteiinin 4 (LRP4) seerumitasojen havaitseminen ELISA:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini 37 ilmentymistasot
Aikaikkuna: vuosi
muutos interleukiini 37 -geenin ilmentymistasoissa Myasthenia Gravis -potilailla verrattuna terveeseen kontrolliin.
vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autovasta-aineiden havaitseminen
Aikaikkuna: vuosi
Geenien ilmentymistasojen korrelaatio lihasspesifisen kinaasin (MuSK) ja matalatiheyksisen lipoproteiinireseptoriin liittyvän proteiinin (LRP4) autovasta-aineiden seerumitason kanssa.
vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Radwa Medhat, Dem, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • myasthenia1932022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa