Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse blandt sundhedsprofessionelle og MS-patienter for at vurdere deres forståelse af RMP-materialer

17. december 2025 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Undersøgelse blandt sundhedspersonale og MS-patienter/-plejere i udvalgte europæiske lande for at evaluere den viden, der kræves for sikker brug af Mayzent

Undersøgelsen skal udfyldes uafhængigt af HCP'er (neurologer, der behandler patienter med MS og MS specialsygeplejersker) og patienter/plejere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den webbaserede undersøgelse udføres i EU-lande, hvor Mayzent (siponimod) er tilgængelig på markedet og refunderes i mindst 6 måneder, for at indfange viden om og forståelse af specifikke Mayzent sikkerhedsforanstaltninger hos HCP'er og patienter/plejere med adgang til Mayzent ( siponimod).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

335

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HCP'er, der ordinerer, overvåger og fører tilsyn med håndteringen / eller personligt sørger for medicinsk supervision af patienter på Mayzent (siponimod). Og patienter/omsorgspersoner til patienter, der tager Mayzent (siponimod) for at behandle deres MS og i henhold til recept fra deres neurologer i udvalgte EU-lande

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Læger vil blive betragtet som kvalificerede til undersøgelsen, hvis de opfylder følgende screeningskriterier:

  • Omsorg for patienter med recidiverende MS (RMS).
  • Personligt ordinerede sygdomsmodificerende behandlinger til MS-patienter, og;
  • Har ordineret Mayzent (siponimod) til mindst 1 SPMS-patient.

Sygeplejersker vil blive betragtet som kvalificerede til undersøgelsen, hvis de:

  • Give støttende pleje til RMS-patienter
  • Har påbegyndt og/eller håndteret brugen af ​​Mayzent (siponimod) hos mindst 1 SPMS-patient.

Patientinklusionskriterier omfatter:

- Er blevet indledt på Mayzent (siponimod) for at behandle deres MS siden refusion

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sundhedspersonale (HCP'er)
HCP'er, der ordinerer, overvåger og fører tilsyn med håndteringen / eller personligt sørger for medicinsk supervision af patienter på Mayzent (siponimod).
Patienter/Pårørende
Patienter/plejere af patienter, der tager Mayzent (siponimod) til behandling af deres MS og i henhold til recept fra deres neurologer i EU-lande og Canada, der var inkluderet i lanceringen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af HCP'er og patienter/plejere, der indberetter, modtager og læser undervisningsmaterialet.
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 3 år
Procentdel af HCP'er og patienter/plejere, der rapporterer, modtager og læser det undervisningsmateriale, der skal indsamles
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 3 år
Viden og forståelse hos sundhedspersonalet som beskrevet i den udleverede undervisningsinformation
Tidsramme: Gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 3 år

Viden og forståelse hos de sundhedsfaglige personer som beskrevet i de udleverede pædagogiske oplysninger om:

  • Den korrekte indledning
  • Specifikke sikkerhedsforanstaltninger ved behandling af patienter med Mayzent (siponimod)
  • Skridt ved behandling af patienter med sinusbradykardi, 1./2. grad AV-blok eller tidligere myokardieinfarkt eller hjertesvigt
  • Procedurer for håndtering af infektioner, makulaødem, hudmaligniteter og graviditetshensyn
  • Skridt i oftalmologisk tjekliste, håndtering af infektionsrisiko, graviditet, leverfunktion og hudundersøgelser

Viden og forståelse blev målt ud fra procentdelen af korrekte svar i stikprøven, hvor 70% korrekte svar anses for acceptabelt.
Gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 3 år
Viden og forståelse af patientens/pårørendes som beskrevet i detaljer i den udleverede pædagogiske information
Tidsramme: Gennem hele studiet, i gennemsnit 3 år

Viden og forståelse af patientens/omsorgspersonens som beskrevet i de udleverede pædagogiske oplysninger vedrørende:

  • Specifikke sikkerhedsforanstaltninger under behandling med Mayzent (siponimod)
  • Bivirkninger og potentielle risici

Viden og forståelse blev målt efter procentdelen af korrekte svar i hele stikprøven, hvor 70% korrekte svar anses for acceptabelt.
Gennem hele studiet, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBAF312A2006
  • EUPAS44782 (Anden identifikator: EU PAS number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner