メキシコ人高齢者の虚弱に対する栄養カウンセリングプログラムの適用
本研究では、COM-B モデルは、栄養カウンセリング介入の計画における中心軸として使用されることを意図しています。これは、行動の修正は、人の能力、機会、および動機によって条件付けられることを提案しているためです。これは、栄養教育と目標設定戦略、自己監視、および社会的支援で対処できます。
介入は、虚弱症候群の高齢者に栄養カウンセリングを適用して、栄養状態、握力、タンパク質消費、身体活動など、この症候群の指標への影響を測定することで構成されます。
調査の概要
詳細な説明
60歳以上のフレイルまたはフレイルスケールによるリスクのある男女を含む介入群と対照群による臨床試験
介入:
COM-B システムは、その名前の頭文字である「能力」の C、「機会」の O、および「動機」の M の 3 つの主要な柱に基づいています。 その人の行動は、能力、動機、および機会があれば、行動の変化に使用される戦略がより効果的になるような方法で、これらに起因します。
この理論に基づいて、研究者は、参加者の栄養教育、目標設定と自己監視による動機付け、およびこのプロジェクトを通じて提供される社会的支援の機会を通じて能力が開発される研究の介入をサポートします。 DIF ザポパン都市圏高齢者センターの利用者は無料です。
目標の設定に関しては、虚弱を予防または克服するために 10 の重要な行動が取り組まれます。これらは、適切なタンパク質の消費を促進し、栄養素の分布のバランスを取り、健康的なスナックの消費を奨励することで長時間の断食を避け、超脂肪の消費を減らします。加工食品、植物ベースの食品の消費を増やし、筋力トレーニングを行う. これらの行動への順守は、各人が受け取るフォーマット(付録 4 を参照)を通じて、週単位で自己監視されます。目標設定と自己監視による行動の修正。
栄養教育は 40 分間のグループ セッションで実施され、合計 10 のワークショップが行われ、監視対象の各行動に実用的な理論的ツールが提供されました。このようにして、各ワークショップは特定の行動に対処しました。
この介入は、質的および量的に食習慣を修正し、タンパク質の消費を強調し、身体活動の習慣を修正し、座りっぱなしの行動を制限することを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mariana Cecilia Orellana, master degree
- 電話番号:+52 3313446872
- メール:m.orellana@tec.mx
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Claudia Madeleine Hunot, PhD
- 電話番号:+52 3331154831
- メール:claudia.hunot@academicos.udg.mx
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 60歳以上の男女
- 認知機能が正常であること(ミニメンタルテストで24点以上)
- メトロポリタン高齢者センター (DIF Zapopan) に毎週出席すること
- フレイルまたはプレフレイルに苦しんでいる人(フレイルスケールで1〜5ポイント)
除外基準:
- 重度の嚥下障害
- 栄養補助食品(プロテインパウダーまたはビタミン)の消費
- 老人性認知症、認知障害またはアルツハイマー病
- 専門家によって処方された食事療法または身体活動計画に従っている人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:栄養相談グループ
このグループは、15日ごとに栄養教育セッションを行い、目標設定と自己監視を通じて10の健康的な行動を追跡します.
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タンパク質の摂取と身体活動に焦点を当てたフレイル症候群の管理と予防に取り組むトピックの教育セッション
目標設定、セルフモニタリング、社会的支援の3つの戦略によるcom-bモデルに基づく栄養カウンセリングシステム
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NO_INTERVENTION:栄養カウンセリングなしのグループ
このグループは、15 日ごとに、読書、編み物、その他の健康に関係のない活動のセッションを行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚弱症候群
時間枠:6ヵ月
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外的ストレッサーに反応する体の能力の低下を特徴とする老年症候群で、転倒、機能低下、身体障害、依存、施設収容、さらには死亡のリスクがあります。 その評価には、2016 年にディアス デ レオン ゴンサレスによって提案されたメキシコ人に有効なフレイル スケールが使用されます。 5 つの質問を考慮し、スコアが 3 ~ 5 点の質問を虚弱、1 ~ 2 の前虚弱、スコア 0 の非虚弱に分類します。 質問: ほとんどの場合、疲れを感じますか? 休憩も介助もなしに、階段を 1 段上ることができますか? 立ち止まらず、介助なしで 100 m 歩くことができますか? 5つ以上の症状があります。 関節炎、糖尿病、狭心症/心臓発作、高血圧、脳卒中、喘息、慢性気管支炎、肺気腫、骨粗鬆症、結腸直腸がん、皮膚がん、うつ病/不安症、認知症、下肢潰瘍。 減量: 過去 1 年間で > 5% |
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパク質の摂取
時間枠:6ヵ月
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動物または植物源からの 1 日あたりのタンパク質のグラム数の摂取。
24 時間のリコールを通じて評価されます。
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6ヵ月
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栄養失調
時間枠:6ヵ月
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栄養失調とは、カロリーまたは 1 つ以上の必須栄養素の不足です。 これは、栄養失調または栄養失調のリスクがある高齢患者を特定するのに役立つスクリーニングツールであるMini Nutritional Assessment long form(MNA-LF)を通じて測定されます。 このツールは、ロング フォーム スケールの 18 項目で構成されています。 |
6ヵ月
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握力
時間枠:6ヵ月
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手と前腕の筋肉の最大等尺性筋力です。
ダイナモメーターで推定される参加者の利き手の圧力によって評価され、そのカットオフ ポイントは、男性で 30 kg または女性で 20 kg を下回る力の減少を指します。
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6ヵ月
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座りがちな活動
時間枠:6ヵ月
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人が起きている間に座ったり横になったりして行う、エネルギーをほとんど使わない活動。 これらは、座っている活動の自己報告を通じて評価されます ASAQアンケート(思春期の座りがちな活動に関するアンケート) |
6ヵ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nykanen I, Rissanen TH, Sulkava R, Hartikainen S. Effects of individual dietary counseling as part of a comprehensive geriatric assessment (CGA) on nutritional status: a population-based intervention study. J Nutr Health Aging. 2014 Jan;18(1):54-8. doi: 10.1007/s12603-013-0342-y.
- Andersson J, Hulander E, Rothenberg E, Iversen PO. Effect on Body Weight, Quality of Life and Appetite Following Individualized, Nutritional Counselling to Home-Living Elderly after Rehabilitation - An Open Randomized Trial. J Nutr Health Aging. 2017;21(7):811-818. doi: 10.1007/s12603-016-0825-8.
- Faber MJ, Bosscher RJ, Chin A Paw MJ, van Wieringen PC. Effects of exercise programs on falls and mobility in frail and pre-frail older adults: A multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jul;87(7):885-96. doi: 10.1016/j.apmr.2006.04.005.
- Gardner B, Jovicic A, Belk C, Kharicha K, Iliffe S, Manthorpe J, Goodman C, Drennan VM, Walters K. Specifying the content of home-based health behaviour change interventions for older people with frailty or at risk of frailty: an exploratory systematic review. BMJ Open. 2017 Feb 9;7(2):e014127. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014127.
- Fernandez-Barres S, Garcia-Barco M, Basora J, Martinez T, Pedret R, Arija V; Project ATDOM-NUT group. The efficacy of a nutrition education intervention to prevent risk of malnutrition for dependent elderly patients receiving Home Care: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2017 May;70:131-141. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.02.020. Epub 2017 Feb 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
虚弱症候群の臨床試験
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Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア
栄養教育の臨床試験
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない
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Sunnybrook Health Sciences CentreHamilton Health Sciences Corporation完了
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Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society募集