Studio clinico sul trattamento con plasma ricco di piastrine autologo (PRP) per la fistola tracheobronchiale

Criterio di inclusione:

• Soggetti di età compresa tra 18 e 75 anni
• Soggetti con diagnosi di fistola tracheobronchiale (le dimensioni delle fistole sono inferiori a 2 cm)
• Soggetti disposti ad accettare il trattamento con PRP
• Soggetti tolleranti al broncoscopio
• I soggetti hanno firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

• Soggetti con patologie delle vie aeree: fistole tracheobronchiali congenite, policondriti ricorrenti, etc;
• Soggetti con le seguenti malattie polmonari: asma, tubercolosi polmonare attiva, embolia polmonare, pneumotorace, ipertensione polmonare, ecc.;
• Soggetti con tumori maligni o con una storia di tumori maligni;
• Soggetti con infezione sistemica incontrollata;
• Soggetti che richiedono farmaci anticoagulanti;
• Soggetti con infarto del miocardio, angina instabile, cirrosi epatica, glomerulonefrite acuta, ecc.;
• Soggetti con sifilide, HIV, HBV, anticorpi anti-HCV positivi;
• Soggetti con disturbi della coagulazione quali emofilia, sindrome delle piastrine giganti, tromboastenia, ecc;
• Soggetti con grave danno renale, la creatinina sierica è più di 1,5 volte il limite superiore del valore normale;
• Soggetti con malattia epatica o danno epatico: ALT,AST, bilirubina totale > 2 volte il limite superiore del valore normale;
• Soggetti con una storia di psicosi o suicidio o epilessia o altre malattie del sistema nervoso centrale;
• Soggetti con gravi aritmie (ad es. tachicardia ventricolare, tachicardia sopraventricolare frequente, fibrillazione atriale, flutter atriale, ecc.) o grado II sopra conduzione anomala;
• Soggetti allergici alla trombina;
• Soggetti accettati da qualsiasi altro studio clinico entro i primi tre mesi dello studio;
• Soggetti con scarsa compliance;
• Qualsiasi altra condizione potrebbe aumentare il rischio del paziente o interferire con lo studio clinico.