医療従事者と MS 患者を対象とした RMP 資料の理解度を評価するための調査
2024年4月3日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
Mayzent の安全な使用に必要な知識を評価するために、選択されたヨーロッパ諸国の医療従事者および多発性硬化症患者/介護者を対象とした調査
HCP（MSおよびMS専門看護師で患者を治療する神経科医）および患者/介護者が独自に調査を完了する。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
Web ベースの調査は、メイゼント (シポニモド) が市場で入手可能であり、少なくとも 6 か月間払い戻される EU 諸国で実施され、HCP およびメイゼントにアクセスできる患者/介護者による特定のメイゼント安全対策の知識と理解を獲得します (シポニモド）。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
310
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Novartis Pharmaceuticals
- 電話番号：+41613241111
- メール：novartis.email@novartis.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Novartis Pharmaceuticals
研究場所
-
-
-
Basel、スイス
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Mayzent (siponimod) を使用している患者の管理を処方、監視、および監督する / または直接医療監督を提供する HCP。
MSを治療するためにMayzent（シポニモド）を服用している患者/患者の介護者で、選択されたEU諸国の神経科医の処方に従っている
説明
包含基準:
医師は、次のスクリーニング基準を満たしている場合、調査の対象と見なされます。
- 再発MS（RMS）患者のケア
- MS患者に個人的に処方された疾患修飾療法、および;
- -少なくとも1人のSPMS患者にMayzent（siponimod）を処方しました。
看護師は、次の場合に調査の対象と見なされます。
- RMS 患者に支持療法を提供する
- -少なくとも1人のSPMS患者でMayzent（siponimod）の使用を開始および/または管理しました。
患者の選択基準は次のとおりです。
-償還以来、MSを治療するためにMayzent（siponimod）を開始しました
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ヘルスケア専門家 (HCP)
Mayzent (siponimod) を使用している患者の管理を処方、監視、および監督する / または直接医療監督を提供する HCP。
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患者・介護者
MSを治療するためにメイゼント（シポニモド）を服用している患者/患者の介護者、および発売プログラムに含まれるEU市場全体の神経科医の処方に従って
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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教育資料を受け取って読んだことを報告したHCPおよび患者/介護者の割合。
時間枠：研究の完了を通して、平均3年
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収集する教育資料を受け取り、読んだことを報告したHCPおよび患者/介護者の割合
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研究の完了を通して、平均3年
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提供された教育情報に詳述されている HCP の知識と理解
時間枠：研究の完了を通して、平均3年
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以下に関連して提供される教育情報に詳述されている HCP の知識と理解:
知識と理解は、サンプル全体で与えられた正答率に従って測定されます。70% の正答率が許容範囲と見なされます。 |
研究の完了を通して、平均3年
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提供された教育情報に詳述されている、患者/介護者の知識と理解
時間枠：研究の完了を通して、平均3年
|
以下に関連して提供される教育情報に詳述されている、患者/介護者の知識と理解:
知識と理解は、サンプル全体で与えられた正答率に従って測定されます。70% の正答率が許容範囲と見なされます。 |
研究の完了を通して、平均3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Novartis Pharmaceuticals、Novartis Pharmaceuticals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月2日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月21日
最初の投稿 (実際)
2022年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月3日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。