Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение программы консультирования по вопросам питания при слабости пожилых людей в мексиканском населении

21 марта 2022 г. обновлено: Mariana Cecilia Orellana Haro, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

В настоящем исследовании модель COM-B предназначена для использования в качестве центральной оси при планировании вмешательства по консультированию по вопросам питания, поскольку она предполагает, что модификация поведения обусловлена ​​способностями, возможностями и мотивацией человека, 3 основными компонентами. это можно решить с помощью просвещения по вопросам питания и стратегий постановки целей, самоконтроля и социальной поддержки.

Вмешательство будет состоять из применения рекомендаций по питанию для пожилых людей с синдромом слабости для измерения влияния на показатели этого синдрома, такие как статус питания, сила хвата, потребление белка и физическая активность.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клиническое исследование с группой вмешательства и контрольной группой, включающей мужчин и женщин старше 60 лет с дряхлостью или риском ее развития в соответствии со шкалой дряхлости

ВМЕШАТЕЛЬСТВО:

Система COM-B основана на 3 основных столпах, которые появляются в инициалах ее названия: C для «возможности», O для «возможности» и M для «мотивации». Поведение человека приписывается им таким образом, что если у него есть способности, мотивация и возможности, стратегии, используемые для изменения поведения, будут более эффективными.

Основываясь на этой теории, исследователи поддерживают интервенцию исследования, в котором потенциал участников будет развиваться посредством обучения питанию, мотивации посредством постановки целей и самоконтроля, а также возможность социальной поддержки, которая будет предоставлена ​​в рамках этого проекта в бесплатно для пользователей Запопанского столичного центра для пожилых людей DIF.

Что касается постановки целей, то для предотвращения слабости или борьбы с ней будут разработаны 10 важных моделей поведения, которые способствуют адекватному потреблению белка, балансу в распределении питательных веществ, избегают длительных периодов голодания, поощряя потребление здоровых закусок, снижают потребление ультра- обработанные пищевые продукты, увеличение потребления продуктов растительного происхождения и выполнение силовых упражнений. Приверженность этому поведению будет контролироваться еженедельно с помощью формата (см. Приложение 4), который получит каждый человек и который вдохновлен стратегией, используемой Бикеном и сотрудниками в проекте «десять лучших тис», где эффективность в поведенческой модификации через постановку целей и самоконтроль.

Обучение правильному питанию проводилось в виде групповых занятий продолжительностью 40 минут, состоящих в общей сложности из 10 семинаров, на которых были предоставлены практические теоретические инструменты для каждого из видов поведения, подлежащего мониторингу, таким образом, каждый семинар был посвящен конкретному поведению.

Вмешательство будет направлено на качественное и количественное изменение пищевых привычек, уделение особого внимания потреблению белка и изменение привычек физической активности, ограничение малоподвижного образа жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mariana Cecilia Orellana, master degree
  • Номер телефона: +52 3313446872
  • Электронная почта: m.orellana@tec.mx

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины старше 60 лет
  • Что у них нормальная когнитивная функция (более 24 баллов в минимальном умственном тесте)
  • Что они еженедельно посещают столичный центр для пожилых людей (DIF Zapopan).
  • Кто страдает от дряхлости или предхрупкости (от 1 до 5 баллов по шкале дряхлости)

Критерий исключения:

  • Тяжелая дисфагия
  • Потребление пищевых добавок (протеиновый порошок или витамины)
  • Старческое слабоумие, когнитивные нарушения или болезнь Альцгеймера
  • Люди, которые соблюдают диету или план физической активности, предписанный профессионалом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: консультационная группа по питанию
Эта группа будет проводить занятия по вопросам питания каждые пятнадцать дней и будет отслеживать 10 здоровых привычек посредством постановки целей и самоконтроля.
Поведенческий: образование в области питания
Образовательные занятия по темам, посвященным лечению и профилактике синдрома слабости, с акцентом на потребление белка и физическую активность.
Поведенческий: консультирование по питанию
система консультирования по вопросам питания, основанная на модели com-b с использованием трех стратегий: постановка целей, самоконтроль и социальная поддержка
NO_INTERVENTION: группа без консультации по питанию
Каждые пятнадцать дней в этой группе будут проводиться занятия по чтению, вязанию и другим занятиям, не связанным со здоровьем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Синдром слабости
Временное ограничение: 6 месяцев

Гериатрический синдром характеризуется сниженной способностью организма реагировать на внешние стрессоры, вызывая у человека: риск падений, снижение функциональных возможностей, инвалидность, зависимость, институционализацию и даже смерть.

Для его оценки будет использоваться действующая для мексиканцев шкала слабости, предложенная Диасом де Леоном Гонсалесом в 2016 году.

Он рассматривает 5 вопросов и классифицирует те, которые набрали от 3 до 5 баллов, как хрупкие, предхрупкие от 1 до 2 и нехрупкие с нулевой оценкой.

Вопросы:

Вы чувствуете усталость большую часть времени? Можете ли вы подняться на один лестничный пролет без перерывов или посторонней помощи? Можете ли вы пройти 100 м без остановки и без посторонней помощи? Наличие более 5 симптомов. Артрит, диабет, стенокардия/сердечный приступ, гипертония, инсульт, астма, хронический бронхит, эмфизема, остеопороз, колоректальный рак, рак кожи, депрессия/беспокойство, слабоумие, язвы на ногах.

Потеря веса: > 5% за последний год
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление белка
Временное ограничение: 6 месяцев
Потребление граммов белка в день из животных или растительных источников. Он будет оцениваться через 24-часовой отзыв.
6 месяцев
Недоедание
Временное ограничение: 6 месяцев

Недоедание – это недостаток калорий или одного или нескольких необходимых питательных веществ. Он будет измеряться с помощью развернутой формы Мини-оценки питания (MNA-LF), инструмента скрининга, помогающего выявлять пожилых пациентов, страдающих от недоедания или подверженных риску недоедания.

Инструмент состоит из 18 пунктов в длинной шкале.
6 месяцев
Прочность рукоятки
Временное ограничение: 6 месяцев
Это максимальная изометрическая сила мышц кисти и предплечья. Оно будет оцениваться по силе давления доминирующей руки участника, определяемой с помощью динамометра, и точки отсечки которого относятся к уменьшению силы, когда она ниже 30 кг у мужчин или 20 кг у женщин.
6 месяцев
сидячая деятельность
Временное ограничение: 6 месяцев

Те виды деятельности, которые люди выполняют сидя или полулежа, пока мы бодрствуем, и которые потребляют очень мало энергии.

Они будут оцениваться посредством самоотчета о малоподвижном образе жизни. Адаптировано из опросника ASAQ (опросник малоподвижного образа жизни подростков).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

29 апреля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMAZGA-APPR.001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться