Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av et ernæringsrådgivningsprogram på skrøpelighet hos eldre voksne i den meksikanske befolkningen

21. mars 2022 oppdatert av: Mariana Cecilia Orellana Haro, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

I denne studien er COM-B-modellen ment å brukes som en sentral akse i planleggingen av ernæringsrådgivningsintervensjonen, siden den foreslår at atferdsmodifisering er betinget av personens kapasitet, mulighet og motivasjon, 3 grunnleggende komponenter. som kan løses med ernæringsopplæring og målsettingsstrategier, egenkontroll og sosial støtte.

Intervensjonen vil bestå i å anvende ernæringsrådgivning hos eldre voksne med skrøpelighetssyndrom for å måle effekten på indikatorer på dette syndromet som ernæringsstatus, håndtaksstyrke, proteinforbruk og fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klinisk studie med intervensjonsgruppe og kontrollgruppe som inkluderer menn og kvinner over 60 år med skrøpelighet eller risiko for å lide av det i henhold til skrøpelighetsskalaen

INNBLANDING:

COM-B-systemet er basert på 3 hovedpilarer som vises i initialene til navnet, det er C for "kapasitet", O for "mulighet" og M for "motivasjon". Atferden til personen tilskrives disse på en slik måte at hvis de har kapasitet, motivasjon og mulighet, vil strategiene som brukes for atferdsendring være mer effektive.

Basert på denne teorien støtter etterforskerne intervensjonen av studien der kapasiteten til deltakerne skal utvikles gjennom ernæringsopplæring, motivasjon gjennom målsetting og egenkontroll, og muligheten for sosial støtte som vil bli gitt gjennom dette prosjektet kl. ingen kostnad for brukere av DIF Zapopan Metropolitan Center for Elderly.

Når det gjelder etablering av mål, vil det jobbes med 10 viktige atferder for å forebygge eller bekjempe skrøpelighet, som fremmer tilstrekkelig proteinforbruk, balanse i distribusjonen av næringsstoffer, unngå lengre perioder med faste ved å oppmuntre til inntak av sunne snacks, redusert forbruk av ultra- bearbeidet mat, øke forbruket av plantebasert mat og utføre styrkeøvelser. Etterlevelsen av denne atferden vil bli selvovervåket på en ukentlig basis gjennom et format (se vedlegg 4) som hver person vil motta og som er inspirert av strategien brukt av Beeken og samarbeidspartnere i «ti top tis»-prosjektet hvor effektiviteten i atferdsendring gjennom målsetting og egenkontroll.

Ernæringsundervisning ble gjennomført i gruppeøkter på 40 minutter med totalt 10 workshops som ga praktiske teoretiske verktøy til hver av atferdene som skulle overvåkes, på denne måten tok hver workshop for seg en spesifikk atferd.

Intervensjonen vil være rettet mot å kvalitativt og kvantitativt modifisere matvaner, vektlegge proteinforbruk og modifisere fysiske aktivitetsvaner, begrense stillesittende atferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mariana Cecilia Orellana, master degree
  • Telefonnummer: +52 3313446872
  • E-post: m.orellana@tec.mx

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over 60 år
  • At de har en normal kognitiv funksjon (mer enn 24 poeng i den minimentelle testen)
  • At de går ukentlig på Metropolitan Center for Elderly (DIF Zapopan)
  • Som lider av skrøpelighet eller pre-skjørhet (fra 1 til 5 poeng på skrøpelighetsskalaen)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig dysfagi
  • Forbruk av kosttilskudd (proteinpulver eller vitaminer)
  • Senil demens, kognitiv svikt eller Alzheimers
  • Personer som følger en diett eller fysisk aktivitetsplan foreskrevet av en profesjonell

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ernæringsrådgivningsgruppe
Denne gruppen vil ha ernæringsundervisningsøkter hver femtende dag og vil holde styr på 10 sunne atferder gjennom målsetting og egenkontroll.
Atferdsmessig: ernæringsundervisning
Pedagogiske økter med temaer som tar for seg håndtering og forebygging av skrøpelighetssyndrom med fokus på proteininntak og fysisk aktivitet
Atferdsmessig: ernæringsrådgivning
ernæringsrådgivningssystem basert på com-b-modellen gjennom tre strategier: målsetting, egenkontroll og sosial støtte
INGEN_INTERVENSJON: gruppe uten ernæringsveiledning
Denne gruppen vil ha økter hver femtende dag med lesing, strikking og andre aktiviteter som ikke er relatert til helse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjørhetssyndrom
Tidsramme: 6 måneder

Geriatrisk syndrom karakterisert ved nedsatt evne til kroppen til å reagere på ytre stressfaktorer, forårsaker hos individet: risiko for fall, funksjonsnedgang, funksjonshemming, avhengighet, institusjonalisering og til og med død.

For evalueringen vil skrøpelighetsskalaen som er gyldig i meksikanere foreslått av Díaz de León González i 2016, brukes.

Den vurderer 5 spørsmål og klassifiserer de med en poengsum mellom 3 og 5 poeng som skrøpelige, pre-skjøre mellom 1 og 2 og ikke-skjøre med en poengsum på null.

Spørsmål:

Føler du deg sliten mesteparten av tiden? Kan du gå opp en trapp uten pauser eller hjelp? Klarer du å gå 100 m uten pause og uten assistanse? Har mer enn 5 symptomer. Leddgikt, diabetes, angina/hjerteinfarkt, hypertensjon, hjerneslag, astma, kronisk bronkitt, emfysem, osteoporose, tykktarmskreft, hudkreft, depresjon/angst, demens, leggsår.

Vekttap: > 5 % det siste året
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteininntak
Tidsramme: 6 måneder
Inntak av gram protein per dag fra animalske eller vegetabilske kilder. Det vil bli evaluert gjennom en 24-timers tilbakekalling.
6 måneder
Underernæring
Tidsramme: 6 måneder

Underernæring er mangel på kalorier eller ett eller flere essensielle næringsstoffer. Det vil bli målt gjennom Mini Nutritional Assessment Long Form (MNA-LF), et screeningsverktøy for å hjelpe med å identifisere eldre pasienter som er underernærte eller i fare for underernæring.

Verktøyet består av et 18-element i langformskalaen.
6 måneder
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
Det er den maksimale isometriske styrken til hånd- og underarmsmusklene. Det vil bli evaluert gjennom trykkkraften til deltakerens dominerende hånd estimert gjennom et dynamometer og hvis grensepunkter refererer til en reduksjon i kraft når den er under 30 kg hos menn eller 20 kg hos kvinner.
6 måneder
stillesittende aktiviteter
Tidsramme: 6 måneder

De aktivitetene som folk gjør sittende eller lenende mens vi er våkne, og som bruker svært lite energi.

Disse vil bli evaluert gjennom egenrapportering av stillesittende aktiviteter tilpasset fra ASAQ Questionnaire (Adolescent Sedentary Activity Questionnaire)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

29. april 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMAZGA-APPR.001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere