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Application d'un programme de conseil nutritionnel sur la fragilité des personnes âgées dans la population mexicaine

21 mars 2022 mis à jour par: Mariana Cecilia Orellana Haro, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

Dans la présente étude, le modèle COM-B est destiné à être utilisé comme axe central dans la planification de l'intervention de conseil nutritionnel, car il propose que la modification du comportement soit conditionnée par la capacité, l'opportunité et la motivation de la personne, 3 composantes de base qui peuvent être résolus par l'éducation nutritionnelle et les stratégies d'établissement d'objectifs, l'autosurveillance et le soutien social.

L'intervention consistera à appliquer des conseils nutritionnels aux personnes âgées atteintes du syndrome de fragilité pour mesurer l'effet sur les indicateurs de ce syndrome tels que l'état nutritionnel, la force de la poignée, la consommation de protéines et l'activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Essai clinique avec groupe d'intervention et groupe témoin incluant des hommes et des femmes de plus de 60 ans présentant une fragilité ou un risque d'en souffrir selon l'échelle de fragilité

INTERVENTION:

Le système COM-B repose sur 3 piliers principaux qui apparaissent dans les initiales de son nom, à savoir le C pour « capacité », le O pour « opportunité » et le M pour « motivation ». Le comportement de la personne leur est attribué de telle manière que si elle en a la capacité, la motivation et l'opportunité, les stratégies utilisées pour le changement de comportement seront plus efficaces.

Sur la base de cette théorie, les enquêteurs soutiennent l'intervention de l'étude dans laquelle la capacité des participants sera développée par l'éducation nutritionnelle, la motivation par l'établissement d'objectifs et l'auto-surveillance, et la possibilité d'un soutien social qui sera fourni par le biais de ce projet à gratuit pour les usagers du DIF Zapopan Metropolitan Center for the Elders.

Concernant l'établissement d'objectifs, 10 comportements importants seront travaillés pour prévenir ou combattre la fragilité, qui favorisent une consommation adéquate de protéines, l'équilibre dans la répartition des nutriments, évitent les périodes de jeûne prolongées en encourageant la consommation de collations santé, diminuent la consommation d'ultra- aliments transformés, en augmentant la consommation d'aliments à base de plantes et en effectuant des exercices de musculation. L'adhésion à ces comportements sera autocontrôlée sur une base hebdomadaire à travers un format (voir annexe 4) que chaque personne recevra et qui s'inspire de la stratégie utilisée par Beeken et ses collaborateurs dans le projet "ten top tis" où l'efficacité dans la modification du comportement par l'établissement d'objectifs et l'autosurveillance.

L'éducation nutritionnelle a été réalisée en séances de groupe de 40 minutes ayant un total de 10 ateliers qui ont fourni des outils théoriques pratiques à chacun des comportements à surveiller, de cette façon chaque atelier a abordé un comportement spécifique.

L'intervention visera à modifier qualitativement et quantitativement les habitudes alimentaires, en mettant l'accent sur la consommation de protéines et en modifiant les habitudes d'activité physique, en limitant les comportements sédentaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mariana Cecilia Orellana, master degree
  • Numéro de téléphone: +52 3313446872
  • E-mail: m.orellana@tec.mx

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de plus de 60 ans
  • Qu'ils ont une fonction cognitive normale (plus de 24 points au test minimental)
  • Qu'ils fréquentent chaque semaine le Centre métropolitain pour personnes âgées (DIF Zapopan)
  • Qui souffrent de fragilité ou de pré-fragilité (de 1 à 5 points sur l'échelle de fragilité)

Critère d'exclusion:

  • Dysphagie sévère
  • Consommation de compléments alimentaires (protéines en poudre ou vitamines)
  • Démence sénile, troubles cognitifs ou Alzheimer
  • Les personnes qui suivent un régime ou un plan d'activité physique prescrit par un professionnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe de conseil en nutrition
Ce groupe aura des séances d'éducation nutritionnelle tous les quinze jours et suivra 10 comportements sains grâce à l'établissement d'objectifs et à l'autosurveillance.
Séances éducatives avec des sujets qui aborderont la gestion et la prévention du syndrome de fragilité en se concentrant sur l'apport en protéines et l'activité physique
système de conseil nutritionnel basé sur le modèle com-b à travers trois stratégies : établissement d'objectifs, autosurveillance et soutien social
AUCUNE_INTERVENTION: groupe sans conseil nutritionnel
Ce groupe aura des séances tous les quinze jours de lecture, de tricot et d'autres activités sans rapport avec la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Syndrome de fragilité
Délai: 6 mois

Syndrome gériatrique caractérisé par une diminution de la capacité de l'organisme à répondre aux agressions extérieures, entraînant chez l'individu : risque de chutes, déclin fonctionnel, invalidité, dépendance, placement en institution et même décès.

Pour son évaluation, l'échelle de fragilité valable chez les Mexicains proposée par Díaz de León González en 2016 sera utilisée.

Il considère 5 questions et classe celles qui ont un score entre 3 et 5 points comme fragiles, pré-fragiles entre 1 et 2 et non fragiles avec un score de zéro.

Des questions:

Vous sentez-vous fatigué la plupart du temps ? Pouvez-vous monter un escalier sans pause ni aide ? Êtes-vous capable de marcher 100 m sans vous arrêter et sans assistance ? Avoir plus de 5 symptômes. Arthrite, diabète, angine de poitrine/crise cardiaque, hypertension, accident vasculaire cérébral, asthme, bronchite chronique, emphysème, ostéoporose, cancer colorectal, cancer de la peau, dépression/anxiété, démence, ulcères de jambe.

Perte de poids : > 5 % au cours de la dernière année

6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport en protéines
Délai: 6 mois
Apport de grammes de protéines par jour d'origine animale ou végétale. Il sera évalué par un rappel de 24 heures.
6 mois
Malnutrition
Délai: 6 mois

La malnutrition est un manque de calories ou d'un ou plusieurs nutriments essentiels. Il sera mesuré à l'aide du formulaire long Mini Nutritional Assessment (MNA-LF), un outil de dépistage permettant d'identifier les patients âgés souffrant de malnutrition ou à risque de malnutrition.

L'outil consiste en une échelle de 18 items dans le formulaire détaillé.

6 mois
Force de préhension
Délai: 6 mois
C'est la force isométrique maximale des muscles de la main et de l'avant-bras. Elle sera évaluée au travers de la force de pression de la main dominante du participant estimée grâce à un dynamomètre et dont les seuils renvoient à une diminution de la force lorsqu'elle est inférieure à 30 kg chez l'homme ou 20 kg chez la femme.
6 mois
activités sédentaires
Délai: 6 mois

Ces activités que les gens font assis ou allongés, pendant que nous sommes éveillés, et qui consomment très peu d'énergie.

Ceux-ci seront évalués à travers l'auto-évaluation des activités sédentaires Adapté du questionnaire ASAQ (Adolescent Sedentary Activity Questionnaire)

6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

29 avril 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2022

Première publication (RÉEL)

31 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMAZGA-APPR.001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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