Pesquisa entre profissionais de saúde e pacientes com esclerose múltipla para avaliar sua compreensão dos materiais RMP
17 de dezembro de 2025 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals
Pesquisa entre profissionais de saúde e pacientes/cuidadores de EM em países europeus selecionados para avaliar o conhecimento necessário para o uso seguro de Mayzent
Pesquisa a ser preenchida de forma independente por HCPs (neurologistas que tratam pacientes com EM e enfermeiras especialistas em EM) e pacientes/cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A pesquisa baseada na web é realizada em países da UE onde Mayzent (siponimod) está disponível no mercado e reembolsado por pelo menos 6 meses, para capturar o conhecimento e a compreensão das medidas de segurança específicas de Mayzent por HCPs e pacientes/cuidadores com acesso a Mayzent ( siponimod).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
335
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça
- Novartis Investigative Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
HCPs que prescrevem, monitoram e supervisionam o gerenciamento / ou fornecem supervisão médica presencial de pacientes em uso de Mayzent (siponimod).
E Pacientes/cuidadores de pacientes que estão tomando Mayzent (siponimod) para tratar sua EM e de acordo com a prescrição de seus neurologistas em países selecionados da UE
Descrição
Critério de inclusão:
Os médicos serão considerados elegíveis para a pesquisa se atenderem aos seguintes critérios de triagem:
- Cuidados para pacientes com EM recidivante (RMS)
- Terapias modificadoras da doença prescritas pessoalmente para pacientes com EM, e;
- Prescreveu Mayzent (siponimod) em pelo menos 1 paciente com EMSP.
Os enfermeiros serão considerados elegíveis para a pesquisa se:
- Fornecer cuidados de suporte para pacientes RMS
- Ter iniciado e/ou administrado o uso de Mayzent (siponimod) em pelo menos 1 paciente com EMSP.
Os critérios de inclusão do paciente incluem:
- Foram iniciados em Mayzent (siponimod) para tratar sua EM desde o reembolso
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Profissionais de Saúde (HCPs)
HCPs que prescrevem, monitoram e supervisionam o gerenciamento / ou fornecem supervisão médica presencial de pacientes em uso de Mayzent (siponimod).
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Pacientes/Cuidadores
Pacientes/Cuidadores de pacientes que estão a tomar Mayzent (siponimod) para tratar a sua EM e de acordo com a prescrição dos seus neurologistas em países da UE e Canadá que foram incluídos no programa de lançamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de HCPs e pacientes/cuidadores que relatam receber e ler os materiais educativos.
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Porcentagem de profissionais de saúde e pacientes/cuidadores que relatam receber e ler os materiais educativos a serem coletados
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Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Conhecimento e compreensão dos Profissionais de Saúde conforme detalhado nas informações educacionais fornecidas
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Conhecimento e compreensão dos Profissionais de Saúde (HCPs) conforme detalhado na informação educacional fornecida relativamente a:
O conhecimento e compreensão foram medidos de acordo com a percentagem de respostas corretas dadas na amostra, sendo que 70% a obter a resposta correta é considerado aceitável. |
Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Conhecimento e compreensão do paciente/cuidador conforme detalhado na informação educacional fornecida
Prazo: Durante a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Conhecimento e compreensão do paciente/cuidador conforme detalhado nas informações educacionais fornecidas relativamente a:
O conhecimento e compreensão foram medidos de acordo com a percentagem de respostas corretas dadas na amostra, em que 70% que alcançaram a resposta correta é considerado aceitável. |
Durante a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
16 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBAF312A2006
- EUPAS44782 (Outro identificador: EU PAS number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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