광범위한 우식 병변의 영향을 받는 낙엽 어금니에서 Hall 기법의 사용
2023년 3월 16일 업데이트: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
광범위한 우식 병변의 영향을 받은 유치 어금니에서 Hall 기법 사용에 대한 통제된 임상 시험. 12개월의 후속 조치.
예방적 치료와 구강 건강 증진에도 불구하고 충치는 인구에서 가장 흔한 만성 질환 중 하나이며, 유치 우식 병변의 치료는 영구치 보존을 위해 잔존 치아 구조의 저항력을 증가시키는 것을 목표로 하는 근본적인 절차입니다. .
본 연구는 유치의 대규모 파괴에서 범용 접착제 및 벌크 충전 레진을 사용한 직접 수복물과 비교하여 Hall Technique의 임상적 평가를 수행하는 것을 목표로 합니다.
Universidade Metropolitana de Santos-UNIMES의 클리닉에 등록된 5세에서 10세 사이의 건강한 남녀 90명의 어린이가 인종 구분 없이 선발됩니다.
사무실 내 처리는 각 재료에 대한 제조업체의 지침과 해당 주제에 대한 과학적 증거에 따라 숙련된 연구원이 수행합니다.
참가자는 제안된 치료법에 따라 03개 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1 - 범용 접착 수복 절차 + 응축성 벌크 충전 수지; 그룹 2 - Shofu 스틸 크라운을 사용한 홀 기법 및 그룹 3 - 기존 기법을 사용한 스틸 크라운.
평가된 결과는 기술의 효율성과 수복물의 수명입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 변화가 없는 건강한 아이;
- 좋은 행동;
- 임상적으로 3개 이상의 표면을 포함하는 상아질에 우식이 있는 최소 2개의 유치 어금니가 치수 침범의 징후 및 증상 없이 시력과 직접적인 접근이 가능합니다.
제외 기준:
- 심각한 전신 장애가 있는 아동
- 협력 부족.
- 치수 침범의 징후 및 증상을 포함하는 상아질의 우식 병변이 있는 적어도 하나의 낙엽 어금니가 임상적으로 존재합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복원 그룹
이 그룹의 참가자는 충치 치아의 수복을 위해 응축 가능한 벌크 충전 레진과 결합된 보편적인 접착 수복 절차를 받게 됩니다.
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예방 페이스트와 고무 컵으로 예방. 상대적 격리(입술 견인기, 면봉 및 타액 흡입기). 상아질-에나멜 접합부에서 상아질 스푼으로 우식 조직을 선택적으로 제거합니다. 물로 캐비티 청소. 범용 접착 시스템(Shofu) 적용. 초과 제거. 접착 시스템의 새로운 층 적용. 가벼운 문지름 및 과도한 제거. 광활성화 - 20초. Bulk Fill Resin(Shofu)을 4mm 간격으로 삽입합니다. 20"용 광활성화. 보존. 1, 3, 6, 12개월 임상 및 방사선 사진 제어. |
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실험적: 홀테크닉그룹
이 그룹의 참가자는 충치 치아의 수복을 위해 강철 크라운으로 홀 테크닉을 받게 됩니다.
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예방 페이스트와 고무 컵으로 예방. 상대적 격리(입술 견인기, 면봉 및 타액 흡입기). Round Exploratory Probe를 이용하여 남아있는 상아질의 조직감 검사를 통한 임상적 평가. 물로 캐비티 청소. 건조하십시오. 강철 왕관의 증거. 상대적 격리. 합착을 위해 치관 내부를 생체 활성 레진 시멘트 또는 글라스 아이오노머 시멘트로 채웁니다. 1, 3, 6, 12개월 임상 및 방사선 사진 제어. |
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실험적: 기존 기술 그룹이 적용된 스틸 크라운
이 그룹의 참가자는 공동 치아의 수복을 위해 기존의 기술로 강철 크라운을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복원 수명의 변화
기간: 치료 후 3, 6, 12개월.
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강철 수복물 및 크라운은 다음 점수의 기준에 따라 분류됩니다: FDI 기준(임상적으로 매우 우수, 임상적으로 우수, 임상적으로 충분/만족, 임상적으로 불만족, 임상적으로 불량).
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치료 후 3, 6, 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물막 지수의 변화
기간: 기준선, 치료 후 3, 6, 12개월.
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Biofilm의 존재는 Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S)를 통해 평가됩니다.
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기준선, 치료 후 3, 6, 12개월.
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타액 PH의 변화
기간: 기준선, 치료 후 6개월 및 12개월.
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참가자는 측정 줄무늬로 pH를 측정하는 수집 냄비에 침을 뱉도록 요청받습니다.
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기준선, 치료 후 6개월 및 12개월.
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우식 병변의 존재 변화
기간: 기준선, 치료 후 6개월 및 12개월.
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우식 병변을 찾기 위한 임상 평가가 수행됩니다.
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기준선, 치료 후 6개월 및 12개월.
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기술 수행 시간 기간
기간: 절차 중.
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시간을 내기 위해 이전에 보정된 디지털 스톱워치가 사용됩니다.
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절차 중.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 6월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HallTechnique
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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