Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование техники Холла в молочных молярах, пораженных обширным кариесом

16 марта 2023 г. обновлено: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Контролируемое клиническое исследование использования метода Холла в молочных молярах, пораженных обширным кариесом. Продолжение 12 месяцев.

Несмотря на профилактическое лечение и пропаганду здоровья полости рта, кариес зубов является одним из самых распространенных хронических заболеваний среди населения, а лечение кариесных поражений молочных зубов является фундаментальной процедурой, направленной на повышение резистентности оставшихся тканей зуба для сохранения постоянного зубного ряда. . Настоящее исследование направлено на клиническую оценку метода Холла по сравнению с прямыми реставрациями с использованием универсальных адгезивов и объемных наполнителей при больших разрушениях молочных зубов. Будут отобраны 90 детей в возрасте от 5 до 10 лет, здоровых, обоего пола, без различия расы, обучающихся в клиниках Universidade Metropolitana de Santos-UNIMES. Лечение в офисе будет проводиться обученным исследователем в соответствии с инструкциями производителя для каждого материала и научных данных по соответствующей теме. Участники будут разделены на 03 группы в соответствии с предложенными процедурами. Группа 1 - Универсальная адгезивная реставрационная процедура + конденсирующийся объемный наполнитель; Группа 2 - Техника Холла со стальными коронками Шофу и Группа 3 - Стальная коронка с традиционной техникой. Оцениваемыми результатами будут: эффективность техники и долговечность реставраций.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Здоровый ребенок, без системных изменений;
  2. Хорошее поведение;
  3. Клинически имейте не менее двух молочных моляров с кариесом в дентине с вовлечением более трех поверхностей, визуальным и прямым доступом, без признаков и симптомов поражения пульпы.

Критерий исключения:

  1. Дети с любым серьезным системным заболеванием;
  2. Отсутствие сотрудничества.
  3. Клинически имеется по крайней мере один молочный моляр с кариозным поражением дентина с признаками и симптомами поражения пульпы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа реставрации
Участники этой группы получат универсальную адгезивную реставрационную процедуру в сочетании с конденсируемым объемным наполнителем для восстановления кариозных зубов.
Процедура: Реставрация смолой

Профилактика профилактической пастой и резиновой чашкой. Относительная изоляция (губной ретрактор, ватный тампон и слюносос). Избирательное удаление кариозной ткани дентинными ложками в области дентин-эмалевого соединения.

Очистка полости водой. Применение универсальной адгезивной системы (Shofu). Удаление лишнего. Нанесение нового слоя адгезивной системы. Легкое растирание и удаление излишков. Фотоактивация - 20с. Вставьте смолу Bulk Fill Resin (Shofu) с шагом 4 мм. Фотоактивация на 20 дюймов. Сохранение. Клинико-рентгенологический контроль через 1, 3, 6 и 12 мес.
Экспериментальный: Группа техники зала
Участники этой группы получат Технику Холла со стальными коронками для восстановления полых зубов.
Процедура: Техника зала

Профилактика профилактической пастой и резиновой чашкой. Относительная изоляция (губной ретрактор, ватный тампон и слюносос). Клиническая оценка путем осмотра текстуры оставшегося дентина с помощью закругленного исследовательского зонда.

Очистка полости водой. Займитесь сушкой. Доказательство стальной короны. Относительная изоляция. Заполнение внутренней части коронки цементом из биоактивной смолы или стеклоиономерным цементом для фиксации.

Клинико-рентгенологический контроль через 1, 3, 6 и 12 мес.
Экспериментальный: Стальная корона с группой традиционной техники
Участники этой группы получат стальные коронки по традиционной методике для восстановления полых зубов.
Процедура: Обычная стальная корона
  • профилактика;
  • относительная изоляция;
  • Препарирование зуба проводят традиционно с редукцией окклюзионной, мезиальной и дистальной поверхности от 1 до 1,5 мм и избирательным удалением разрушенных тканей;
  • Очистка полости водой;
  • Незначительное высыхание;
  • Испытание стальной короны;
  • относительная изоляция;
  • Заполнение внутренней части коронки цементом из биоактивной смолы или стеклоиономерным цементом для фиксации.
  • Клинико-рентгенологический контроль через 1, 3, 6 и 12 мес.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в долговечности реставраций
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после лечения.
Стальные реставрации и коронки будут классифицироваться в соответствии со следующими критериями: Критерий FDI (клинически очень хороший, клинически хороший, клинически достаточный/удовлетворительный, клинически неудовлетворительный, клинически плохой).
Через 3, 6 и 12 месяцев после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения индекса биопленки
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6 и 12 месяцев после лечения.
Наличие биопленки будет оцениваться с помощью упрощенного индекса гигиены полости рта (OHI-S).
Исходный уровень, через 3, 6 и 12 месяцев после лечения.
Изменения в слюне PH
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 месяцев после лечения.
Участников попросят плюнуть в емкость для сбора, в которой pH будет измеряться измерительными полосками.
Исходный уровень, через 6 и 12 месяцев после лечения.
Изменения в наличии кариеса
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 месяцев после лечения.
Будет проведена клиническая оценка в поисках кариозных поражений.
Исходный уровень, через 6 и 12 месяцев после лечения.
Техника Выполнение Время Продолжительность
Временное ограничение: Во время процедуры.
Для измерения времени будет использоваться предварительно откалиброванный цифровой секундомер.
Во время процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nove de Julho

Соавторы

Universidade Metropolitana de Santos

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 июня 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HallTechnique

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реставрация смолой

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться