Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van een voedingsadviesprogramma over de kwetsbaarheid van oudere volwassenen in de Mexicaanse bevolking

21 maart 2022 bijgewerkt door: Mariana Cecilia Orellana Haro, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

In de huidige studie is het COM-B-model bedoeld om te worden gebruikt als een centrale as in de planning van de voedingsadviesinterventie, aangezien het voorstelt dat gedragsverandering wordt bepaald door de capaciteit, kansen en motivatie van de persoon. 3 basiscomponenten die kunnen worden aangepakt met voedingsvoorlichting en strategieën voor het stellen van doelen, zelfcontrole en sociale ondersteuning.

De interventie zal bestaan ​​uit het toepassen van voedingsadvisering bij ouderen met het kwetsbaarheidssyndroom om het effect te meten op indicatoren van dit syndroom zoals voedingstoestand, handknijpkracht, eiwitconsumptie en fysieke activiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klinische proef met interventiegroep en controlegroep bestaande uit mannen en vrouwen ouder dan 60 jaar met kwetsbaarheid of het risico daarop volgens de kwetsbaarheidsschaal

INTERVENTIE:

Het COM-B-systeem is gebaseerd op 3 hoofdpijlers die in de initialen van zijn naam voorkomen, zijnde de C voor "capaciteit", de O voor "kans" en de M voor "motivatie". Het gedrag van de persoon wordt hieraan toegeschreven op een zodanige manier dat als ze de capaciteit, motivatie en kansen hebben, de strategieën die worden gebruikt voor gedragsverandering effectiever zullen zijn.

Op basis van deze theorie ondersteunen de onderzoekers de interventie van de studie waarin de capaciteit van de deelnemers zal worden ontwikkeld door middel van voedingsvoorlichting, motivatie door het stellen van doelen en zelfcontrole, en de mogelijkheid voor sociale ondersteuning die via dit project zal worden geboden bij geen kosten voor gebruikers van het DIF Zapopan Metropolitan Centre for the Elderly.

Wat betreft het stellen van doelen wordt gewerkt aan 10 belangrijke gedragingen ter voorkoming of bestrijding van kwetsbaarheid, die een adequate eiwitconsumptie bevorderen, evenwicht in de verdeling van voedingsstoffen, voorkomen van langdurig vasten door consumptie van gezonde tussendoortjes te stimuleren, verminderde consumptie van ultra- bewerkte voedingsmiddelen, het verhogen van de consumptie van plantaardig voedsel en het uitvoeren van krachtoefeningen. De naleving van deze gedragingen zal wekelijks zelf worden gecontroleerd via een format (zie bijlage 4) dat elke persoon zal ontvangen en dat is geïnspireerd op de strategie die wordt gebruikt door Beeken en medewerkers in het "tien top tis"-project waarin de effectiviteit in gedragsverandering door het stellen van doelen en zelfcontrole.

Voedingsvoorlichting werd gegeven in groepssessies van 40 minuten met in totaal 10 workshops die praktische theoretische hulpmiddelen verschaften voor elk van de te monitoren gedragingen, op deze manier behandelde elke workshop een specifiek gedrag.

De interventie zal gericht zijn op het kwalitatief en kwantitatief wijzigen van eetgewoonten, het benadrukken van de eiwitconsumptie en het wijzigen van fysieke activiteitsgewoonten, waardoor sedentair gedrag wordt beperkt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mariana Cecilia Orellana, master degree
  • Telefoonnummer: +52 3313446872
  • E-mail: m.orellana@tec.mx

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 60 jaar
  • Dat ze een normale cognitieve functie hebben (meer dan 24 punten in de minimentale test)
  • Dat ze wekelijks het Metropolitan Centre for the Elderly (DIF Zapopan) bezoeken
  • Die lijden aan kwetsbaarheid of prefrailty (van 1 tot 5 punten op de kwetsbaarheidsschaal)

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige dysfagie
  • Consumptie van voedingssupplementen (eiwitpoeder of vitamines)
  • Seniele dementie, cognitieve stoornissen of de ziekte van Alzheimer
  • Mensen die een dieet volgen of een bewegingsplan volgen dat is voorgeschreven door een professional

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: voedingsadviesgroep
Deze groep krijgt om de vijftien dagen voedingsvoorlichting en houdt 10 gezonde gedragingen bij door middel van het stellen van doelen en zelfcontrole.
Gedragsmatig: voeding onderwijs
Educatieve sessies met onderwerpen die ingaan op het beheer en de preventie van het kwetsbaarheidssyndroom, gericht op eiwitinname en fysieke activiteit
Gedragsmatig: voedingsadvies
voedingsadviessysteem gebaseerd op het com-b-model via drie strategieën: doelen stellen, zelfcontrole en sociale ondersteuning
GEEN_INTERVENTIE: groep zonder voedingsadvisering
Deze groep zal elke vijftien dagen sessies hebben met lezen, breien en andere activiteiten die niets met gezondheid te maken hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwetsbaarheidssyndroom
Tijdsspanne: 6 maanden

Geriatrisch syndroom gekenmerkt door een verminderd vermogen van het lichaam om te reageren op externe stressfactoren, met als gevolg: risico op vallen, functionele achteruitgang, invaliditeit, afhankelijkheid, opname in een instelling en zelfs overlijden.

Voor de evaluatie zal de kwetsbaarheidsschaal worden gebruikt die geldig is voor Mexicanen, voorgesteld door Díaz de León González in 2016.

Het beschouwt 5 vragen en classificeert die met een score tussen 3 en 5 punten als kwetsbaar, pre-fragiel tussen 1 en 2 en niet-fragiel met een score van nul.

Vragen:

Voel je je het grootste deel van de tijd moe? Kunt u een trap oplopen zonder pauzes of hulp? Kunt u 100 m lopen zonder te pauzeren en zonder hulp? Heb meer dan 5 symptomen. Artritis, diabetes, angina/hartaanval, hypertensie, beroerte, astma, chronische bronchitis, emfyseem, osteoporose, colorectale kanker, huidkanker, depressie/angst, dementie, beenzweren.

Gewichtsverlies: > 5% in het afgelopen jaar
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eiwit inname
Tijdsspanne: 6 maanden
Inname van gram eiwit per dag uit dierlijke of plantaardige bronnen. Het zal worden geëvalueerd door middel van een 24-uurs terugroepactie.
6 maanden
Ondervoeding
Tijdsspanne: 6 maanden

Ondervoeding is een gebrek aan calorieën of een of meer essentiële voedingsstoffen. Het zal worden gemeten via de Mini Nutritional Assessment long form (MNA-LF), een screeningstool om oudere patiënten te helpen identificeren die ondervoed zijn of het risico lopen op ondervoeding.

De tool bestaat uit een schaal van 18 items in de lange vorm.
6 maanden
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 6 maanden
Het is de maximale isometrische kracht van de hand- en onderarmspieren. Het wordt geëvalueerd aan de hand van de drukkracht van de dominante hand van de deelnemer, geschat door een dynamometer en waarvan de afkappunten verwijzen naar een afname van de kracht wanneer deze minder is dan 30 kg bij mannen of 20 kg bij vrouwen.
6 maanden
zittende activiteiten
Tijdsspanne: 6 maanden

Die activiteiten die mensen zittend of liggend doen terwijl we wakker zijn, en die heel weinig energie verbruiken.

Deze zullen worden geëvalueerd door middel van zelfrapportage van sedentaire activiteiten Aangepast van de ASAQ-vragenlijst (Adolescent Sedentary Activity Questionnaire)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

29 april 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMAZGA-APPR.001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren