Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace nutričního poradenského programu na křehkost starších dospělých v mexické populaci

21. března 2022 aktualizováno: Mariana Cecilia Orellana Haro, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

V této studii je model COM-B zamýšlen jako centrální osa při plánování intervence nutričního poradenství, protože navrhuje, aby změna chování byla podmíněna kapacitou, příležitostí a motivací osoby, 3 základní složky které lze řešit nutričním vzděláváním a strategiemi stanovování cílů, sebemonitorováním a sociální podporou.

Intervence bude spočívat v aplikaci nutričního poradenství u starších dospělých se syndromem křehkosti za účelem měření vlivu na indikátory tohoto syndromu, jako je nutriční stav, síla úchopu, spotřeba bílkovin a fyzická aktivita.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická studie s intervenční skupinou a kontrolní skupinou, která zahrnuje muže a ženy starší 60 let s křehkostí nebo rizikem jejího utrpení podle stupnice křehkosti

ZÁSAH:

Systém COM-B je založen na 3 hlavních pilířích, které se objevují v iniciálách jeho názvu, a to C pro „kapacitu“, O pro „příležitost“ a M pro „motivaci“. Chování člověka je jim přisuzováno tak, že pokud má kapacitu, motivaci a příležitost, strategie používané pro změnu chování budou efektivnější.

Na základě této teorie výzkumníci podporují intervenci studie, ve které bude kapacita účastníků rozvíjena prostřednictvím nutričního vzdělávání, motivace prostřednictvím stanovení cílů a sebemonitorování a příležitostí pro sociální podporu, která bude poskytována prostřednictvím tohoto projektu na adrese žádné náklady pro uživatele DIF Zapopan Metropolitan Center for the Elderly.

Pokud jde o stanovení cílů, bude se pracovat na 10 důležitých chováních pro prevenci nebo boj s křehkostí, která podporují přiměřenou konzumaci bílkovin, rovnováhu v distribuci živin, vyhýbají se dlouhým obdobím půstu tím, že podporují konzumaci zdravých svačin, snižují spotřebu ultra- zpracovaných potravin, zvýšení spotřeby rostlinných potravin a provádění silových cvičení. Dodržování tohoto chování bude samokontrolováno na týdenní bázi prostřednictvím formátu (viz příloha 4), který obdrží každý člověk a který je inspirován strategií používanou Beekenem a spolupracovníky v projektu „ten top tis“, kde účinnost v modifikaci chování prostřednictvím stanovení cílů a sebemonitorování.

Výživová výchova byla prováděna ve skupinových lekcích po 40 minutách s celkem 10 workshopy, které poskytovaly praktické teoretické nástroje ke každému z chování, které mělo být monitorováno, takže každý workshop se zabýval konkrétním chováním.

Intervence bude zaměřena na kvalitativní a kvantitativní úpravu stravovacích návyků, důraz na konzumaci bílkovin a úpravu návyků fyzické aktivity, omezení sedavého chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mariana Cecilia Orellana, master degree
  • Telefonní číslo: +52 3313446872
  • E-mail: m.orellana@tec.mx

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy nad 60 let
  • že mají normální kognitivní funkce (více než 24 bodů v minimentálním testu)
  • Že navštěvují každý týden Metropolitní centrum pro seniory (DIF Zapopan)
  • kteří trpí křehkostí nebo před křehkostí (od 1 do 5 bodů na stupnici křehkosti)

Kritéria vyloučení:

  • Těžká dysfagie
  • Konzumace doplňků stravy (proteinový prášek nebo vitamíny)
  • Senilní demence, kognitivní poruchy nebo Alzheimerova choroba
  • Lidé, kteří dodržují dietu nebo plán fyzické aktivity předepsaný odborníkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina nutričního poradenství
Tato skupina bude mít každých patnáct dní školení o výživě a bude sledovat 10 zdravých způsobů chování prostřednictvím stanovení cílů a sebemonitorování.
Behaviorální: nutriční vzdělávání
Vzdělávací sezení s tématy, která se budou zabývat managementem a prevencí syndromu křehkosti se zaměřením na příjem bílkovin a fyzickou aktivitu
Behaviorální: výživové poradenství
systém nutričního poradenství založený na modelu com-b prostřednictvím tří strategií: stanovení cílů, sebemonitorování a sociální podpora
NO_INTERVENTION: skupina bez nutričního poradenství
Tato skupina bude mít každých patnáct dní sezení čtení, pletení a dalších činností, které nesouvisejí se zdravím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syndrom křehkosti
Časové okno: 6 měsíců

Geriatrický syndrom charakterizovaný sníženou schopností těla reagovat na vnější stresory, což u jedince způsobuje: riziko pádů, funkční úpadek, invaliditu, závislost, institucionalizaci a dokonce smrt.

Pro její hodnocení bude použita stupnice křehkosti platná pro Mexičany navržená Díaz de León González v roce 2016.

Posuzuje 5 otázek a klasifikuje ty se skóre mezi 3 až 5 body jako křehké, předkřehké mezi 1 a 2 a nekřehké se skóre nula.

otázky:

Cítíte se většinou unavení? Dokážete vyjít jedno patro schodů bez přestávek a pomoci? Dokážete ujít 100 m bez zastavení a bez pomoci? Mít více než 5 příznaků. Artritida, diabetes, angina/srdeční záchvat, hypertenze, mrtvice, astma, chronická bronchitida, emfyzém, osteoporóza, kolorektální rakovina, rakovina kůže, deprese/úzkost, demence, bércové vředy.

Ztráta hmotnosti: > 5 % za poslední rok
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem bílkovin
Časové okno: 6 měsíců
Příjem gramů bílkovin denně ze živočišných nebo rostlinných zdrojů. Bude vyhodnocena prostřednictvím 24hodinového odvolání.
6 měsíců
Podvýživa
Časové okno: 6 měsíců

Podvýživa je nedostatek kalorií nebo jedné či více základních živin. Bude měřena pomocí dlouhého formuláře Mini Nutritional Assessment (MNA-LF), screeningového nástroje, který pomůže identifikovat starší pacienty, kteří jsou podvyživení nebo jim hrozí podvýživa.

Nástroj se skládá z 18 položek v dlouhém měřítku.
6 měsíců
Síla rukojeti
Časové okno: 6 měsíců
Je to maximální izometrická síla svalů ruky a předloktí.. Bude vyhodnocena pomocí tlakové síly dominantní ruky účastníka odhadnuté pomocí dynamometru a jejíž hraniční body se vztahují k poklesu síly, když je pod 30 kg u mužů nebo 20 kg u žen.
6 měsíců
sedavé činnosti
Časové okno: 6 měsíců

Činnosti, které lidé dělají vsedě nebo vleže, když jsme vzhůru, a které spotřebovávají velmi málo energie.

Ty budou vyhodnoceny prostřednictvím self-reportu o sedavých činnostech Upraveno z dotazníku ASAQ (Adolescent Sedentary Activity Questionnaire)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

29. dubna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMAZGA-APPR.001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkosti

Klinické studie na nutriční vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit