RMP 자료에 대한 이해도를 평가하기 위한 의료 전문가 및 다발성 경화증 환자 대상 설문조사
2025년 12월 17일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
Mayzent의 안전한 사용에 필요한 지식을 평가하기 위해 일부 유럽 국가의 의료 전문가 및 다발성 경화증 환자/간병인을 대상으로 실시한 설문 조사
설문 조사는 HCP(MS 및 MS 전문 간호사로 환자를 치료하는 신경과 전문의) 및 환자/간병인이 독립적으로 완료해야 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
웹 기반 설문 조사는 Mayzent(siponimod)가 시판되고 최소 6개월 동안 환급되는 EU 국가에서 실시되어 Mayzent에 액세스할 수 있는 HCP 및 환자/간병인의 특정 Mayzent 안전 조치에 대한 지식과 이해를 파악합니다. 시포니모드).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
335
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스
- Novartis Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관리를 처방, 모니터링 및 감독하거나 Mayzent(siponimod)에서 환자의 의료 감독을 직접 제공하는 HCP.
및 선택된 EU 국가에서 신경과 전문의의 처방에 따라 다발성 경화증을 치료하기 위해 Mayzent(siponimod)를 복용하는 환자/간병인
설명
포함 기준:
의사는 다음 선별 기준을 충족하는 경우 설문 조사에 적합한 것으로 간주됩니다.
- 재발성 MS(RMS) 환자 관리
- MS 환자에게 개인적으로 처방된 질병 수정 요법
- 최소 1명의 SPMS 환자에게 Mayzent(시포니모드)를 처방했습니다.
간호사는 다음과 같은 경우 설문 조사 대상으로 간주됩니다.
- RMS 환자에게 지지 요법 제공
- 최소 1명의 SPMS 환자에게 Mayzent(siponimod) 사용을 시작 및/또는 관리했습니다.
환자 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 상환 이후 MS를 치료하기 위해 Mayzent(siponimod)에 입문했습니다.
제외 기준:
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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의료 전문가(HCP)
관리를 처방, 모니터링 및 감독하거나 Mayzent(siponimod)에서 환자의 의료 감독을 직접 제공하는 HCP.
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환자/돌봄 제공자
EU 국가 및 캐나다에서 출시 프로그램에 포함된 신경과 전문의의 처방에 따라 다발성 경화증(MS) 치료를 위해 Mayzent(siponimod)을 복용 중인 환자/환자 보호자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 자료를 받고 읽었다고 보고한 HCP 및 환자/간병인의 비율.
기간: 연구 완료 기간 동안 평균 3년
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수집할 교육 자료를 받고 읽었다고 보고한 HCP 및 환자/간병인의 비율
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연구 완료 기간 동안 평균 3년
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제공된 교육 정보에 상세히 설명된 대로 의료 전문가의 지식과 이해
기간: 연구 완료까지, 평균 3년
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제공된 교육 정보에 따라 HCP(의료 전문가)가 다음에 관한 지식과 이해를 갖추었습니다:
지식과 이해는 샘플 전체에서 정답 비율에 따라 측정되었으며, 70%가 정답을 맞추는 것을 허용 가능한 수준으로 간주합니다. |
연구 완료까지, 평균 3년
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제공된 교육 정보에 상세히 설명된 바와 같이 환자/간병인의 지식과 이해
기간: 연구 완료 기간 동안, 평균 3년
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제공된 교육 정보에 따라 환자/돌봄 제공자의 지식과 이해:
지식과 이해는 표본 전체에서 정답률에 따라 측정되었으며, 70%의 정답률이 허용 가능한 수준으로 간주됩니다. |
연구 완료 기간 동안, 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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