Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Hall-teknik i Lövfällande molarer som påverkas av omfattande karieslesioner

16 mars 2023 uppdaterad av: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Kontrollerad klinisk prövning av användningen av Hall-teknik i lövfällande molarer som påverkas av omfattande kariesskador. Uppföljning av 12 månader.

Trots förebyggande behandlingar och främjande av munhälsa är karies en av de vanligaste kroniska sjukdomarna i befolkningen och behandling av kariesskador i mjölktänder är en grundläggande procedur som syftar till att öka motståndet hos den kvarvarande tandstrukturen för att bevara den permanenta tandsättningen. . Den föreliggande studien syftar till att göra en klinisk utvärdering av Hall-tekniken jämfört med direkta restaureringar med universallim och bulkfyllhartser vid stor förstörelse av mjölktänder. 90 barn mellan 5 och 10 år gamla, friska, av båda könen, utan skillnad på ras, inskrivna på klinikerna vid Universidade Metropolitana de Santos-UNIMES kommer att väljas ut. Behandlingarna på kontoret kommer att utföras av en utbildad forskare, enligt tillverkarens instruktioner för varje material och vetenskapliga bevis för respektive ämne. Deltagarna kommer att delas in i 03 grupper enligt de föreslagna behandlingarna. Grupp 1 - Universal adhesiv reparativ procedur + kondenserbart bulkfyllharts; Grupp 2 - Hallteknik med Shofu stålkronor och Grupp 3 - Stålkrona med konventionell teknik. De utvärderade resultaten kommer att vara: teknikens effektivitet och restaureringarnas livslängd.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friskt barn, utan systemiska förändringar;
  2. Bra beteende;
  3. Kliniskt uppvisa minst två lövfällande molarer med karies i dentin som involverar mer än tre ytor, med syn och direkt åtkomst, utan tecken och symtom på pulpapåverkan.

Exklusions kriterier:

  1. Barn med någon allvarlig systemisk störning;
  2. Brist på samarbete.
  3. Kliniskt presentera minst en lövfällande molar med karies lesion i dentinet som involverar tecken och symtom på pulpapåverkan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Restaureringsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få den universella restaureringsproceduren för adhesiv i kombination med kondenserbar bulkfyllningsharts, för restaurering av de kaviterade tänderna.
Procedur: Restaurering med harts

Profylax med profylaktisk pasta och gummikopp. Relativ isolering (läppupprullare, bomullsrulle och salivsug). Selektivt avlägsnande av kariesvävnad med dentinskedar vid dentin-emaljövergången.

Rengöring av hålrummet med vatten. Applicering av Universal Adhesive System (Shofu). Överflödig borttagning. Applicering av ett nytt lager limsystem. Lätt gnuggning och överflödig borttagning. Fotoaktivering - 20s. Sätt i Bulk Fill Resin (Shofu) i steg om 4 mm. Fotoaktivering för 20". Bevarande. Klinisk och röntgenkontroll vid 1, 3, 6 och 12 månader.
Experimentell: Hallteknikgruppen
Deltagarna i denna grupp kommer att få Halltekniken med stålkronor för restaurering av de kaviterade tänderna.
Procedur: Hallteknik

Profylax med profylaktisk pasta och gummikopp. Relativ isolering (läppupprullare, bomullsrulle och salivsug). Klinisk utvärdering genom inspektion av strukturen på det kvarvarande dentinet med en rundad utforskande sond.

Rengöring av hålrummet med vatten. Ta torkning. Bevis på stålkronan. Relativ isolering. Fyllning av den inre delen av kronan med bioaktivt hartscement eller glasjonomercement för cementering.

Klinisk och röntgenkontroll vid 1, 3, 6 och 12 månader.
Experimentell: Stålkrona med grupp för konventionell teknik
Deltagarna i denna grupp kommer att få stålkronor med konventionell teknik för restaurering av de kaviterade tänderna.
Procedur: Konventionell stålkrona
  • Profylax;
  • Relativ isolering;
  • Förberedelsen av tanden kommer att utföras på konventionellt sätt med minskning av den ocklusala, mesiala och distala ytan med 1 till 1,5 mm och selektivt avlägsnande av den förstörda vävnaden;
  • Rengöring av kaviteten med vatten;
  • Lätt torkning;
  • Prov av stålkrona;
  • Relativ isolering;
  • Fyllning av den inre delen av kronan med bioaktivt hartscement eller glasjonomercement för cementering.
  • Klinisk och röntgenkontroll vid 1, 3, 6 och 12 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i restaureringarnas livslängd
Tidsram: Tre, 6 och 12 månader efter behandlingen.
Stålrestaurationer och kronor kommer att klassificeras enligt kriterierna i följande poäng: FDI-kriterium (kliniskt mycket bra, kliniskt bra, kliniskt tillräcklig/tillfredsställande, kliniskt otillfredsställande, kliniskt dåligt).
Tre, 6 och 12 månader efter behandlingen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i biofilmindex
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter behandling.
Förekomsten av biofilm kommer att utvärderas genom det förenklade orala hygienindexet (OHI-S).
Baslinje, 3, 6 och 12 månader efter behandling.
Förändringar i saliv PH
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader efter behandling.
Deltagarna kommer att uppmanas att spotta i en uppsamlingskruka, där pH kommer att mätas med mätränder.
Baslinje, 6 och 12 månader efter behandling.
Förändringar i förekomsten av karieslesioner
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader efter behandling.
En klinisk utvärdering vid sökning av kariösa lesioner kommer att utföras.
Baslinje, 6 och 12 månader efter behandling.
Teknik Prestanda Tid Längd
Tidsram: Under proceduren.
För att ta tiden kommer ett tidigare kalibrerat digitalt stoppur att användas.
Under proceduren.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Samarbetspartners

Universidade Metropolitana de Santos

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 juni 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

20 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

20 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2022

Första postat (Faktisk)

29 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HallTechnique

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Restaurering med harts

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera