Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interleukina i autoprzeciwciała w miastenii.

27 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Radwa Medhat Ahmed El Galaly, Assiut University

Poziomy ekspresji interleukiny 37 i jej korelacja z autoprzeciwciałami i ciężkością choroby u pacjentów z myasthenia gravis

Myasthenia gravis jest zaburzeniem autoimmunologicznym, w którym pośredniczą limfocyty B, powodującym osłabienie mięśni z powodu wadliwego przekaźnictwa synaptycznego w złączu nerwowo-mięśniowym, spowodowanego przez autoprzeciwciała przeciwko receptorom acetylocholiny (∼85%), swoistą kinazę mięśniową u 6% i związaną z receptorem lipoprotein o małej gęstości białko 4. Wykrywanie tych autoprzeciwciał jest bardzo ważne nie tylko w diagnostyce, ale także w stratyfikacji pacjentów z miastenią do odpowiednich podgrup. Grupy te mogą różnić się objawami klinicznymi, rokowaniem i odpowiedzią na terapie, które stają się istotne dla rozwoju terapii specyficznych dla antygenu, ukierunkowanych tylko na specyficzne autoprzeciwciała zaangażowane w odpowiedź autoimmunologiczną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Komórki T pęcherzykowe odgrywają istotną rolę w chorobach autoimmunologicznych. Zwiększona liczba lub aktywacja tych komórek powoduje hiperproliferację autoreaktywnych limfocytów B i nadprodukcję przeciwciał. Interleukina-37 jest nowo zidentyfikowanym czynnikiem immunosupresyjnym. Działa jako inhibitor stanu zapalnego i odgrywa ważną rolę regulacyjną zarówno we wrodzonych, jak i nabytych odpowiedziach immunologicznych. W Myasthenia Gravis klaster różnicowania komórek T 4+ jest dominującym komórkowym źródłem produkcji interleukiny-37 skierowanej do komórek pomocniczych pęcherzyków T i komórek B. Hamuje proliferację komórek i wydzielanie autoprzeciwciał, co wskazuje, że interleukina-37 jest krytycznym czynnikiem regulacyjnym. Immunosupresyjne cechy interleukiny 37 przyczyniające się do chorób autoimmunologicznych są ważne i wciąż słabo zbadane. Z tego powodu niniejsze badanie ma na celu wykrycie poziomu ekspresji interleukiny 37 u pacjentów z miastenią i jej korelacji z poziomami autoprzeciwciał w surowicy i ciężkością choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

82

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szacowana minimalna wymagana wielkość próby to 84 przypadki (42 przypadki w każdej grupie). wielkość próbki obliczono przy użyciu oprogramowania G*power 3.1.9.7. Ponieważ niniejsze badanie ma na celu wykrycie dużej różnicy między grupą pacjentów z miastenią gravis w stosunku do zdrowych osób kontrolnych, dlatego obliczenia oparto na określeniu dużej wielkości efektu.

Głównym testem statystycznym jest dwustronny test t do wykrywania różnic między dwiema grupami.

Wielkość efektu = 0,8 Alfa = 0,05 Moc = 0,95 Współczynnik alokacji = 1

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie kliniczne miastenii.
  2. Chęć pobrania próbek.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia przewlekłych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych innych niż myasthenia gravis, które mogą powodować osłabienie lub zmęczenie.
  2. Ciężka choroba ogólnoustrojowa wpływająca na długość życia (przewlekłe choroby wątroby lub nerek).
  3. Historia chorób autoimmunologicznych, chorób tkanki łącznej lub chorób genetycznych.
  4. Pacjenci przyjmujący duże dawki leków immunosupresyjnych lub immunoglobulin dożylnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przypadki miastenii gravis
  1. Pobieranie krwi obwodowej Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) zostaną wyizolowane ze świeżo pobranej heparynizowanej krwi przez wirowanie w gradiencie gęstości ficoll zgodnie z protokołem producenta.
  2. Real-Time Reverse Transcription -PCR (RT-PCR) Real-time RT PCR zostanie przeprowadzony na komplementarnym DNA wyprodukowanym z 250 ng całkowitego RNA przy użyciu następujących starterów Interleukina 37, F: 59-CAGTGAGGTCAGCGATTAGGAA-39 R: 59-TTAGTGAGCAGGTTTGGTGTTTT-39 b-aktyna, F: 59-CACCATTGGCAATGAGCGGTTC-39R59-AGGTCTTTGCGGATGTCCACGT-39.
  3. Wykrywanie autoprzeciwciał:

Wykrywanie autoprzeciwciał przeciwko kinazie swoistej dla mięśni (MuSK) i poziomowi białka 4 związanego z receptorem lipoprotein o małej gęstości (LRP4) w surowicy za pomocą testu ELISA zgodnie z protokołem producenta.
Test diagnostyczny: PCR w czasie rzeczywistym, ELISA
Real-time RT PCR zostanie przeprowadzony na komplementarnym DNA wyprodukowanym z 250 ng całkowitego RNA przy użyciu następujących starterów Interleukina 37, F: 59-CAGTGAGGTCAGCGATTAGGAA-39 R: 59-TTAGTGAGCAGGTTTGGTGTTTT-39 b-aktyna, F: 59-CACCATTGGCAATGAGCGGTTC-39 R 59-AGGTCTTTGCGGATGTCCACGT-39. Wykrywanie autoprzeciwciał przeciwko kinazie swoistej dla mięśni (MuSK) i białku związanemu z receptorem lipoprotein o małej gęstości 4 (LRP4) w surowicy za pomocą testu ELISA
Zdrowa kontrola
  1. Pobieranie krwi obwodowej Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) zostaną wyizolowane ze świeżo pobranej heparynizowanej krwi przez wirowanie w gradiencie gęstości ficoll zgodnie z protokołem producenta.
  2. Real-Time Reverse Transcription -PCR (RT-PCR) Real-time RT PCR zostanie przeprowadzony na komplementarnym DNA wyprodukowanym z 250 ng całkowitego RNA przy użyciu następujących starterów Interleukina 37, F: 59-CAGTGAGGTCAGCGATTAGGAA-39 R: 59-TTAGTGAGCAGGTTTGGTGTTTT-39 b-aktyna, F: 59-CACCATTGGCAATGAGCGGTTC-39R59-AGGTCTTTGCGGATGTCCACGT-39.
Test diagnostyczny: PCR w czasie rzeczywistym, ELISA
Real-time RT PCR zostanie przeprowadzony na komplementarnym DNA wyprodukowanym z 250 ng całkowitego RNA przy użyciu następujących starterów Interleukina 37, F: 59-CAGTGAGGTCAGCGATTAGGAA-39 R: 59-TTAGTGAGCAGGTTTGGTGTTTT-39 b-aktyna, F: 59-CACCATTGGCAATGAGCGGTTC-39 R 59-AGGTCTTTGCGGATGTCCACGT-39. Wykrywanie autoprzeciwciał przeciwko kinazie swoistej dla mięśni (MuSK) i białku związanemu z receptorem lipoprotein o małej gęstości 4 (LRP4) w surowicy za pomocą testu ELISA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy ekspresji interleukiny 37
Ramy czasowe: rok
zmiana poziomów ekspresji genu interleukiny 37 u pacjentów z myasthenia gravis w stosunku do zdrowej kontroli.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie autoprzeciwciał
Ramy czasowe: rok
Korelacja poziomów ekspresji genów z poziomem autoprzeciwciał kinazy swoistej dla mięśni (MuSK) i białka związanego z receptorem lipoprotein o małej gęstości (LRP4).
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Radwa Medhat, Dem, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • myasthenia1932022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Myasthenia Gravis

Badania kliniczne na PCR w czasie rzeczywistym, ELISA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj