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Applicazione di un programma di consulenza nutrizionale sulla fragilità degli anziani nella popolazione messicana

21 marzo 2022 aggiornato da: Mariana Cecilia Orellana Haro, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

Nel presente studio, il modello COM-B è destinato ad essere utilizzato come asse centrale nella pianificazione dell'intervento di consulenza nutrizionale, poiché propone che la modifica comportamentale sia condizionata dalla capacità, opportunità e motivazione della persona, 3 componenti fondamentali che possono essere affrontati con l'educazione nutrizionale e strategie di definizione degli obiettivi, automonitoraggio e supporto sociale.

L'intervento consisterà nell'applicare la consulenza nutrizionale negli anziani con sindrome di fragilità per misurare l'effetto sugli indicatori di questa sindrome come lo stato nutrizionale, la forza della presa della mano, il consumo di proteine ​​e l'attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sperimentazione clinica con gruppo di intervento e gruppo di controllo che comprende uomini e donne di età superiore ai 60 anni con fragilità o rischio di soffrirne secondo la scala della fragilità

INTERVENTO:

Il sistema COM-B si basa su 3 pilastri principali che compaiono nelle iniziali del suo nome, essendo la C di "capacità", la O di "opportunità" e la M di "motivazione". Il comportamento della persona è attribuito a questi in modo tale che se ne hanno la capacità, la motivazione e l'opportunità, le strategie utilizzate per il cambiamento del comportamento saranno più efficaci.

Sulla base di questa teoria, i ricercatori sostengono l'intervento dello studio in cui la capacità dei partecipanti sarà sviluppata attraverso l'educazione nutrizionale, la motivazione attraverso la definizione degli obiettivi e l'automonitoraggio e l'opportunità di supporto sociale che sarà fornito attraverso questo progetto a nessun costo per gli utenti del Centro Metropolitano per Anziani DIF Zapopan.

Per quanto riguarda la definizione degli obiettivi, si lavorerà su 10 comportamenti importanti per prevenire o combattere la fragilità, che promuovano un adeguato consumo di proteine, l'equilibrio nella distribuzione dei nutrienti, evitare periodi di digiuno prolungato favorendo il consumo di spuntini salutari, diminuire il consumo di ultra- alimenti trasformati, aumentando il consumo di alimenti a base vegetale ed eseguendo esercizi di forza. L'adesione a questi comportamenti sarà auto-monitorata su base settimanale attraverso un format (vedi allegato 4) che ogni persona riceverà e che si ispira alla strategia utilizzata da Beeken e collaboratori nel progetto "ten top tis" dove l'efficacia nella modifica comportamentale attraverso la definizione degli obiettivi e l'auto-monitoraggio.

L'educazione alimentare è stata svolta in sessioni di gruppo di 40 minuti con un totale di 10 workshop che hanno fornito strumenti teorici pratici a ciascuno dei comportamenti da monitorare, in questo modo ogni workshop ha affrontato un comportamento specifico.

L'intervento sarà finalizzato a modificare qualitativamente e quantitativamente le abitudini alimentari, enfatizzando il consumo di proteine ​​e modificando le abitudini di attività fisica, limitando i comportamenti sedentari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mariana Cecilia Orellana, master degree
  • Numero di telefono: +52 3313446872
  • Email: m.orellana@tec.mx

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età superiore ai 60 anni
  • Che hanno una normale funzione cognitiva (più di 24 punti nel test minimo)
  • Che frequentino settimanalmente il Centro Metropolitano per Anziani (DIF Zapopan)
  • Chi soffre di fragilità o prefragilità (da 1 a 5 punti sulla scala della fragilità)

Criteri di esclusione:

  • Disfagia grave
  • Consumo di integratori alimentari (proteine ​​in polvere o vitamine)
  • Demenza senile, deterioramento cognitivo o Alzheimer
  • Persone che seguono una dieta o un programma di attività fisica prescritto da un professionista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di consulenza nutrizionale
Questo gruppo terrà sessioni di educazione alimentare ogni quindici giorni e terrà traccia di 10 comportamenti salutari attraverso la definizione degli obiettivi e l'automonitoraggio.
Comportamentale: educazione alimentare
Sessioni didattiche con argomenti che affronteranno la gestione e la prevenzione della sindrome da fragilità concentrandosi sull'assunzione di proteine ​​e sull'attività fisica
Comportamentale: consulenza nutrizionale
sistema di consulenza nutrizionale basato sul modello com-b attraverso tre strategie: definizione degli obiettivi, automonitoraggio e supporto sociale
NESSUN_INTERVENTO: gruppo senza consulenza nutrizionale
Questo gruppo avrà sessioni ogni quindici giorni di lettura, lavoro a maglia e altre attività non legate alla salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sindrome di fragilità
Lasso di tempo: 6 mesi

Sindrome geriatrica caratterizzata da una ridotta capacità del corpo di rispondere a fattori di stress esterni, causando nell'individuo: rischio di cadute, declino funzionale, disabilità, dipendenza, istituzionalizzazione e persino morte.

Per la sua valutazione verrà utilizzata la scala di fragilità valida nei messicani proposta da Díaz de León González nel 2016.

Considera 5 domande e classifica quelle con punteggio compreso tra 3 e 5 come fragili, prefragili tra 1 e 2 e non fragili con punteggio pari a zero.

Domande:

Ti senti stanco per la maggior parte del tempo? Riesci a salire una rampa di scale senza interruzioni o aiuto? Sei in grado di camminare per 100 m senza fermarti e senza assistenza? Avere più di 5 sintomi. Artrite, diabete, angina/infarto, ipertensione, ictus, asma, bronchite cronica, enfisema, osteoporosi, cancro del colon-retto, cancro della pelle, depressione/ansia, demenza, ulcere alle gambe.

Perdita di peso: > 5% nell'ultimo anno
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di proteine
Lasso di tempo: 6 mesi
Assunzione di grammi di proteine ​​al giorno di origine animale o vegetale. Sarà valutato attraverso un richiamo di 24 ore.
6 mesi
Malnutrizione
Lasso di tempo: 6 mesi

La malnutrizione è la mancanza di calorie o di uno o più nutrienti essenziali. Sarà misurato attraverso il Mini Nutritional Assessment long form (MNA-LF), uno strumento di screening per aiutare a identificare i pazienti anziani che sono malnutriti oa rischio di malnutrizione.

Lo strumento è costituito da 18 elementi nella scala di forma lunga.
6 mesi
Forza della presa
Lasso di tempo: 6 mesi
È la massima forza isometrica dei muscoli della mano e dell'avambraccio. Verrà valutata attraverso la forza di pressione della mano dominante del partecipante stimata attraverso un dinamometro e i cui punti di cut-off si riferiscono a una diminuzione della forza quando è inferiore a 30 kg negli uomini o 20 kg nelle donne.
6 mesi
attività sedentarie
Lasso di tempo: 6 mesi

Quelle attività che le persone svolgono seduti o sdraiati, mentre siamo svegli, e che consumano pochissima energia.

Questi saranno valutati attraverso l'autovalutazione delle attività sedentarie Adattato dal questionario ASAQ (Adolescent Sedentary Activity Questionnaire)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

29 aprile 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMAZGA-APPR.001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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