Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus terveydenhuollon ammattilaisten ja MS-potilaiden keskuudessa arvioidakseen heidän ymmärrystään RMP-materiaaleista

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Tutkimus terveydenhuollon ammattilaisten ja MS-potilaiden/hoitajien keskuudessa valituissa Euroopan maissa Mayzentin turvallisen käytön edellyttämän tiedon arvioimiseksi

Kyselyn täyttävät itsenäisesti terveydenhuollon ammattilaiset (MS-tautia sairastavat neurologit ja MS-tautia sairastavat sairaanhoitajat) ja potilaat/hoitajat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Multippeliskleroosi

Yksityiskohtainen kuvaus

Verkkopohjainen tutkimus tehdään EU-maissa, joissa Mayzent (siponimod) on saatavilla markkinoilla ja korvattu vähintään 6 kuukauden ajan, jotta sairaanhoitajat ja potilaat/hoitajat, joilla on pääsy Mayzentiin, saisivat tietoa ja ymmärrystä Mayzentin erityisistä turvallisuustoimenpiteistä. siponimod).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

335

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Sveitsi
- - Basel, Sveitsi
    - Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveyslääkärit, jotka määräävät, valvovat ja valvovat Mayzent (siponimod) -potilaiden hoitoa / tai tarjoavat henkilökohtaisen lääketieteellisen valvonnan. Ja potilaat/hoitajat, jotka käyttävät Mayzentiä (siponimodia) MS-tautinsa hoitoon ja neurologien määräyksen mukaisesti tietyissä EU-maissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lääkärit katsotaan kelvollisiksi tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat seulontakriteerit:

Relapsoivan MS (RMS) -potilaiden hoito
Henkilökohtaisesti määrätyt sairautta muokkaavat hoidot MS-potilaille;
Olet määrännyt Mayzentiä (siponimodia) vähintään yhdelle SPMS-potilaalle.

Sairaanhoitajat katsotaan kelvollisiksi kyselyyn, jos he:

Tarjoa tukihoitoa RMS-potilaille
Olet aloittanut ja/tai hoitanut Mayzentin (siponimodin) käytön vähintään 1 SPMS-potilaalla.

Potilaskriteerit sisältävät:

- On aloitettu Mayzentiin (siponimod) MS-tautinsa hoitamiseksi korvauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveydenhuollon ammattilaiset (HCP) Terveyslääkärit, jotka määräävät, valvovat ja valvovat Mayzent (siponimod) -potilaiden hoitoa / tai tarjoavat henkilökohtaisen lääketieteellisen valvonnan.
Potilaat/Hoitajat Potilaat/hoitajapotilaat, jotka käyttävät Mayzent (siponimod) MS:n hoitoon ja neurologiensa määräysten mukaisesti EU-maissa ja Kanadassa, jotka sisältyivät käynnistysohjelmaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Prosenttiosuus terveydenhuoltohenkilöstöstä ja potilaista/hoitajista, jotka raportoivat vastaanottaneen ja lukeneen koulutusmateriaalia. Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen aikana keskimäärin 3 vuotta	Prosenttiosuus terveydenhuoltohenkilöstöstä ja potilaista/hoitajista, jotka raportoivat vastaanottaneen ja lukevan kerättävän koulutusmateriaalin	Koko opintojen päättymisen aikana keskimäärin 3 vuotta
HCP:iden tietämyksestä ja ymmärryksestä kuten koulutustiedossa yksityiskohtaisesti kuvataan Aikaikkuna: Koko tutkimuksen keston ajalta, keskimäärin 3 vuotta	Tieto ja ymmärrys terveydenhuollon ammattilaisilta kuten koulutusmateriaalissa yksityiskohtaisesti kuvattu, liittyen: Sopivaan aloittamiseen Erityisiin turvatoimiin potilaita hoidettaessa Mayzentillä (siponimod) Toimenpiteisiin potilaita hoidettaessa, joilla on sivuontelotahti, 1./2. asteen AV-tukos tai sydäninfarktin tai sydämen vajaatoiminnan historia Menettelytapoihin infektioiden, makulaödeeman, ihosyöpien hoidossa ja raskauden huomioon ottamisessa Toimenpiteisiin silmätautioppaan tarkistuslistassa, infektioriskin hallinnassa, raskauden, maksatoiminnan ja ihotutkimusten suhteen Tieto ja ymmärrys mitattiin oikeiden vastausten prosenttiosuuden perusteella otoksessa, jossa 70 % oikeista vastauksista katsotaan hyväksyttäväksi.	Koko tutkimuksen keston ajalta, keskimäärin 3 vuotta
Potilaan/hoitajan tietämys ja ymmärtäminen kuten kuvataan yksityiskohtaisesti tarjotussa koulutusmateriaalissa Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana, keskimäärin 3 vuotta	Tietämys ja ymmärrys potilaan/hoidonantajan osalta kuten koulutustiedoissa yksityiskohtaisesti kuvattu liittyen: Erityisturvatoimiin Mayzent (siponimod)-hoidon aikana Sivuvaikutuksiin ja mahdollisiin riskeihin Tietämystä ja ymmärrystä mitattiin oikeiden vastausten prosenttiosuuden mukaan otoksessa, jossa 70 % oikeiden vastausten saavuttaminen katsotaan hyväksyttäväksi.	Tutkimuksen aikana, keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Tutkijat

Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Link to study results

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit