Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Hall-teknik i løvfældende kindtænder ramt af omfattende carieslæsioner

16. marts 2023 opdateret af: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Kontrolleret klinisk afprøvning af brugen af ​​Hall-teknik i løvfældende kindtænder påvirket af omfattende carieslæsioner. Opfølgning af 12 måneder.

På trods af forebyggende behandlinger og fremme af oral sundhed er tandkaries en af ​​de mest udbredte kroniske sygdomme i befolkningen, og behandling af carieslæsioner i mælketænder er en grundlæggende procedure, der sigter mod at øge modstanden af ​​den resterende tandstruktur for at bevare den permanente tandsætning . Nærværende undersøgelse har til formål at lave en klinisk evaluering af Hall-teknikken sammenlignet med direkte restaureringer med universalklæbemidler og bulkfill-harpikser i stor ødelæggelse af mælketænder. 90 børn mellem 5 og 10 år, raske, af begge køn, uden forskel på race, tilmeldt klinikkerne i Universidade Metropolitana de Santos-UNIMES vil blive udvalgt. Behandlingerne på kontoret vil blive udført af en uddannet forsker i henhold til producentens instruktioner for hvert materiale og videnskabelig dokumentation for det respektive emne. Deltagerne vil blive opdelt i 03 grupper i henhold til de foreslåede behandlinger. Gruppe 1 - Universal klæbemiddel genoprettende procedure + kondenserbar bulk fill resin; Gruppe 2 - Hallteknik med Shofu stålkroner og Gruppe 3 - Stålkrone med konventionel teknik. De evaluerede resultater vil være: effektiviteten af ​​teknikken og levetiden af ​​restaureringerne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sundt barn, uden systemiske ændringer;
  2. God opførsel;
  3. Til stede klinisk mindst to løvfældende kindtænder med caries i dentin, der involverer mere end tre overflader, med syn og direkte adgang, uden tegn og symptomer på pulpainvolvering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn med enhver alvorlig systemisk lidelse;
  2. Manglende samarbejde.
  3. Klinisk præsentere mindst en løvfældende kindtand med karieslæsion i dentinet, der involverer tegn og symptomer på pulpainvolvering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Restaureringsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage den universelle klæbende restaureringsprocedure kombineret med kondenserbar bulkfill-harpiks til restaurering af de kaviterede tænder.
Procedure: Restaurering med harpiks

Profylakse med profylaktisk pasta og gummikop. Relativ isolation (læbetrækker, bomuldsrulle og spytsuger). Selektiv fjernelse af kariesvæv med dentinskeer ved dentin-emaljeforbindelsen.

Rengøring af hulrummet med vand. Anvendelse af Universal Adhesive System (Shofu). Overskydende fjernelse. Påføring af et nyt lag klæbesystem. Let gnidning og overskydende fjernelse. Fotoaktivering - 20s. Indsæt Bulk Fill Resin (Shofu) i intervaller på 4 mm. Fotoaktivering for 20". Bevarelse. Klinisk og radiografisk kontrol efter 1, 3, 6 og 12 måneder.
Eksperimentel: Hall Teknik gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Hall Technique med stålkroner til restaurering af de hule tænder.
Procedure: Hall Teknik

Profylakse med profylaktisk pasta og gummikop. Relativ isolation (læbetrækker, bomuldsrulle og spytsuger). Klinisk evaluering gennem inspektion af teksturen af ​​det resterende dentin med en afrundet udforskende sonde.

Rengøring af hulrummet med vand. Tag tørring. Bevis for stålkronen. Relativ isolation. Fyldning af den indre del af kronen med bioaktiv harpikscement eller glasionomercement til cementering.

Klinisk og radiografisk kontrol efter 1, 3, 6 og 12 måneder.
Eksperimentel: Stålkrone med konventionel teknikgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage stålkroner med konventionel teknik til restaurering af de kaviterede tænder.
Procedure: Konventionel stålkrone
  • Profylakse;
  • Relativ isolation;
  • Forberedelsen af ​​tanden vil blive udført konventionelt med reduktion af den okklusale, mesiale og distale overflade på 1 til 1,5 mm og selektiv fjernelse af det henfaldne væv;
  • Rengøring af hulrummet med vand;
  • Let tørring;
  • Prøve af stål krone;
  • Relativ isolation;
  • Fyldning af den indre del af kronen med bioaktiv harpikscement eller glasionomercement til cementering.
  • Klinisk og radiografisk kontrol efter 1, 3, 6 og 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i restaureringers levetid
Tidsramme: Tre, 6 og 12 måneder efter behandlingen.
Stålrestaureringer og -kroner vil blive klassificeret efter kriterierne i følgende score: FDI-kriterium (klinisk meget god, klinisk god, klinisk tilstrækkelig/tilfredsstillende, klinisk utilfredsstillende, klinisk dårlig).
Tre, 6 og 12 måneder efter behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i biofilmindekset
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder efter behandling.
Tilstedeværelsen af ​​biofilm vil blive evalueret gennem Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S).
Baseline, 3, 6 og 12 måneder efter behandling.
Ændringer i spyt PH
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter behandling.
Deltagerne vil blive bedt om at spytte i en opsamlingsbeholder, hvori pH måles med målestriber.
Baseline, 6 og 12 måneder efter behandling.
Ændringer i tilstedeværelsen af ​​carieslæsioner
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter behandling.
Der vil blive udført en klinisk evaluering i eftersøgningen af ​​karieslæsioner.
Baseline, 6 og 12 måneder efter behandling.
Teknik Udførelse Tid Varighed
Tidsramme: Under proceduren.
For at tage den tid, vil et tidligere kalibreret digitalt stopur blive brugt.
Under proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Samarbejdspartnere

Universidade Metropolitana de Santos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HallTechnique

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Restaurering med harpiks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner