Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af et ernæringsrådgivningsprogram om ældre voksnes skrøbelighed i den mexicanske befolkning

21. marts 2022 opdateret af: Mariana Cecilia Orellana Haro, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

I nærværende undersøgelse er COM-B modellen beregnet til at blive brugt som en central akse i planlægningen af ​​ernæringsrådgivningsinterventionen, da den foreslår, at adfærdsændring er betinget af personens kapacitet, mulighed og motivation, 3 grundlæggende komponenter. der kan løses med ernæringsuddannelse og målsætningsstrategier, egenkontrol og social støtte.

Interventionen vil bestå i at anvende ernæringsvejledning til ældre voksne med skrøbelighedssyndrom for at måle effekten på indikatorer for dette syndrom såsom ernæringsstatus, håndgrebsstyrke, proteinforbrug og fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Klinisk forsøg med interventionsgruppe og kontrolgruppe, der omfatter mænd og kvinder over 60 år med skrøbelighed eller risiko for at lide det i henhold til skrøbelighedsskalaen

INTERVENTION:

COM-B-systemet er baseret på 3 hovedsøjler, der optræder i initialerne af dets navn, nemlig C for "kapacitet", O for "mulighed" og M for "motivation". Personens adfærd tilskrives disse på en sådan måde, at hvis de har kapaciteten, motivationen og muligheden, vil de anvendte strategier til adfærdsændring være mere effektive.

Ud fra denne teori støtter efterforskerne undersøgelsens intervention, hvor deltagernes kapacitet vil blive udviklet gennem ernæringsundervisning, motivation gennem målsætning og egenkontrol samt muligheden for social støtte, der vil blive ydet gennem dette projekt kl. uden omkostninger for brugere af DIF Zapopan Ældrecenter.

Med hensyn til opstilling af mål vil der blive arbejdet med 10 vigtige adfærdsmønstre for at forebygge eller bekæmpe skrøbelighed, som fremmer tilstrækkeligt proteinforbrug, balance i distributionen af ​​næringsstoffer, undgår længere perioder med faste ved at tilskynde til indtagelse af sunde snacks, reduceret forbrug af ultra- forarbejdede fødevarer, øge forbruget af plantebaserede fødevarer og udføre styrkeøvelser. Overholdelsen af ​​denne adfærd vil blive selvovervåget på ugentlig basis gennem et format (se bilag 4), som hver person vil modtage, og som er inspireret af den strategi, som Beeken og samarbejdspartnere har brugt i "ti top tis"-projektet, hvor effektiviteten i adfærdsændring gennem målsætning og egenkontrol.

Ernæringsundervisningen blev gennemført i gruppeforløb på 40 minutter med i alt 10 workshops, som gav praktiske teoretiske værktøjer til hver af de adfærd, der skulle overvåges, på denne måde omhandlede hver workshop en specifik adfærd.

Interventionen vil være rettet mod at kvalitativt og kvantitativt modificere spisevaner, lægge vægt på proteinforbrug og modificere fysiske aktivitetsvaner, begrænse stillesiddende adfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mariana Cecilia Orellana, master degree
  • Telefonnummer: +52 3313446872
  • E-mail: m.orellana@tec.mx

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 60 år
  • At de har en normal kognitiv funktion (mere end 24 point i den minimentale test)
  • At de går ugentligt i Metropolitan Center for Elderly (DIF Zapopan)
  • Hvem lider af skrøbelighed eller præ-svaghed (fra 1 til 5 point på skrøbelighedsskalaen)

Ekskluderingskriterier:

  • Svær dysfagi
  • Forbrug af kosttilskud (proteinpulver eller vitaminer)
  • Senil demens, kognitiv svækkelse eller Alzheimers
  • Personer, der følger en diæt eller fysisk aktivitetsplan, som er ordineret af en professionel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ernæringsrådgivningsgruppe
Denne gruppe vil have ernæringsundervisningssessioner hver femtende dag og vil holde styr på 10 sund adfærd gennem målsætning og selvovervågning.
Uddannelsessessioner med emner, der vil omhandle håndtering og forebyggelse af skrøbelighedssyndrom med fokus på proteinindtag og fysisk aktivitet
ernæringsrådgivningssystem baseret på com-b modellen gennem tre strategier: målsætning, egenkontrol og social støtte
NO_INTERVENTION: gruppe uden ernæringsvejledning
Denne gruppe vil have sessioner hver femtende dag med læsning, strikning og andre aktiviteter, der ikke er relateret til sundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighedssyndrom
Tidsramme: 6 måneder

Geriatrisk syndrom karakteriseret ved en nedsat evne hos kroppen til at reagere på eksterne stressfaktorer, hvilket hos individet forårsager: risiko for fald, funktionsnedgang, handicap, afhængighed, institutionalisering og endda død.

Til evalueringen vil den skrøbelighedsskala, der er gyldig i mexicanere foreslået af Díaz de León González i 2016, blive brugt.

Den behandler 5 spørgsmål og klassificerer dem med en score på mellem 3 og 5 point som skrøbelige, præ-skrøbelige mellem 1 og 2 og ikke-skøre med en score på nul.

Spørgsmål:

Føler du dig træt det meste af tiden? Kan du gå op ad en trappe uden pauser eller hjælp? Kan du gå 100 m uden pause og uden assistance? Har mere end 5 symptomer. Gigt, diabetes, angina/hjerteanfald, hypertension, slagtilfælde, astma, kronisk bronkitis, emfysem, osteoporose, kolorektal cancer, hudkræft, depression/angst, demens, bensår.

Vægttab: > 5 % i det sidste år

6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteinindtag
Tidsramme: 6 måneder
Indtag af gram protein om dagen fra animalske eller vegetabilske kilder. Det vil blive evalueret gennem en 24-timers tilbagekaldelse.
6 måneder
Fejlernæring
Tidsramme: 6 måneder

Underernæring er mangel på kalorier eller et eller flere essentielle næringsstoffer. Det vil blive målt gennem Mini Nutritional Assessment Long Form (MNA-LF), et screeningsværktøj til at hjælpe med at identificere ældre patienter, der er underernærede eller i risiko for underernæring.

Værktøjet består af et 18-element i den lange formskala.

6 måneder
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
Det er den maksimale isometriske styrke af hånd- og underarmsmusklerne. Det vil blive evalueret ved hjælp af trykkraften fra deltagerens dominerende hånd estimeret gennem et dynamometer, og hvis afskæringspunkter refererer til et fald i kraft, når det er under 30 kg hos mænd eller 20 kg hos kvinder.
6 måneder
stillesiddende aktiviteter
Tidsramme: 6 måneder

De aktiviteter, som folk udfører siddende eller tilbagelænet, mens vi er vågne, og som bruger meget lidt energi.

Disse vil blive evalueret gennem selvrapportering af stillesiddende aktiviteter tilpasset fra ASAQ Questionnaire (Adolescent Sedentary Activity Questionnaire)

6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

29. april 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMAZGA-APPR.001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelighedssyndrom

Kliniske forsøg med ernæringsundervisning

Abonner