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Aplicação de um Programa de Aconselhamento Nutricional sobre a Fragilidade de Idosos na População Mexicana

21 de março de 2022 atualizado por: Mariana Cecilia Orellana Haro, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

No presente estudo, pretende-se que o modelo COM-B seja utilizado como eixo central no planeamento da intervenção de aconselhamento nutricional, uma vez que propõe que a modificação comportamental é condicionada pela capacidade, oportunidade e motivação da pessoa, 3 componentes básicos que podem ser abordadas com educação nutricional e estratégias de estabelecimento de metas, automonitoramento e apoio social.

A intervenção consistirá na aplicação de aconselhamento nutricional em idosos com síndrome de fragilidade para medir o efeito nos indicadores dessa síndrome, como estado nutricional, força de preensão manual, consumo de proteínas e atividade física.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Ensaio clínico com grupo intervenção e grupo controle que inclui homens e mulheres com idade superior a 60 anos com fragilidade ou risco de sofrê-la segundo a escala de fragilidade

INTERVENÇÃO:

O sistema COM-B assenta em 3 pilares principais que aparecem nas iniciais do seu nome, sendo o C de “capacidade”, o O de “oportunidade” e o M de “motivação”. O comportamento da pessoa é atribuído a estes de tal forma que se ela tiver capacidade, motivação e oportunidade, as estratégias utilizadas para mudança de comportamento serão mais efetivas.

Com base nesta teoria, os investigadores apoiam a intervenção do estudo em que a capacidade dos participantes será desenvolvida através da educação nutricional, motivação através do estabelecimento de metas e automonitoramento, e a oportunidade de apoio social que será fornecido através deste projeto em sem custos para os utentes do Centro Metropolitano de Idosos DIF Zapopan.

Quanto ao estabelecimento de metas, serão trabalhados 10 comportamentos importantes para prevenir ou combater a fragilidade, que promovem o consumo adequado de proteínas, equilíbrio na distribuição de nutrientes, evitar períodos prolongados de jejum estimulando o consumo de lanches saudáveis, diminuição do consumo de ultra- alimentos processados, aumentando o consumo de alimentos de origem vegetal e realizando exercícios de força. A adesão a estes comportamentos será automonitorada semanalmente através de um formato (ver anexo 4) que cada pessoa receberá e que se inspira na estratégia utilizada por Beeken e colaboradores no projeto "ten top tis" onde a eficácia na modificação comportamental por meio do estabelecimento de metas e do automonitoramento.

A educação nutricional foi realizada em sessões de grupo de 40 minutos num total de 10 workshops que forneceram instrumentos teóricos práticos a cada um dos comportamentos a monitorizar, desta forma cada workshop abordou um comportamento específico.

A intervenção terá como objetivo modificar qualitativa e quantitativamente os hábitos alimentares, enfatizando o consumo de proteínas e modificando os hábitos de atividade física, limitando os comportamentos sedentários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mariana Cecilia Orellana, master degree
  • Número de telefone: +52 3313446872
  • E-mail: m.orellana@tec.mx

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com mais de 60 anos
  • Que tenham uma função cognitiva normal (mais de 24 pontos no teste minimental)
  • Que frequentem semanalmente o Centro Metropolitano de Idosos (DIF Zapopan)
  • Que sofrem de fragilidade ou pré-fragilidade (de 1 a 5 pontos na escala de fragilidade)

Critério de exclusão:

  • disfagia grave
  • Consumo de suplementos alimentares (proteína em pó ou vitaminas)
  • Demência senil, comprometimento cognitivo ou Alzheimer
  • Pessoas que seguem uma dieta ou plano de atividade física prescrito por um profissional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de aconselhamento nutricional
Este grupo terá sessões de educação nutricional a cada quinze dias e acompanhará 10 comportamentos saudáveis ​​por meio de estabelecimento de metas e automonitoramento.
Sessões educativas com temas que abordarão o manejo e prevenção da síndrome da fragilidade com foco na ingestão de proteínas e atividade física
sistema de aconselhamento nutricional baseado no modelo com-b por meio de três estratégias: estabelecimento de metas, automonitoramento e suporte social
SEM_INTERVENÇÃO: grupo sem orientação nutricional
Este grupo terá sessões a cada quinze dias de leitura, tricô e outras atividades não relacionadas à saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síndrome da fragilidade
Prazo: 6 meses

Síndrome geriátrica caracterizada por uma diminuição da capacidade do organismo em responder a estressores externos, acarretando no indivíduo: risco de quedas, declínio funcional, incapacidade, dependência, institucionalização e até a morte.

Para sua avaliação, será utilizada a escala de fragilidade válida em mexicanos proposta por Díaz de León González em 2016.

Considera 5 questões e classifica aqueles com pontuação entre 3 a 5 pontos como frágeis, pré-frágeis entre 1 e 2 e não frágeis com pontuação zero.

Questões:

Você se sente cansado a maior parte do tempo? Você consegue subir um lance de escadas sem pausas ou ajuda? Você é capaz de caminhar 100 m sem parar e sem ajuda? Ter mais de 5 sintomas. Artrite, diabetes, angina/ataque cardíaco, hipertensão, acidente vascular cerebral, asma, bronquite crônica, enfisema, osteoporose, câncer colorretal, câncer de pele, depressão/ansiedade, demência, úlceras nas pernas.

Perda de peso: > 5% no último ano

6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de proteína
Prazo: 6 meses
Ingestão de gramas de proteína por dia de origem animal ou vegetal. Será avaliado por meio de um recordatório de 24 horas.
6 meses
Desnutrição
Prazo: 6 meses

A desnutrição é a falta de calorias ou de um ou mais nutrientes essenciais. Será medido por meio do formulário longo da Mini Avaliação Nutricional (MNA-LF), uma ferramenta de triagem para ajudar a identificar pacientes idosos desnutridos ou em risco de desnutrição.

A ferramenta consiste em 18 itens na escala de forma longa.

6 meses
Força de preensão manual
Prazo: 6 meses
É a força isométrica máxima dos músculos da mão e do antebraço. Será avaliada por meio da força de pressão da mão dominante do participante estimada por meio de um dinamômetro e cujos pontos de corte referem-se à diminuição da força quando esta estiver abaixo de 30 kg em homens ou 20 kg em mulheres.
6 meses
atividades sedentárias
Prazo: 6 meses

Aquelas atividades que as pessoas fazem sentadas ou reclinadas, enquanto estamos acordados, e que gastam muito pouca energia.

Estas serão avaliadas por meio de autorrelato de atividades sedentárias Adaptado do Questionário ASAQ (Adolescent Sedentary Activity Questionnaire)

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

29 de abril de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

31 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMAZGA-APPR.001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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