Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enquête onder zorgprofessionals en MS-patiënten om hun begrip van RMP-materialen te beoordelen

17 december 2025 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

Enquête onder zorgprofessionals en MS-patiënten/zorgverleners in geselecteerde Europese landen om de kennis te evalueren die nodig is voor veilig gebruik van Mayzent

Enquête onafhankelijk in te vullen door HCP's (neurologen die patiënten behandelen met MS en MS-gespecialiseerde verpleegkundigen) en patiënten/zorgverleners.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Multiple sclerose

Gedetailleerde beschrijving

De webgebaseerde enquête wordt uitgevoerd in EU-landen waar Mayzent (siponimod) op de markt verkrijgbaar is en voor ten minste 6 maanden wordt vergoed, om de kennis en het begrip van specifieke Mayzent-veiligheidsmaatregelen vast te leggen door zorgverleners en patiënten/zorgverleners met toegang tot Mayzent ( siponimod).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

335

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zwitserland
- - Basel, Zwitserland
    - Novartis Investigative Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HCP's die patiënten op Mayzent (siponimod) voorschrijven, controleren en toezicht houden op het beheer / of persoonlijk medisch toezicht houden op patiënten. En patiënten/verzorgers van patiënten die Mayzent (siponimod) gebruiken om hun MS te behandelen en volgens het voorschrift van hun neurologen in geselecteerde EU-landen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Artsen komen in aanmerking voor het onderzoek als ze aan de volgende screeningcriteria voldoen:

Zorg voor relapsing MS (RMS) patiënten
Persoonlijk voorgeschreven ziekteveranderende therapieën aan MS-patiënten, en;
Mayzent (siponimod) hebben voorgeschreven bij ten minste 1 SPMS-patiënt.

Verpleegkundigen komen in aanmerking voor het onderzoek als zij:

Zorg voor ondersteunende zorg voor RMS-patiënten
Het gebruik van Mayzent (siponimod) bij ten minste 1 SPMS-patiënt hebben geïnitieerd en/of beheerd.

Criteria voor patiëntinclusie zijn onder meer:

- Zijn gestart met Mayzent (siponimod) om hun MS te behandelen sinds de terugbetaling

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP's) HCP's die patiënten op Mayzent (siponimod) voorschrijven, controleren en toezicht houden op het beheer / of persoonlijk medisch toezicht houden op patiënten.
Patiënten/Zorgverleners Patiënten/zorgverleners van patiënten die Mayzent (siponimod) gebruiken om hun MS te behandelen en volgens het voorschrift van hun neurologen in EU-landen en Canada die in het lanceerprogramma waren opgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten/zorgverleners dat aangeeft het voorlichtingsmateriaal te ontvangen en te lezen. Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar	Percentage beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten/zorgverleners dat aangeeft het te verzamelen voorlichtingsmateriaal te ontvangen en te lezen	Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
Kennis en begrip van de HCP's zoals uiteengezet in de verstrekte educatieve informatie Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar	Kennis en begrip van de zorgverleners zoals beschreven in de verstrekte educatieve informatie met betrekking tot: De juiste start Specifieke veiligheidsmaatregelen bij de behandeling van patiënten met Mayzent (siponimod) Stappen bij de behandeling van patiënten met sinusbradycardie, 1e/2e graads AV-blok of voorgeschiedenis van myocardinfarct of hartfalen Procedures voor het beheer van infecties, macula-oedeem, huidmaligniteiten en zwangerschapsaspecten Stappen in de oogheelkundige checklist, beheer van infectierisico, zwangerschap, leverfunctie en huidonderzoeken Kennis en begrip werden gemeten aan de hand van het percentage correcte antwoorden in de steekproef, waarbij 70% het juiste antwoord als acceptabel wordt beschouwd.	Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
Kennis en begrip van de patiënt/verzorgers zoals beschreven in de verstrekte educatieve informatie Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, gemiddeld 3 jaar	Kennis en begrip van de patiënt/zorgverleners zoals beschreven in de verstrekte educatieve informatie met betrekking tot: Specifieke veiligheidsmaatregelen bij behandeling met Mayzent (siponimod) Bijwerkingen en potentiële risico's Kennis en begrip werden gemeten aan de hand van het percentage correcte antwoorden in de steekproef, waarbij 70% het juiste antwoord geven als acceptabel wordt beschouwd.	Gedurende de gehele studie, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Onderzoekers

Studie directeur: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Link to study results

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria