Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interleukin og autoantistoffer i Myasthenia Gravis.

27. april 2022 opdateret af: Radwa Medhat Ahmed El Galaly, Assiut University

Ekspressionsniveauer af interleukin 37 og dets sammenhæng med autoantistoffer og sygdoms sværhedsgrad hos patienter med myasthenia gravis

Myasthenia gravis er en B-celle-medieret autoimmun lidelse, der forårsager muskelsvaghed på grund af defekt synaptisk transmission ved den neuromuskulære forbindelse forårsaget af autoantistoffer mod acetylcholinreceptorer i (~85%), muskelspecifik kinase hos 6% og lipoproteinreceptorrelateret lavdensitet protein 4. Påvisningen af ​​disse autoantistoffer er meget vigtig, ikke kun i diagnosticeringen, men også for stratificeringen af ​​Myasthenia Gravis-patienter i respektive undergrupper. Disse grupper kan afvige i kliniske manifestationer, prognose og respons på terapier, som bliver relevante for udviklingen af ​​antigenspecifikke terapier, idet de kun retter sig mod de specifikke autoantistoffer, der er involveret i det autoimmune respons.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Follikulære T-celler spiller en afgørende rolle under autoimmune lidelser. Det øgede antal eller aktivering af disse celler resulterer i hyperproliferation af autoreaktive B-celler og overproduktion af antistoffer. Interleukin-37 er en nyligt identificeret immunsuppressiv faktor. Det virker som en hæmmer af inflammation og spiller en vigtig regulerende rolle i både medfødte og adaptive immunresponser. I Myasthenia Gravis er Cluster of differentiation 4+ T-celle den dominerende cellulære kilde til Interleukin-37-produktion rettet mod T-follikulær hjælper og B-celler. Det undertrykker celleproliferation og sekretion af autoantistof, hvilket indikerer, at Interleukin-37 er en kritisk regulatorisk faktor. De immunsuppressive egenskaber ved Interleukin 37, der bidrager til autoimmune sygdomme, er vigtige og stadig dårligt undersøgt. Af denne grund er nærværende undersøgelse designet til at detektere niveauet af ekspression af Interleukin 37 i Myasthenia Gravis-patienter og dets korrelation med autoantistoffers serumniveauer og sygdommens sværhedsgrad.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den anslåede mindste nødvendige stikprøvestørrelse er 84 tilfælde (42 tilfælde i hver gruppe). prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*power software 3.1.9.7. Da denne undersøgelse sigter mod at påvise den store forskel mellem gruppen af ​​Myasthenia Gravis-patienter i forhold til de raske kontroller, er beregningen baseret på bestemmelse af den store effektstørrelse.

Den vigtigste statistiske test er to-halet t-test for at detektere forskel mellem to grupper.

Effektstørrelse = 0,8 Alpha = 0,05 Effekt = 0,95 Allokeringsforhold = 1

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af myasthenia gravis.
  2. Lyst til prøveindsamling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med kronisk psykiatrisk eller neurologisk lidelse, bortset fra Myasthenia Gravis, som kan forårsage svaghed eller træthed.
  2. Alvorlig systemisk sygdom, der påvirker den forventede levetid (kroniske lever- eller nyresygdomme).
  3. Anamnese med autoimmune sygdomme, bindevævssygdomme eller genetiske sygdomme.
  4. Patienter i store doser af immunsuppressiv behandling eller intravenøst ​​immunglobulin i de seneste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Myasthenia Gravis tilfælde
  1. Indsamling af perifert blod Mononukleære celler fra perifert blod (PBMC'er) vil blive isoleret fra frisk udtaget hepariniseret blod ved ficoll-densitetsgradientcentrifugering i henhold til producentens protokol.
  2. Real-Time Reverse Transcription -PCR (RT-PCR) Real-time RT PCR vil blive udført på komplementært DNA produceret fra 250 ng totalt RNA ved hjælp af følgende primere Interleukin 37, F: 59-CAGTGAGGTCAGCGATTAGGAA-39 R: 59-TTAGTGAGCAGGTTTGGTGTTTT- b-actin, F: 59-CACCATTGGCAATGAGCGGTTC-39 R 59-AGGTCTTTGCGGATGTCCACGT-39.
  3. Påvisning af autoantistoffer:

Påvisning af autoantistoffer mod muskelspecifik kinase (MuSK) og low-density lipoprotein receptor-relaterede protein 4 (LRP4) serumniveauer ved ELISA i henhold til producentens protokol.
Diagnostisk test: realtids PCR, ELISA
Real-time RT PCR vil blive udført på komplementært DNA produceret fra 250 ng totalt RNA under anvendelse af følgende primere Interleukin 37, F: 59-CAGTGAGGTCAGCGATTAGGAA-39 R: 59-TTAGTGAGCAGGTTTGGTGTTTT-39 b-actin, F: 59-CACCATTGTGGCA 59-AGGTCTTTGCGGATGTCCACGT-39. Påvisning af autoantistoffer mod muskelspecifik kinase (MuSK) og low-density lipoprotein receptor-relaterede protein 4 (LRP4) serumniveauer ved ELISA
Sund kontrol
  1. Indsamling af perifert blod Mononukleære celler fra perifert blod (PBMC'er) vil blive isoleret fra frisk udtaget hepariniseret blod ved ficoll-densitetsgradientcentrifugering i henhold til producentens protokol.
  2. Real-Time Reverse Transcription -PCR (RT-PCR) Real-time RT PCR vil blive udført på komplementært DNA produceret fra 250 ng totalt RNA ved hjælp af følgende primere Interleukin 37, F: 59-CAGTGAGGTCAGCGATTAGGAA-39 R: 59-TTAGTGAGCAGGTTTGGTGTTTT- b-actin, F: 59-CACCATTGGCAATGAGCGGTTC-39 R 59-AGGTCTTTGCGGATGTCCACGT-39.
Diagnostisk test: realtids PCR, ELISA
Real-time RT PCR vil blive udført på komplementært DNA produceret fra 250 ng totalt RNA under anvendelse af følgende primere Interleukin 37, F: 59-CAGTGAGGTCAGCGATTAGGAA-39 R: 59-TTAGTGAGCAGGTTTGGTGTTTT-39 b-actin, F: 59-CACCATTGTGGCA 59-AGGTCTTTGCGGATGTCCACGT-39. Påvisning af autoantistoffer mod muskelspecifik kinase (MuSK) og low-density lipoprotein receptor-relaterede protein 4 (LRP4) serumniveauer ved ELISA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspressionsniveauer af Interleukin 37
Tidsramme: et år
ændring i ekspressionsniveauerne af Interleukin 37-genet hos Myasthenia Gravis-patienterne i forhold til den raske kontrol.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af autoantistoffer
Tidsramme: et år
Korrelation af genekspressionsniveauer med muskelspecifik kinase (MuSK) og lavdensitets lipoproteinreceptor-relateret protein (LRP4) autoantistoffers serumniveau.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Radwa Medhat, Dem, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • myasthenia1932022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myasthenia gravis

Kliniske forsøg med realtids PCR, ELISA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner