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Interleukine et auto-anticorps dans la myasthénie grave.

27 avril 2022 mis à jour par: Radwa Medhat Ahmed El Galaly, Assiut University

Niveaux d'expression de l'interleukine 37 et sa corrélation avec les auto-anticorps et la gravité de la maladie chez les patients atteints de myasthénie grave

La myasthénie grave est une maladie auto-immune médiée par les lymphocytes B provoquant une faiblesse musculaire due à une transmission synaptique défectueuse au niveau de la jonction neuromusculaire causée par des auto-anticorps dirigés contre les récepteurs de l'acétylcholine dans (∼85 %), la kinase spécifique du muscle dans 6 % et les récepteurs des lipoprotéines de basse densité. protéine 4. La détection de ces auto-anticorps est très importante non seulement pour le diagnostic, mais également pour la stratification des patients atteints de myasthénie grave en sous-groupes respectifs. Ces groupes peuvent différer dans les manifestations cliniques, le pronostic et la réponse aux thérapies qui deviennent pertinentes pour le développement de thérapies spécifiques à l'antigène, ciblant uniquement les auto-anticorps spécifiques impliqués dans la réponse auto-immune.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lymphocytes T folliculaires jouent un rôle vital lors de maladies auto-immunes. Le nombre accru ou l'activation de ces cellules entraîne une hyperprolifération de lymphocytes B autoréactifs et une surproduction d'anticorps. L'interleukine-37 est un facteur immunosuppresseur nouvellement identifié. Il agit comme un inhibiteur de l'inflammation et joue un rôle régulateur important dans les réponses immunitaires innées et adaptatives. Dans la myasthénie grave, le groupe de cellules T de différenciation 4+ est la source cellulaire dominante pour la production d'interleukine-37 dirigée vers l'auxiliaire folliculaire T et les cellules B. Il réprime la prolifération cellulaire et la sécrétion d'auto-anticorps indiquant que l'interleukine-37 est un facteur de régulation critique. Les caractéristiques immunosuppressives de l'interleukine 37 contribuant aux maladies auto-immunes sont importantes et encore mal étudiées. Pour cette raison, la présente étude est conçue pour détecter le niveau d'expression de l'interleukine 37 chez les patients atteints de myasthénie grave et sa corrélation avec les taux sériques d'auto-anticorps et la gravité de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

82

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La taille minimale estimée de l'échantillon requis est de 84 cas (42 cas dans chaque groupe). la taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G*power 3.1.9.7. Comme cette étude vise à détecter la grande différence entre le groupe de patients atteints de myasthénie grave par rapport aux témoins sains, le calcul est donc basé sur la détermination de la grande taille de l'effet.

Le test statistique principal est un test t bilatéral pour détecter la différence entre deux groupes.

Taille d'effet = 0,8 Alpha = 0,05 Puissance = 0,95 Ratio d'allocation = 1

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique de la myasthénie grave.
  2. Volonté de prélèvement d'échantillons.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de trouble psychiatrique ou neurologique chronique autre que la myasthénie grave pouvant entraîner une faiblesse ou de la fatigue.
  2. Maladie systémique grave affectant l'espérance de vie (maladies chroniques du foie ou des reins).
  3. Antécédents de maladies auto-immunes, de maladies du tissu conjonctif ou de maladies génétiques.
  4. Patients sous traitement immunosuppresseur à forte dose ou immunoglobuline intraveineuse au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas de myasthénie grave
  1. Prélèvement du sang périphérique Les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) seront isolées à partir de sang héparinisé fraîchement prélevé par centrifugation en gradient de densité ficoll selon le protocole du fabricant.
  2. Transcription inverse en temps réel -PCR (RT-PCR) La RT PCR en temps réel sera réalisée sur de l'ADN complémentaire produit à partir de 250 ng d'ARN total en utilisant les amorces suivantes Interleukine 37, F : 59-CAGTGAGGTCAGCGATTAGGAA-39 R : 59-TTAGTGAGCAGGTTTTGGTGTTTT-39 b-actine, F : 59-CACCATTGGCAATGAGCGGTTC-39 R 59-AGGTCTTTGCGGATGTCCACGT-39.
  3. Détection des auto-anticorps :

Détection des taux sériques d'auto-anticorps dirigés contre la kinase spécifique du muscle (MuSK) et la protéine 4 liée au récepteur des lipoprotéines de basse densité (LRP4) par ELISA selon le protocole du fabricant.
Test diagnostique: PCR en temps réel, ELISA
La RT PCR en temps réel sera réalisée sur de l'ADN complémentaire produit à partir de 250 ng d'ARN total en utilisant les amorces suivantes Interleukine 37, F : 59-CAGTGAGGTCAGCGATTAGGAA-39 R : 59-TTAGTGAGCAGGTTTTGGTGTTTT-39 b-actine, F : 59-CACCATTGGCAATGAGCGGTTC-39 R 59-AGGTCTTTGCGGATGTCCACGT-39. Détection des taux sériques d'auto-anticorps dirigés contre la kinase spécifique du muscle (MuSK) et la protéine 4 liée au récepteur des lipoprotéines de basse densité (LRP4) par ELISA
Contrôle sain
  1. Prélèvement du sang périphérique Les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) seront isolées à partir de sang héparinisé fraîchement prélevé par centrifugation en gradient de densité ficoll selon le protocole du fabricant.
  2. Transcription inverse en temps réel -PCR (RT-PCR) La RT PCR en temps réel sera réalisée sur de l'ADN complémentaire produit à partir de 250 ng d'ARN total en utilisant les amorces suivantes Interleukine 37, F : 59-CAGTGAGGTCAGCGATTAGGAA-39 R : 59-TTAGTGAGCAGGTTTTGGTGTTTT-39 b-actine, F : 59-CACCATTGGCAATGAGCGGTTC-39 R 59-AGGTCTTTGCGGATGTCCACGT-39.
Test diagnostique: PCR en temps réel, ELISA
La RT PCR en temps réel sera réalisée sur de l'ADN complémentaire produit à partir de 250 ng d'ARN total en utilisant les amorces suivantes Interleukine 37, F : 59-CAGTGAGGTCAGCGATTAGGAA-39 R : 59-TTAGTGAGCAGGTTTTGGTGTTTT-39 b-actine, F : 59-CACCATTGGCAATGAGCGGTTC-39 R 59-AGGTCTTTGCGGATGTCCACGT-39. Détection des taux sériques d'auto-anticorps dirigés contre la kinase spécifique du muscle (MuSK) et la protéine 4 liée au récepteur des lipoprotéines de basse densité (LRP4) par ELISA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'expression de l'interleukine 37
Délai: une année
modification des niveaux d'expression du gène de l'interleukine 37 chez les patients atteints de myasthénie grave par rapport au témoin sain.
une année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection des auto-anticorps
Délai: une année
Corrélation des niveaux d'expression génique avec la kinase spécifique du muscle (MuSK) et le taux sérique d'auto-anticorps de la protéine liée au récepteur des lipoprotéines de basse densité (LRP4).
une année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Radwa Medhat, Dem, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2022

Première publication (Réel)

29 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • myasthenia1932022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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