Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enkät bland sjukvårdspersonal och MS-patienter för att bedöma deras förståelse av RMP-material

17 december 2025 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

Enkät bland sjukvårdspersonal och MS-patienter/vårdgivare i utvalda europeiska länder för att utvärdera den kunskap som krävs för säker användning av Mayzent

Enkäten ska fyllas i oberoende av HCPs (neurologer som behandlar patienter med MS och MS specialistsjuksköterskor) och patienter/vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Multipel skleros

Detaljerad beskrivning

Den webbaserade undersökningen genomförs i EU-länder där Mayzent (siponimod) är tillgängligt på marknaden och ersätts i minst 6 månader, för att fånga kunskapen och förståelsen för specifika säkerhetsåtgärder för Mayzent av hälsovårdare och patienter/vårdgivare med tillgång till Mayzent ( siponimod).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

335

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Schweiz
- - Basel, Schweiz
    - Novartis Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

HCPs som ordinerar, övervakar och övervakar hanteringen / eller tillhandahåller personlig medicinsk övervakning av patienter på Mayzent (siponimod). Och patienter/vårdgivare till patienter som tar Mayzent (siponimod) för att behandla sin MS och enligt recept från deras neurologer i utvalda EU-länder

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Läkare kommer att anses vara kvalificerade för undersökningen om de uppfyller följande screeningkriterier:

Vård för patienter med skov MS (RMS).
Personligt ordinerade sjukdomsmodifierande terapier till MS-patienter, och;
Har ordinerat Mayzent (siponimod) till minst 1 SPMS-patient.

Sjuksköterskor kommer att anses vara kvalificerade för undersökningen om de:

Ge stödjande vård för RMS-patienter
Har påbörjat och/eller hanterat användningen av Mayzent (siponimod) hos minst 1 SPMS-patient.

Patientinkluderingskriterier inkluderar:

- Har påbörjats på Mayzent (siponimod) för att behandla sin MS sedan ersättning

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hälso- och sjukvårdspersonal (HCP) HCPs som ordinerar, övervakar och övervakar hanteringen / eller tillhandahåller personlig medicinsk övervakning av patienter på Mayzent (siponimod).
Patienter/Vårdgivare Patienter/vårdgivare till patienter som tar Mayzent (siponimod) för att behandla sin MS och enligt neurologernas recept i EU-länder och Kanada som ingick i lanseringsprogrammet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andel hälsovårdare och patienter/vårdgivare som rapporterar får och läser utbildningsmaterialet. Tidsram: Under hela studiens genomgång, i snitt 3 år	Andel hälsovårdare och patienter/vårdgivare som rapporterar får och läser det utbildningsmaterial som ska samlas in	Under hela studiens genomgång, i snitt 3 år
Kunskap och förståelse hos HCPs enligt detaljerat beskrivet i den tillhandahållna utbildningsinformationen Tidsram: Under hela studiens genomförande, i genomsnitt 3 år	Kunskap och förståelse hos HCP enligt det detaljerade i den tillhandahållna utbildningsinformationen relaterad till: Lämplig initiering Specifika säkerhetsåtgärder vid behandling av patienter med Mayzent (siponimod) Åtgärder vid behandling av patienter med sinusbradykardi, AV-block av första/andra grad eller anamnes på hjärtinfarkt eller hjärtsvikt Procedurer för hantering av infektioner, makulaödem, hudmaligniteter och graviditetsöverväganden Steg i oftalmologisk checklista, hantering av infektionsrisk, graviditet, leverfunktion och hudundersökningar Kunskap och förståelse mättes enligt andelen korrekta svar i urvalet, där 70 % korrekta svar anses vara acceptabelt.	Under hela studiens genomförande, i genomsnitt 3 år
Kunskap och förståelse av patientens/vårdgivarens enligt vad som detaljerats i den tillhandahållna utbildningsinformationen Tidsram: Under hela studiens genomförande, i genomsnitt 3 år	Kunskap och förståelse hos patienten/vårdgivaren enligt detaljerat i den utbildningsinformation som tillhandahålls rörande: Specifika säkerhetsåtgärder vid behandling med Mayzent (siponimod) Biverkningar och potentiella risker Kunskap och förståelse mättes enligt andelen korrekta svar i urvalet, där 70% som uppnår rätt svar anses acceptabelt.	Under hela studiens genomförande, i genomsnitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Utredare

Studierektor: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Link to study results

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna