Опрос среди медицинских работников и пациентов с рассеянным склерозом для оценки их понимания материалов RMP
3 апреля 2024 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals
Опрос среди медицинских работников и пациентов с рассеянным склерозом / лиц, осуществляющих уход, в отдельных европейских странах для оценки знаний, необходимых для безопасного использования Mayzent
Опрос должен быть заполнен независимо медицинскими работниками (неврологами, лечащими пациентов с РС, и медсестрами-специалистами по РС) и пациентами/опекунами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Веб-опрос проводится в странах ЕС, где Mayzent (сипонимод) доступен на рынке и возмещается в течение как минимум 6 месяцев, чтобы получить знания и понимание конкретных мер безопасности Mayzent медицинскими работниками и пациентами/опекунами, имеющими доступ к Mayzent ( сипонимод).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
310
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Novartis Pharmaceuticals
- Номер телефона: +41613241111
- Электронная почта: novartis.email@novartis.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Novartis Pharmaceuticals
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария
- Рекрутинг
- Novartis Investigative Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
СОЗ, которые назначают, контролируют и контролируют управление / или обеспечивают личное медицинское наблюдение за пациентами, принимающими Майзент (сипонимод).
И пациенты/лица, осуществляющие уход за пациентами, которые принимают Майзент (сипонимод) для лечения рассеянного склероза и по назначению своих неврологов в отдельных странах ЕС.
Описание
Критерии включения:
Врачи будут считаться подходящими для участия в опросе, если они соответствуют следующим критериям отбора:
- Уход за пациентами с рецидивирующим РС (РРС)
- Лично назначаемые препараты для модификации болезни пациентам с рассеянным склерозом;
- Назначили Майзент (сипонимод) как минимум 1 пациенту с ВПРС.
Медсестры будут считаться подходящими для участия в опросе, если они:
- Оказание поддерживающей помощи пациентам с РРС
- Инициировали и/или контролировали использование Mayzent (siponimod) по крайней мере у 1 пациента с ВПРС.
Критерии включения пациентов включают:
- Были инициированы на Mayzent (siponimod) для лечения их РС с момента возмещения
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Медицинские работники (HCP)
СОЗ, которые назначают, контролируют и контролируют управление / или обеспечивают личное медицинское наблюдение за пациентами, принимающими Майзент (сипонимод).
|
|
Пациенты/опекуны
Пациенты/лица, осуществляющие уход за пациентами, которые принимают Майзент (сипонимод) для лечения рассеянного склероза и по назначению своих неврологов на рынках ЕС, которые будут включены в программу запуска
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент медицинских работников и пациентов/опекунов, которые сообщают о получении и прочтении учебных материалов.
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 года
|
Процент медицинских работников и пациентов/опекунов, сообщающих о том, что они получали и читали обучающие материалы, которые необходимо собрать
|
На протяжении всего обучения, в среднем 3 года
|
|
Знание и понимание HCP, как подробно описано в предоставленной образовательной информации
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 года
|
Знание и понимание HCP, как подробно описано в образовательной информации, предоставленной в отношении:
Знания и понимание будут измеряться в соответствии с процентом правильных ответов, данных по выборке, где 70% правильных ответов считаются приемлемыми. |
На протяжении всего обучения, в среднем 3 года
|
|
Знание и понимание пациента / лиц, осуществляющих уход, в соответствии с подробной информацией, предоставленной для обучения.
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 года
|
Знание и понимание пациента/лиц, осуществляющих уход, в соответствии с информацией, представленной в образовательной информации, касающейся:
Знания и понимание будут измеряться в соответствии с процентом правильных ответов, данных по выборке, где 70% правильных ответов считаются приемлемыми. |
На протяжении всего обучения, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CBAF312A2006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .