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Aplicación de un Programa de Consejería Nutricional sobre la Fragilidad de los Adultos Mayores en la Población Mexicana

21 de marzo de 2022 actualizado por: Mariana Cecilia Orellana Haro, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

En el presente estudio se pretende utilizar el modelo COM-B como eje central en la planificación de la intervención de consejería nutricional, ya que propone que la modificación conductual está condicionada por la capacidad, oportunidad y motivación de la persona, 3 componentes básicos que se pueden abordar con educación nutricional y estrategias de establecimiento de metas, autocontrol y apoyo social.

La intervención consistirá en aplicar consejería nutricional en adultos mayores con síndrome de fragilidad para medir el efecto sobre indicadores de este síndrome como estado nutricional, fuerza de prensión manual, consumo de proteínas y actividad física.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Ensayo clínico con grupo de intervención y grupo control que incluye a hombres y mujeres mayores de 60 años con fragilidad o riesgo de padecerla según la escala de fragilidad

INTERVENCIÓN:

El sistema COM-B se basa en 3 pilares principales que aparecen en las iniciales de su nombre, siendo la C de "capacidad", la O de "oportunidad" y la M de "motivación". A estos se les atribuye el comportamiento de la persona de tal manera que si tienen la capacidad, motivación y oportunidad, las estrategias que se utilicen para el cambio de comportamiento serán más efectivas.

Con base en esta teoría, los investigadores sustentan la intervención del estudio en la que se desarrollará la capacidad de los participantes a través de la educación nutricional, la motivación a través del establecimiento de metas y el autocontrol, y la oportunidad de apoyo social que se brindará a través de este proyecto en sin costo para los usuarios del DIF Centro Metropolitano del Adulto Mayor Zapopan.

En cuanto al establecimiento de metas, se trabajarán 10 conductas importantes para prevenir o combatir la fragilidad, que promueven un consumo adecuado de proteínas, equilibrio en la distribución de nutrientes, evitar periodos prolongados de ayuno fomentando el consumo de snacks saludables, disminución del consumo de ultra- alimentos procesados, aumentando el consumo de alimentos de origen vegetal y realizando ejercicios de fuerza. La adherencia a estos comportamientos se autocontrolará semanalmente a través de un formato (ver anexo 4) que recibirá cada persona y que está inspirado en la estrategia utilizada por Beeken y colaboradores en el proyecto “ten top tis” donde la efectividad en la modificación del comportamiento a través del establecimiento de metas y el autocontrol.

La educación nutricional se realizó en sesiones grupales de 40 minutos teniendo un total de 10 talleres los cuales brindaron herramientas teóricas prácticas a cada una de las conductas a monitorear, de esta manera cada taller abordó una conducta específica.

La intervención irá encaminada a modificar cualitativa y cuantitativamente los hábitos alimentarios, haciendo hincapié en el consumo de proteínas y modificando los hábitos de actividad física, limitando las conductas sedentarias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mariana Cecilia Orellana, master degree
  • Número de teléfono: +52 3313446872
  • Correo electrónico: m.orellana@tec.mx

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres mayores de 60 años
  • Que tengan una función cognitiva normal (más de 24 puntos en el test minimental)
  • Que asistan semanalmente al Centro Metropolitano del Adulto Mayor (DIF Zapopan)
  • Que padezcan fragilidad o prefragilidad (de 1 a 5 puntos en la escala de fragilidad)

Criterio de exclusión:

  • Disfagia severa
  • Consumo de complementos alimenticios (proteínas en polvo o vitaminas)
  • Demencia senil, deterioro cognitivo o Alzheimer
  • Personas que están siguiendo un plan de dieta o actividad física prescrito por un profesional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo de consejeria nutricional
Este grupo tendrá sesiones de educación nutricional cada quince días y realizará un seguimiento de 10 comportamientos saludables a través del establecimiento de metas y el autocontrol.
Sesiones educativas con temas que abordarán el manejo y la prevención del síndrome de fragilidad centrándose en la ingesta de proteínas y la actividad física.
sistema de asesoramiento nutricional basado en el modelo com-b a través de tres estrategias: establecimiento de metas, autocontrol y apoyo social
SIN INTERVENCIÓN: grupo sin asesoramiento nutricional
Este grupo tendrá sesiones cada quince días de lectura, tejido y otras actividades no relacionadas con la salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síndrome de fragilidad
Periodo de tiempo: 6 meses

Síndrome geriátrico caracterizado por una disminución de la capacidad del organismo para responder a estresores externos, provocando en el individuo: riesgo de caídas, deterioro funcional, discapacidad, dependencia, institucionalización e incluso la muerte.

Para su evaluación se utilizará la escala de fragilidad válida en mexicanos propuesta por Díaz de León González en 2016.

Considera 5 preguntas y clasifica aquellas con puntaje entre 3 a 5 puntos como frágiles, prefrágiles entre 1 y 2 y no frágiles con puntaje de cero.

Preguntas:

¿Se siente cansado la mayor parte del tiempo? ¿Puedes subir un tramo de escaleras sin descansos ni ayuda? ¿Eres capaz de caminar 100 m sin pausas y sin ayuda? Tener más de 5 síntomas. Artritis, diabetes, angina/ataque cardíaco, hipertensión, accidente cerebrovascular, asma, bronquitis crónica, enfisema, osteoporosis, cáncer colorrectal, cáncer de piel, depresión/ansiedad, demencia, úlceras en las piernas.

Pérdida de peso: > 5% en el último año

6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: 6 meses
Ingesta de gramos de proteína al día de origen animal o vegetal. Se evaluará a través de un recordatorio de 24 horas.
6 meses
Desnutrición
Periodo de tiempo: 6 meses

La desnutrición es la falta de calorías o de uno o más nutrientes esenciales. Se medirá a través del formulario largo Mini Nutritional Assessment (MNA-LF), una herramienta de detección para ayudar a identificar a los pacientes de edad avanzada que están desnutridos o en riesgo de desnutrición.

La herramienta consiste en una escala de 18 ítems en forma larga.

6 meses
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 6 meses
Es la fuerza isométrica máxima de los músculos de la mano y el antebrazo. Se evaluará a través de la fuerza de presión de la mano dominante del participante estimada a través de un dinamómetro y cuyos puntos de corte se refieren a una disminución de la fuerza cuando es inferior a 30 kg en hombres o 20 kg en mujeres.
6 meses
actividades sedentarias
Periodo de tiempo: 6 meses

Aquellas actividades que las personas hacemos sentadas o recostadas, mientras estamos despiertos, y que consumen muy poca energía.

Estos serán evaluados a través del autoinforme de actividades sedentarias Adaptado del Cuestionario ASAQ (Adolescent Sedentary Activity Questionnaire)

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

29 de abril de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMAZGA-APPR.001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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