Encuesta entre profesionales de la salud y pacientes con EM para evaluar su comprensión de los materiales de RMP
17 de diciembre de 2025 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals
Encuesta entre profesionales sanitarios y pacientes/cuidadores de EM en países europeos seleccionados para evaluar los conocimientos necesarios para el uso seguro de Mayzent
Encuesta que deben completar de forma independiente los HCP (neurólogos que tratan a pacientes con EM y enfermeras especialistas en EM) y pacientes/cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La encuesta basada en la web se lleva a cabo en países de la UE donde Mayzent (siponimod) está disponible en el mercado y se reembolsa durante al menos 6 meses, para capturar el conocimiento y la comprensión de las medidas de seguridad específicas de Mayzent por parte de los profesionales de la salud y los pacientes/cuidadores con acceso a Mayzent ( siponimod).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
335
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza
- Novartis Investigative Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Profesionales de la salud que prescriben, controlan y supervisan el manejo/o brindan supervisión médica en persona de los pacientes que toman Mayzent (siponimod).
Y Pacientes/Cuidadores de pacientes que toman Mayzent (siponimod) para tratar su EM y de acuerdo con la prescripción de sus neurólogos en países seleccionados de la UE
Descripción
Criterios de inclusión:
Los médicos serán considerados elegibles para la encuesta si cumplen con los siguientes criterios de selección:
- Cuidado de pacientes con EM recidivante (RMS)
- Terapias modificadoras de la enfermedad prescritas personalmente para pacientes con EM, y;
- Haber recetado Mayzent (siponimod) en al menos 1 paciente con SPMS.
Las enfermeras se considerarán elegibles para la encuesta si:
- Brindar atención de apoyo a los pacientes de RMS
- Haber iniciado y/o manejado el uso de Mayzent (siponimod) en al menos 1 paciente con SPMS.
Los criterios de inclusión de pacientes incluyen:
- Se han iniciado en Mayzent (siponimod) para tratar su EM desde el reembolso
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Profesionales de la salud (HCP)
Profesionales de la salud que prescriben, controlan y supervisan el manejo/o brindan supervisión médica en persona de los pacientes que toman Mayzent (siponimod).
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Pacientes/Cuidadores
Pacientes/cuidadores de pacientes que están tomando Mayzent (siponimod) para tratar su EM y según la prescripción de sus neurólogos en los países de la UE y Canadá que fueron incluidos en el programa de lanzamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de profesionales de la salud y pacientes/cuidadores que informan haber recibido y leído los materiales educativos.
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Porcentaje de profesionales de la salud y pacientes/cuidadores que informan haber recibido y leído los materiales educativos que se recopilarán
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A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Conocimiento y comprensión de los profesionales sanitarios según se detalla en la información educativa proporcionada
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Conocimiento y comprensión de los profesionales sanitarios según se detalla en la información educativa proporcionada en relación con:
El conocimiento y la comprensión se midieron según el porcentaje de respuestas correctas en la muestra, considerándose aceptable que el 70% alcanzara la respuesta correcta. |
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Conocimiento y comprensión de los pacientes/cuidadores según se detalla en la información educativa proporcionada
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Conocimiento y comprensión del paciente/cuidador según se detalla en la información educativa proporcionada en relación con:
El conocimiento y la comprensión se midieron según el porcentaje de respuestas correctas dadas en la muestra, donde el 70% que alcanza la respuesta correcta se considera aceptable. |
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CBAF312A2006
- EUPAS44782 (Otro identificador: EU PAS number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .