Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interleukin och autoantikroppar vid Myasthenia Gravis.

27 april 2022 uppdaterad av: Radwa Medhat Ahmed El Galaly, Assiut University

Uttrycksnivåer av interleukin 37 och dess korrelation med autoantikroppar och sjukdomens svårighetsgrad hos patienter med myasthenia gravis

Myasthenia gravis är en B-cellsmedierad autoimmun sjukdom som orsakar muskelsvaghet på grund av defekt synaptisk överföring vid den neuromuskulära korsningen orsakad av autoantikroppar mot acetylkolinreceptorer i (~85 %), muskelspecifikt kinas i 6 % och lipoproteinreceptorrelaterat med låg densitet protein 4. Detekteringen av dessa autoantikroppar är mycket viktig inte bara vid diagnosen utan också för stratifieringen av patienter med Myasthenia Gravis i respektive undergrupper. Dessa grupper kan skilja sig åt i kliniska manifestationer, prognos och svar på terapier som blir relevanta för utvecklingen av antigenspecifika terapier och riktar sig endast mot de specifika autoantikroppar som är involverade i det autoimmuna svaret.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Follikulära T-celler spelar en viktig roll under autoimmuna sjukdomar. Det ökade antalet eller aktiveringen av dessa celler resulterar i hyperproliferation av autoreaktiva B-celler och överproduktion av antikroppar. Interleukin-37 är en nyligen identifierad immunsuppressiv faktor. Det fungerar som en hämmare av inflammation och spelar en viktig reglerande roll i både medfödda och adaptiva immunsvar. I Myasthenia Gravis är Cluster of differentiation 4+ T-cell den dominerande cellulära källan för Interleukin-37-produktion riktad mot T-follikulära hjälpar- och B-celler. Det undertrycker cellproliferation och utsöndring av autoantikroppar, vilket indikerar att Interleukin-37 är en kritisk regulatorisk faktor. De immunsuppressiva egenskaperna hos Interleukin 37 som bidrar till autoimmuna sjukdomar är viktiga och fortfarande dåligt undersökta. Av denna anledning är föreliggande studie utformad för att detektera nivån av uttryck av Interleukin 37 hos patienter med myasthenia gravis och dess korrelation med autoantikroppars serumnivåer och sjukdomens svårighetsgrad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

82

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den uppskattade minsta nödvändiga urvalsstorleken är 84 fall (42 fall i varje grupp). provstorleken beräknades med hjälp av programvaran G*power 3.1.9.7. Eftersom denna studie syftar till att upptäcka den stora skillnaden mellan gruppen Myasthenia Gravis-patienter i förhållande till de friska kontrollerna, så baseras beräkningen på att bestämma den stora effektstorleken.

Det viktigaste statistiska testet är tvåsidigt t-test för att upptäcka skillnader mellan två grupper.

Effektstorlek = 0,8 Alpha = 0,05 Effekt = 0,95 Allokeringsförhållande = 1

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnos av myasthenia gravis.
  2. Vilja till provtagning.

Exklusions kriterier:

  1. Historik med kronisk psykiatrisk eller neurologisk störning annan än Myasthenia Gravis som kan orsaka svaghet eller trötthet.
  2. Allvarlig systemisk sjukdom som påverkar den förväntade livslängden (kroniska lever- eller njursjukdomar).
  3. Historik om autoimmuna sjukdomar, bindvävssjukdomar, eller genetiska sjukdomar.
  4. Patienter som fått stora doser av immunsuppressiv behandling eller intravenöst immunglobulin under de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Myasthenia Gravis fall
  1. Insamling av perifert blod Mononukleära celler från perifert blod (PBMC) kommer att isoleras från nytaget hepariniserat blod genom ficoll-densitetsgradientcentrifugering enligt tillverkarens protokoll.
  2. Realtidsomvänd transkription -PCR (RT-PCR) Realtids-RT-PCR kommer att utföras på komplementärt DNA producerat från 250 ng totalt RNA med hjälp av följande primers Interleukin 37, F: 59-CAGTGAGGTCAGCGATTAGGAA-39 R: 59-TTAGTGAGCAGGTTT39GGTGTTTT- b-aktin, F: 59-CACCATTGGCAATGAGCGGTTC-39 R 59-AGGTCTTTGCGGATGTCCACGT-39.
  3. Detektering av autoantikroppar:

Detektion av autoantikroppar mot muskelspecifikt kinas (MuSK) och lågdensitetslipoproteinreceptorrelaterade protein 4 (LRP4) serumnivåer med ELISA enligt tillverkarens protokoll.
Diagnostiskt test: realtids-PCR, ELISA
Realtids RT PCR kommer att utföras på komplementärt DNA producerat från 250 ng totalt RNA med hjälp av följande primrar Interleukin 37, F: 59-CAGTGAGGTCAGCGATTAGGAA-39 R: 59-TTAGTGAGCAGGTTTGGTGTTTT-39 b-aktin, F: 59-CACCATTGTGGCAATGA-CACCATTGGCA 59-AGGTCTTTGCGGATGTCCACGT-39. Detektion av autoantikroppar mot muskelspecifikt kinas (MuSK) och lågdensitetslipoproteinreceptorrelaterade protein 4 (LRP4) serumnivåer med ELISA
Hälsosam kontroll
  1. Insamling av perifert blod Mononukleära celler från perifert blod (PBMC) kommer att isoleras från nytaget hepariniserat blod genom ficoll-densitetsgradientcentrifugering enligt tillverkarens protokoll.
  2. Realtidsomvänd transkription -PCR (RT-PCR) Realtids-RT-PCR kommer att utföras på komplementärt DNA producerat från 250 ng totalt RNA med hjälp av följande primers Interleukin 37, F: 59-CAGTGAGGTCAGCGATTAGGAA-39 R: 59-TTAGTGAGCAGGTTT39GGTGTTTT- b-aktin, F: 59-CACCATTGGCAATGAGCGGTTC-39 R 59-AGGTCTTTGCGGATGTCCACGT-39.
Diagnostiskt test: realtids-PCR, ELISA
Realtids RT PCR kommer att utföras på komplementärt DNA producerat från 250 ng totalt RNA med hjälp av följande primrar Interleukin 37, F: 59-CAGTGAGGTCAGCGATTAGGAA-39 R: 59-TTAGTGAGCAGGTTTGGTGTTTT-39 b-aktin, F: 59-CACCATTGTGGCAATGA-CACCATTGGCA 59-AGGTCTTTGCGGATGTCCACGT-39. Detektion av autoantikroppar mot muskelspecifikt kinas (MuSK) och lågdensitetslipoproteinreceptorrelaterade protein 4 (LRP4) serumnivåer med ELISA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uttrycksnivåer av Interleukin 37
Tidsram: ett år
förändring i uttrycksnivåerna för Interleukin 37-genen hos patienter med Myasthenia Gravis i förhållande till den friska kontrollen.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion av autoantikroppar
Tidsram: ett år
Korrelation av genuttrycksnivåerna med muskelspecifikt kinas (MuSK) och lågdensitetslipoproteinreceptorrelaterat protein (LRP4) autoantikroppsserumnivå.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Radwa Medhat, Dem, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2022

Första postat (Faktisk)

29 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • myasthenia1932022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera