Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опрос среди медицинских работников и пациентов с рассеянным склерозом для оценки их понимания материалов RMP

17 декабря 2025 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Опрос среди медицинских работников и пациентов с рассеянным склерозом / лиц, осуществляющих уход, в отдельных европейских странах для оценки знаний, необходимых для безопасного использования Mayzent

Опрос должен быть заполнен независимо медицинскими работниками (неврологами, лечащими пациентов с РС, и медсестрами-специалистами по РС) и пациентами/опекунами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Веб-опрос проводится в странах ЕС, где Mayzent (сипонимод) доступен на рынке и возмещается в течение как минимум 6 месяцев, чтобы получить знания и понимание конкретных мер безопасности Mayzent медицинскими работниками и пациентами/опекунами, имеющими доступ к Mayzent ( сипонимод).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

335

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

СОЗ, которые назначают, контролируют и контролируют управление / или обеспечивают личное медицинское наблюдение за пациентами, принимающими Майзент (сипонимод). И пациенты/лица, осуществляющие уход за пациентами, которые принимают Майзент (сипонимод) для лечения рассеянного склероза и по назначению своих неврологов в отдельных странах ЕС.

Описание

Критерии включения:

Врачи будут считаться подходящими для участия в опросе, если они соответствуют следующим критериям отбора:

  • Уход за пациентами с рецидивирующим РС (РРС)
  • Лично назначаемые препараты для модификации болезни пациентам с рассеянным склерозом;
  • Назначили Майзент (сипонимод) как минимум 1 пациенту с ВПРС.

Медсестры будут считаться подходящими для участия в опросе, если они:

  • Оказание поддерживающей помощи пациентам с РРС
  • Инициировали и/или контролировали использование Mayzent (siponimod) по крайней мере у 1 пациента с ВПРС.

Критерии включения пациентов включают:

- Были инициированы на Mayzent (siponimod) для лечения их РС с момента возмещения

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Медицинские работники (HCP)
СОЗ, которые назначают, контролируют и контролируют управление / или обеспечивают личное медицинское наблюдение за пациентами, принимающими Майзент (сипонимод).
Пациенты/Лица, осуществляющие уход
Пациенты/Лица, осуществляющие уход за пациентами, которые принимают Майзент (сипонимод) для лечения их рассеянного склероза и согласно назначению их неврологов в странах ЕС и Канаде, которые были включены в программу запуска

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент медицинских работников и пациентов/опекунов, которые сообщают о получении и прочтении учебных материалов.
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 3 года
Процент медицинских работников и пациентов/опекунов, сообщающих о том, что они получали и читали обучающие материалы, которые необходимо собрать
На протяжении всего обучения, в среднем 3 года
Знания и понимание медицинских работников, как подробно описано в предоставленной образовательной информации
Временное ограничение: На протяжении всего завершения исследования, в среднем 3 года

Знания и понимание медицинских работников в соответствии с подробной информацией, предоставленной в образовательных материалах, касающихся:

  • Правильного начала лечения
  • Особых мер безопасности при лечении пациентов препаратом Майзент (сипонимод)
  • Действий при лечении пациентов с синусовой брадикардией, AV-блокадой 1-й/2-й степени или в анамнезе с инфарктом миокарда или сердечной недостаточностью
  • Процедуры ведения инфекций, макулярного отека, злокачественных новообразований кожи и аспектов, связанных с беременностью
  • Пункты офтальмологического чек-листа, управление риском инфекций, беременность, функцию печени и осмотры кожи

Знания и понимание измерялись в соответствии с процентом правильных ответов, данных в выборке, где достижение 70% правильных ответов считается приемлемым.
На протяжении всего завершения исследования, в среднем 3 года
Знания и понимание пациента/ухаживающего лица, как подробно описано в предоставленной образовательной информации
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, в среднем 3 года

Знание и понимание пациентами/ухаживающими лицами в соответствии с подробной образовательной информацией, предоставленной относительно:

  • Конкретных мер безопасности при лечении Майзентом (сипонимодом)
  • Побочных эффектов и потенциальных рисков

Знание и понимание оценивались по проценту правильных ответов в выборке, где достижение 70% правильных ответов считается приемлемым.
На протяжении всего исследования, в среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Следователи

  • Директор по исследованиям: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CBAF312A2006
  • EUPAS44782 (Другой идентификатор: EU PAS number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться