Umfrage unter Angehörigen der Gesundheitsberufe und MS-Patienten zur Bewertung ihres Verständnisses von RMP-Materialien
17. Dezember 2025 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals
Umfrage unter medizinischem Fachpersonal und MS-Patienten/Betreuern in ausgewählten europäischen Ländern zur Bewertung des für die sichere Anwendung von Mayzent erforderlichen Wissens
Umfrage, die unabhängig von HCPs (Neurologen, die Patienten mit MS behandeln, und MS-Fachkrankenschwestern) und Patienten/Betreuern auszufüllen ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die webbasierte Umfrage wird in EU-Ländern durchgeführt, in denen Mayzent (Siponimod) auf dem Markt erhältlich ist und für mindestens 6 Monate erstattet wird, um das Wissen und Verständnis der spezifischen Sicherheitsmaßnahmen von Mayzent durch HCPs und Patienten/Betreuer mit Zugang zu Mayzent zu erfassen ( Siponimod).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
335
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz
- Novartis Investigative Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
HCPs, die Patienten unter Mayzent (Siponimod) verschreiben, überwachen und deren Behandlung beaufsichtigen / oder persönlich medizinisch betreuen.
Und Patienten/Betreuer von Patienten, die Mayzent (Siponimod) zur Behandlung ihrer MS und gemäß der Verschreibung ihres Neurologen in ausgewählten EU-Ländern einnehmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ärzte werden für die Umfrage in Betracht gezogen, wenn sie die folgenden Screening-Kriterien erfüllen:
- Betreuung von Patienten mit schubförmiger MS (RMS).
- Persönlich verschriebene krankheitsmodifizierende Therapien für MS-Patienten und;
- Haben Mayzent (Siponimod) bei mindestens 1 SPMS-Patienten verschrieben.
Krankenschwestern werden für die Umfrage in Betracht gezogen, wenn sie:
- Bieten Sie unterstützende Pflege für RMS-Patienten
- die Anwendung von Mayzent (Siponimod) bei mindestens 1 SPMS-Patienten eingeleitet und/oder durchgeführt haben.
Zu den Einschlusskriterien für Patienten gehören:
- seit der Kostenerstattung mit Mayzent (Siponimod) zur Behandlung ihrer MS begonnen wurden
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Angehörige der Gesundheitsberufe (HCPs)
HCPs, die Patienten unter Mayzent (Siponimod) verschreiben, überwachen und deren Behandlung beaufsichtigen / oder persönlich medizinisch betreuen.
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Patienten/Betreuungspersonen
Patienten/Betreuer von Patienten, die Mayzent (Siponimod) zur Behandlung ihrer MS gemäß der Verschreibung ihrer Neurologen in EU-Ländern und Kanada einnehmen, die in das Einführungsprogramm aufgenommen wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der HCPs und Patienten/Betreuer, die angeben, dass sie die Schulungsmaterialien erhalten und gelesen haben.
Zeitfenster: Während des Studiums im Durchschnitt 3 Jahre
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Prozentsatz der HCPs und Patienten/Betreuer, die angeben, dass sie die zu sammelnden Schulungsmaterialien erhalten und gelesen haben
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Während des Studiums im Durchschnitt 3 Jahre
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Kenntnisse und Verständnis der HCPs gemäß der in den bereitgestellten Schulungsinformationen detaillierten Angaben
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses, durchschnittlich 3 Jahre
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Kenntnisse und Verständnis der Ärzte gemäß den in den bereitgestellten Schulungsinformationen detaillierten Angaben zu:
Kenntnisse und Verständnis wurden gemessen anhand des Prozentsatzes der richtigen Antworten in der Stichprobe, wobei 70 % richtige Antworten als akzeptabel gelten. |
Während des gesamten Studienabschlusses, durchschnittlich 3 Jahre
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Kenntnisse und Verständnis der Patienten/Angehörigen gemäß den in den bereitgestellten Schulungsinformationen detaillierten Angaben
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses, durchschnittlich 3 Jahre
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Kenntnisse und Verständnis der Patienten/Betreuungspersonen gemäß den in den bereitgestellten Schulungsinformationen detaillierten Angaben zu:
Das Wissen und Verständnis wurde anhand des Prozentsatzes der richtigen Antworten in der Stichprobe gemessen, wobei 70 % richtige Antworten als akzeptabel gelten. |
Während des gesamten Studienabschlusses, durchschnittlich 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CBAF312A2006
- EUPAS44782 (Andere Kennung: EU PAS number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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