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在医疗保健专业人员和 MS 患者中进行调查以评估他们对 RMP 材料的理解

2024年5月17日 更新者:Novartis Pharmaceuticals

在选定的欧洲国家对医疗保健专业人员和 MS 患者/护理人员进行调查,以评估安全使用 Mayzent 所需的知识

由 HCP(治疗 MS 患者的神经科医生和 MS 专科护士)和患者/护理人员独立完成调查。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

这项基于网络的调查是在 Mayzent (siponimod) 在市场上有售且报销至少 6 个月的欧盟国家进行的,以获取 HCP 和患者/护理人员对 Mayzent 特定安全措施的知识和理解(辛尼莫德)。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

335

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Novartis Pharmaceuticals

学习地点

      • Basel、瑞士
        • 招聘中
        • Novartis Investigative Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

在 Mayzent(siponimod)上开处方、监测和监督管理/或亲自提供患者医疗监督的 HCP。 以及正在服用 Mayzent (siponimod) 治疗多发性硬化症并根据特定欧盟国家神经科医生处方的患者/患者的护理人员

描述

纳入标准:

如果医生符合以下筛选标准,则他们将被视为有资格参加调查:

  • 复发性 MS (RMS) 患者的护理
  • 个人为 MS 患者开出疾病改善疗法,以及;
  • 已为至少 1 名 SPMS 患者开出 Mayzent(siponimod)处方。

如果护士符合以下条件,则他们将被视为有资格参加调查:

  • 为 RMS 患者提供支持性护理
  • 已在至少 1 名 SPMS 患者中启动和/或管理 Mayzent(siponimod)的使用。

患者纳入标准包括:

-自报销以来已开始使用 Mayzent (siponimod) 治疗他们的 MS

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
医疗保健专业人员 (HCP)
在 Mayzent(siponimod)上开处方、监测和监督管理/或亲自提供患者医疗监督的 HCP。
患者/护理人员
正在服用 Mayzent (siponimod) 治疗多发性硬化症的患者/患者的护理人员,并按照欧盟国家和加拿大神经科医生的处方进行治疗,该处方将包含在启动计划中

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
报告收到和阅读教育材料的 HCP 和患者/护理人员的百分比。
大体时间:在整个学习完成过程中,平均 3 年
报告收到和阅读要收集的教育材料的 HCP 和患者/护理人员的百分比
在整个学习完成过程中,平均 3 年
根据所提供的教育信息详细了解 HCP 的知识和理解
大体时间:在整个学习完成过程中,平均 3 年

所提供的教育信息中详细说明了 HCP 的知识和理解:

  • 适当的启蒙
  • 使用 Mayzent(siponimod)治疗患者时的具体安全措施
  • 治疗窦性心动过缓、1 度/2 度房室传导阻滞或有心肌梗塞病史或健康问题的患者的步骤
  • 感染、黄斑水肿、皮肤恶性肿瘤和妊娠注意事项的管理程序。
  • 眼科检查表、管理感染风险、怀孕、肝功能和皮肤检查的步骤

知识和理解将根据样本中给出的正确答案的百分比来衡量,其中 70% 的正确答案被认为是可以接受的。

在整个学习完成过程中,平均 3 年
根据所提供的教育信息详细了解患者/护理人员的知识和理解
大体时间:在整个学习完成过程中,平均 3 年

根据所提供的与以下方面相关的教育信息中的详细信息,对患者/护理人员的知识和理解:

  • 使用 Mayzent (siponimod) 治疗时的具体安全措施
  • 副作用和潜在风险

知识和理解将根据样本中给出的正确答案的百分比来衡量,其中 70% 的正确答案被认为是可以接受的。

在整个学习完成过程中,平均 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Novartis Pharmaceuticals、Novartis Pharmaceuticals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月2日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月21日

首次发布 (实际的)

2022年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月17日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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