Клиническое исследование лечения трахеобронхиальной фистулы аутологичной богатой тромбоцитами плазмой (PRP)

Критерии включения:

• Субъекты в возрасте от 18 до 75 лет
• Субъекты с диагнозом Трахеобронхиальный свищ (размеры свищей менее 2 см)
• Субъекты, желающие принять лечение PRP
• Субъекты толерантны к бронхоскопу
• Субъекты подписали информированное согласие

Критерий исключения:

• Субъекты с заболеваниями дыхательных путей: врожденный трахеобронхиальный свищ, рецидивирующий полихондрит и др.;
• Субъекты со следующими легочными заболеваниями: астма, активный туберкулез легких, тромбоэмболия легочной артерии, пневмоторакс, легочная гипертензия и др.;
• Субъекты со злокачественными опухолями или имеющие в анамнезе злокачественные опухоли;
• Субъекты с неконтролируемой системной инфекцией;
• Субъекты, нуждающиеся в препаратах против свертывания крови;
• Субъекты с инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией, циррозом печени, острым гломерулонефритом и др.;
• Субъекты с сифилисом, положительными антителами к ВИЧ, ВГВ, ВГС;
• Субъекты с нарушениями свертывания крови, такими как гемофилия, синдром гигантских тромбоцитов, тромбоастения и т. д.;
• У лиц с тяжелым поражением почек уровень креатинина в сыворотке более чем в 1,5 раза превышает верхний предел нормального значения;
• Субъекты с заболеванием печени или повреждением печени: АЛТ, АСТ, общий билирубин более чем в 2 раза превышает верхний предел нормального значения;
• Субъекты с психозом или самоубийством, эпилепсией или другими заболеваниями центральной нервной системы в анамнезе;
• Субъекты с тяжелыми аритмиями (например, желудочковая тахикардия, частая суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия, трепетание предсердий и др.) или II степени выше нарушения проводимости;
• Субъекты с аллергией на тромбин;
• Субъекты, принятые в любое другое клиническое исследование в течение первых трех месяцев исследования;
• Субъекты с плохой комплаентностью;
• Любые другие состояния могут увеличить риск для пациента или помешать клиническому исследованию.