- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05304429
멕시코 인구의 노인 허약에 대한 영양 상담 프로그램의 적용
본 연구에서 COM-B 모델은 행동 수정이 개인의 능력, 기회 및 동기, 3가지 기본 구성 요소에 의해 조건화됨을 제안하므로 영양 상담 중재 계획의 중심 축으로 사용하기 위한 것입니다. 영양 교육 및 목표 설정 전략, 자기 모니터링 및 사회적 지원을 통해 해결할 수 있습니다.
개입은 노쇠 증후군이 있는 노인에게 영양 상담을 적용하여 영양 상태, 손잡이 강도, 단백질 소비 및 신체 활동과 같은 이 증후군의 지표에 미치는 영향을 측정하는 것으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
노쇠 척도에 따라 노쇠하거나 앓을 위험이 있는 60세 이상의 남녀를 포함하는 개입군 및 대조군을 대상으로 한 임상시험
간섭:
COM-B 시스템은 "능력"을 의미하는 C, "기회"를 의미하는 O, "동기 부여"를 의미하는 M이라는 이름의 이니셜에 나타나는 3개의 주요 기둥을 기반으로 합니다. 개인의 행동은 능력, 동기 및 기회가 있는 경우 행동 변화에 사용되는 전략이 더 효과적일 수 있는 방식으로 이들에 귀속됩니다.
이 이론을 바탕으로 조사자들은 영양 교육을 통해 참가자의 역량이 개발되고, 목표 설정 및 자기 모니터링을 통한 동기 부여가 되며, 본 프로젝트를 통해 제공될 사회적 지원의 기회가 제공되는 연구 개입을 지원합니다. 노인을 위한 DIF Zapopan 메트로폴리탄 센터 사용자에게는 무료입니다.
목표 설정과 관련하여 쇠약을 예방하거나 퇴치하기 위한 10가지 중요한 행동에 대해 연구할 것입니다. 이는 적절한 단백질 섭취, 영양소 분포의 균형, 건강에 좋은 간식 섭취를 장려하여 장기간 단식을 피하는 것, 가공 식품, 식물성 식품의 소비 증가 및 근력 운동 수행. 이러한 행동에 대한 준수는 각 사람이 받을 수 있는 형식(부록 4 참조)을 통해 매주 자체 모니터링되며, 이는 효과가 "10가지 주요 티스" 프로젝트에서 Beeken과 협력자가 사용한 전략에서 영감을 받았습니다. 목표 설정 및 자기 모니터링을 통한 행동 수정.
영양 교육은 모니터링할 각 행동에 실용적인 이론적 도구를 제공하는 총 10개의 워크숍이 있는 40분의 그룹 세션에서 수행되었으며, 이러한 방식으로 각 워크숍은 특정 행동을 다루었습니다.
개입은 식습관을 질적 및 양적으로 수정하고, 단백질 소비를 강조하고, 신체 활동 습관을 수정하고, 좌식 행동을 제한하는 것을 목표로 할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mariana Cecilia Orellana, master degree
- 전화번호: +52 3313446872
- 이메일: m.orellana@tec.mx
연구 연락처 백업
- 이름: Claudia Madeleine Hunot, PhD
- 전화번호: +52 3331154831
- 이메일: claudia.hunot@academicos.udg.mx
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 남녀
- 정상적인 인지 기능을 가지고 있다는 것(간단한 테스트에서 24점 이상)
- 노인을 위한 메트로폴리탄 센터(DIF Zapopan)에 매주 참석한다는 것
- 노쇠 또는 노쇠 이전 상태(노쇠 척도에서 1~5점)로 고통받는 사람
제외 기준:
- 심한 삼킴곤란
- 식품 보조제(단백질 분말 또는 비타민) 섭취
- 노인성 치매, 인지 장애 또는 알츠하이머병
- 전문가가 처방한 다이어트 또는 신체 활동 계획을 따르고 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양 상담 그룹
이 그룹은 15일마다 영양 교육 세션을 갖고 목표 설정 및 자기 모니터링을 통해 10가지 건강한 행동을 추적합니다.
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단백질 섭취와 신체 활동에 중점을 둔 노쇠 증후군의 관리 및 예방을 다루는 주제의 교육 세션
목표 설정, 자기 모니터링, 사회적 지원의 세 가지 전략을 통한 com-b 모델 기반의 영양 상담 시스템
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NO_INTERVENTION: 영양 상담이 없는 그룹
이 그룹은 15일마다 독서, 뜨개질 및 기타 건강과 관련 없는 활동을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허약 증후군
기간: 6 개월
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외부 스트레스 요인에 대한 신체의 반응 능력 감소를 특징으로 하는 노인 증후군은 낙상의 위험, 기능 저하, 장애, 의존, 시설 수용, 심지어 사망까지 개인에게 초래합니다. 이를 평가하기 위해 2016년 Díaz de León González가 제안한 멕시코인에게 유효한 노쇠 척도가 사용됩니다. 그것은 5개의 질문을 고려하고 3~5점 사이의 점수를 가진 것을 취약, 1~2 사이의 사전 취약, 0점으로 취약하지 않은 것으로 분류합니다. 질문: 대부분의 시간에 피곤함을 느끼십니까? 휴식이나 도움 없이 한 층의 계단을 오를 수 있습니까? 멈추지 않고 도움 없이 100m를 걸을 수 있습니까? 5가지 이상의 증상이 있습니다. 관절염, 당뇨병, 협심증/심장마비, 고혈압, 뇌졸중, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 골다공증, 대장암, 피부암, 우울증/불안증, 치매, 하지궤양 체중 감소: 작년에 > 5% |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질 섭취
기간: 6 개월
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동물성 또는 식물성 공급원에서 하루 단백질 그램 섭취량.
24시간 리콜을 통해 평가됩니다.
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6 개월
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영양 실조
기간: 6 개월
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영양실조는 칼로리 또는 하나 이상의 필수 영양소 부족입니다. 영양실조 상태이거나 영양실조 위험이 있는 노인 환자를 식별하는 데 도움이 되는 선별 도구인 MNA-LF(Mini Nutritional Assessment long form)를 통해 측정됩니다. 이 도구는 긴 형식 척도의 18개 항목으로 구성됩니다. |
6 개월
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손잡이 강도
기간: 6 개월
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손과 팔뚝 근육의 최대 아이소 메트릭 강도입니다..
동력계를 통해 측정된 참가자의 주로 사용하는 손의 압력을 통해 평가되며, 남성은 30kg 미만, 여성은 20kg 미만일 때 힘이 감소하는 것을 컷오프 포인트로 합니다.
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6 개월
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좌식 활동
기간: 6 개월
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우리가 깨어 있는 동안 사람들이 앉거나 기대어 하는 활동으로 에너지를 거의 사용하지 않습니다. 이들은 ASAQ 설문지(청소년 좌식 활동 설문지)에서 채택한 좌식 활동의 자가 보고를 통해 평가됩니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nykanen I, Rissanen TH, Sulkava R, Hartikainen S. Effects of individual dietary counseling as part of a comprehensive geriatric assessment (CGA) on nutritional status: a population-based intervention study. J Nutr Health Aging. 2014 Jan;18(1):54-8. doi: 10.1007/s12603-013-0342-y.
- Andersson J, Hulander E, Rothenberg E, Iversen PO. Effect on Body Weight, Quality of Life and Appetite Following Individualized, Nutritional Counselling to Home-Living Elderly after Rehabilitation - An Open Randomized Trial. J Nutr Health Aging. 2017;21(7):811-818. doi: 10.1007/s12603-016-0825-8.
- Faber MJ, Bosscher RJ, Chin A Paw MJ, van Wieringen PC. Effects of exercise programs on falls and mobility in frail and pre-frail older adults: A multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jul;87(7):885-96. doi: 10.1016/j.apmr.2006.04.005.
- Gardner B, Jovicic A, Belk C, Kharicha K, Iliffe S, Manthorpe J, Goodman C, Drennan VM, Walters K. Specifying the content of home-based health behaviour change interventions for older people with frailty or at risk of frailty: an exploratory systematic review. BMJ Open. 2017 Feb 9;7(2):e014127. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014127.
- Fernandez-Barres S, Garcia-Barco M, Basora J, Martinez T, Pedret R, Arija V; Project ATDOM-NUT group. The efficacy of a nutrition education intervention to prevent risk of malnutrition for dependent elderly patients receiving Home Care: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2017 May;70:131-141. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.02.020. Epub 2017 Feb 23.
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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