기관기관지 누공에 대한 자가혈소판풍부혈장(PRP) 치료에 대한 임상 연구
2024년 6월 19일 업데이트: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
혈소판 풍부 혈장(PRP)은 전혈에서 추출한 혈소판 풍부 혈장 단백질 농축물입니다.
그것의 주요 구성 요소는 혈소판, 백혈구 및 피브린입니다.
자가 PRP 치료는 외인성 성장 인자 및 질병 확산으로 인한 면역 거부를 피할 수 있습니다.
PRP의 효능과 안전성에 대한 증거는 많은 연구에서 입증되었습니다.
기관지루(TBF)는 기관, 기관지와 흉부, 식도, 위, 종격, 담관 및 기타 기관 또는 공동 사이에 비정상적인 통로가 있는 병리학적 상태를 말합니다.
기관지 흉막 누공과 기관지식도 누공은 TBF의 두 가지 일반적인 유형이며 주로 식사 시 질식과 반복 흡인 폐렴으로 나타납니다.
호흡 개입은 질병과 싸우는 가장 일반적인 치료법 중 하나가 되었습니다.
기존의 호흡기 개입 치료 방법의 단기 폐색 효과는 상대적으로 달성하기 쉽지만 장기 치료 효과에 대한 불확실성이 크고 장기간의 큰 누공은 치유 가능성이 거의 없습니다.
PRP는 피부의 과형성 흉터에 상당한 효능을 보였습니다.
그에 따라 PRP는 누공을 치료하기 위한 TBF 치료로 적용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 피험자
- 기관기관지루(누공의 크기가 2cm 미만)로 진단된 대상자
- PRP 치료를 받아들일 의향이 있는 피험자
- 기관지경에 내성이 있는 피험자
- 동의서에 서명한 피험자
제외 기준:
- 기도질환이 있는 대상자: 선천성 기관지루, 재발성 다발연골염 등
- 다음의 폐질환이 있는 대상자: 천식, 활동성 폐결핵, 폐색전증, 기흉, 폐고혈압 등
- 악성 종양이 있거나 악성 종양의 병력이 있는 피험자;
- 조절되지 않는 전신 감염이 있는 피험자;
- 항응고제가 필요한 피험자;
- 심근경색, 불안정형 협심증, 간경변증, 급성 사구체신염 등이 있는 자
- 매독, HIV, HBV, HCV 항체 양성인 피험자;
- 혈우병, 거대 혈소판 증후군, 혈소판 쇠약증 등과 같은 응고 장애가 있는 피험자;
- 중증 신손상 피험자, 혈청 크레아티닌이 정상치 상한치의 1.5배 이상;
- 간 질환 또는 간 손상이 있는 피험자: ALT,AST, 총 빌리루빈 > 정상 값의 상한치의 2배;
- 정신병, 자살, 간질 또는 기타 중추신경계 질환의 병력이 있는 피험자
- 심한 부정맥(예. 심실성 빈맥, 빈번한 상심실성 빈맥, 심방 세동, 심방 조동 등) 또는 비정상 전도도 II 이상;
- 트롬빈에 알레르기가 있는 피험자;
- 연구의 처음 3개월 이내에 다른 임상 연구에서 승인된 피험자
- 순응도가 낮은 피험자
- 다른 조건은 환자의 위험을 증가시키거나 임상 연구를 방해할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRP 그룹
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기관지흉막루에 대한 PRP 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지흉막루의 치료율
기간: 투여 후 4~6주 이내
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기관내 중재가 필요하지 않고 PRP 치료 후 안정적인 임상 증상을 보이는 환자의 비율
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투여 후 4~6주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 의학연구위원회 호흡곤란 척도(mMRC 척도)
기간: 투여 후 4~6주 이내
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MMRC 척도로 평가한 호흡곤란의 완화 또는 악화
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투여 후 4~6주 이내
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COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 투여 후 4~6주 이내
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CAT에서 평가한 호흡기 증상 및 삶의 질 변화
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투여 후 4~6주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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