Sondaggio tra operatori sanitari e pazienti affetti da SM per valutare la loro comprensione dei materiali RMP
17 dicembre 2025 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals
Sondaggio tra operatori sanitari e pazienti/caregiver con SM in paesi europei selezionati per valutare le conoscenze necessarie per l'uso sicuro di Mayzent
Sondaggio da completare in modo indipendente da operatori sanitari (neurologi che trattano pazienti con SM e infermieri specializzati in SM) e pazienti/caregiver.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il sondaggio basato sul web è condotto nei paesi dell'UE in cui Mayzent (siponimod) è disponibile sul mercato e rimborsato per almeno 6 mesi, per acquisire la conoscenza e la comprensione delle specifiche misure di sicurezza di Mayzent da parte di operatori sanitari e pazienti/operatori di assistenza con accesso a Mayzent ( siponimod).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
335
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Basel, Svizzera
- Novartis Investigative Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Operatori sanitari che prescrivono, monitorano e sovrintendono alla gestione/o forniscono supervisione medica di persona ai pazienti trattati con Mayzent (siponimod).
E pazienti/caregiver di pazienti che stanno assumendo Mayzent (siponimod) per curare la loro SM e secondo la prescrizione dei loro neurologi in alcuni paesi dell'UE
Descrizione
Criterio di inclusione:
I medici saranno considerati idonei per il sondaggio se soddisfano i seguenti criteri di selezione:
- Cura per i pazienti con SM recidivante (RMS).
- Terapie modificanti la malattia prescritte personalmente ai pazienti con SM e;
- Aver prescritto Mayzent (siponimod) ad almeno 1 paziente con SMPS.
Gli infermieri saranno considerati idonei per il sondaggio se:
- Fornire cure di supporto per i pazienti con RMS
- Aver iniziato e/o gestito l'uso di Mayzent (siponimod) in almeno 1 paziente con SMPS.
I criteri di inclusione dei pazienti includono:
- Sono stati avviati su Mayzent (siponimod) per curare la loro SM dal rimborso
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Professionisti sanitari (HCP)
Operatori sanitari che prescrivono, monitorano e sovrintendono alla gestione/o forniscono supervisione medica di persona ai pazienti trattati con Mayzent (siponimod).
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Pazienti/Caregiver
Pazienti/Caregiver di pazienti che stanno assumendo Mayzent (siponimod) per il trattamento della loro SM e secondo la prescrizione dei loro neurologi nei paesi dell'UE e in Canada inclusi nel programma di lancio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di operatori sanitari e pazienti/caregiver che riferiscono di aver ricevuto e letto il materiale didattico.
Lasso di tempo: Durante il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Percentuale di operatori sanitari e pazienti/caregiver che riferiscono di aver ricevuto e letto il materiale didattico da raccogliere
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Durante il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Conoscenza e comprensione degli HCP come dettagliato nelle informazioni educative fornite
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, in media 3 anni
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Conoscenza e comprensione da parte degli operatori sanitari come dettagliato nelle informazioni educative fornite relative a:
La conoscenza e la comprensione sono state misurate in base alla percentuale di risposte corrette fornite nel campione, dove il 70% che raggiunge la risposta corretta è considerato accettabile. |
Per tutta la durata dello studio, in media 3 anni
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Conoscenza e comprensione del paziente/del caregiver come dettagliato nelle informazioni educative fornite
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, una media di 3 anni
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Conoscenza e comprensione del paziente/caregiver come descritto nelle informazioni educative fornite relative a:
La conoscenza e la comprensione sono state misurate in base alla percentuale di risposte corrette fornite nel campione, dove il 70% che raggiunge la risposta corretta è considerato accettabile. |
Per tutta la durata dello studio, una media di 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
16 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
16 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CBAF312A2006
- EUPAS44782 (Altro identificatore: EU PAS number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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