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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05305053
수술 전 다학제적 팀 토론의 변형 실습
네덜란드의 고위험 비심장 수술 환자를 위한 수술 전 다학제적 팀 토론의 실습 변형: 다기관 전향적 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
기대수명의 증가와 만성질환 환자에 대한 진료의 향상으로 수술을 요하는 복합환자가 증가하고 있습니다. 외과적 치료는 종종 생존을 개선하기 위한 최적의 치료이지만, 고위험 환자의 경우 치료의 잠재적 이점과 기능적 능력 및 삶의 질의 잠재적인 영구적 손실 위험 간의 균형을 맞추는 것이 중요합니다. 다학제 팀(MDT) 회의는 서로 다른 간병인 간의 피해-이득 비율을 논의하기 위한 정교한 솔루션일 수 있습니다. 현재 수술 전 MDT가 없는 고위험 비심장 수술 환자에 대한 수술 전 MDT 회의를 비교하는 무작위 연구는 없습니다. 관찰 연구에서 수술 전 MDT는 MDT 후 계획된 수술 절차를 거치지 않은 환자의 13-36%를 포함하여 환자의 80% 이상에서 치료 및 관리를 변경했습니다.(1, 2) 결장직장 수술이 예정된 허약한 환자에 대해 수술 전 MDT를 시행한 결과 중증 수술 후 합병증이 환자의 33%에서 22%로 감소하거나 치료 관리에서 최대 25%의 변화가 통계적으로 유의하지 않았습니다.(1, 3) 후 향적 연구 Sroka는 논의 된 고위험 암 환자의 36 %가 위험이 금지되어 있음을 발견했습니다. Vernooij 등의 후 향적 연구. 논의된 환자의 27%만이 계획대로 치료를 받은 것으로 나타났습니다.(4) 암 치료에서 종양 보드라고도 하는 MDT 회의에 대한 광범위한 경험이 있습니다. MDT의 도입은 종양학에서 환자 치료에 영향을 미쳤습니다. 그러나 이러한 종양 보드는 과도한 업무량과 시간 압박(5)으로 인해 방해를 받을 수 있으며(5) 환자 결과에 대한 MDT 회의의 긍정적인 효과를 제한할 수 있습니다.(6) 따라서 수술 전 MDT는 논의를 위해 고위험 사례만 선택하고 환자의 동반 질환에 따라 의료 컨설턴트를 초대하기 때문에 이러한 종양 보드를 보완할 수 있습니다.
여러 국제 지침에서 고위험 환자에 대한 MDT 토론을 권장했지만 아직 널리 구현되지는 않았습니다. (7-9) 수술 전 MDT 회의를 실행하지 않는 것은 고위험 비심장 환자에 대한 수술 전 MDT 회의의 가치에 대한 객관적인 증거가 실제로 존재하지 않는다는 사실의 결과일 수 있습니다. 또한 MDT 회의를 구성하는 최선의 방법에 대한 지침도 없습니다. Sroka는 미리 정의된 고위험 환자의 식별 및 다학제적 논의를 위한 프로토콜을 제안합니다.(2) 네덜란드의 현재 다기관 관찰 연구에서 목표는 고위험 비심장 수술 환자를 위한 수술 전 MDT 회의가 어떻게 실행되는지 문서화하는 것입니다. MDT 회의가 실행되는 병원의 경우 MDT 회의를 수행하고 구성하는 것과 관련하여 병원 간에 상당한 관행 차이가 있을 수 있습니다. 환자 선택, MDT 회의 구성 및 참석, MDT 토론, 결정 및 마지막으로 비수술 관리와 관련하여 실습 변형이 존재할 수 있습니다.
이 연구의 첫 번째 목적은 마취 전문의가 있는 상태에서 수술 전 MDT 회의를 실행할 때의 실습 변화를 설명하는 것입니다. 연구 질문은 다음과 같습니다. 고위험 비심장 수술 환자를 위한 수술 전 MDT 회의 실행에 얼마나 많은 변화가 존재하는지. 2차 목표는 다음과 같습니다. MDT 토론에서 지시한 케어 관리 변경의 빈도는 얼마입니까? 이러한 변화가 심각한 부작용의 빈도로 측정된 환자의 결과에 어떤 영향을 미치는지; 수술 후 또는 MDT 토론 후 30일 사망률; 계산된 위험; 고위험 환자 식별의 차이와 계산된 위험과 결과 사이의 관계.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드
- UMCU
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Friesland
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Leeuwarden, Friesland, 네덜란드
- MC Leeuwarden
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
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Ede, Gelderland, 네덜란드, 6716RP
- Gelderse Vallei
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Noord Brabant
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Eindhoven, Noord Brabant, 네덜란드
- Catharina ziekenhuis
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Zuid Holland
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Amsterdam, Zuid Holland, 네덜란드, 1081HV
- Amsterdam University Medical Centre location VU
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Leiden, Zuid Holland, 네덜란드
- LUMC
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Rotterdam, Zuid Holland, 네덜란드, 3079DZ
- Maasstad ziekenhuis
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Rotterdam, Zuid Holland, 네덜란드
- Franciscus Gasthuis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
* 다학제 팀 토론을 위해 선택된 모든 환자
제외 기준:
* 과학적 연구에 대한 묵시적 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 전 다학제 팀(MDT) 논의를 위한 고위험 비심장 수술 환자
11개 병원에서 MDT 관찰
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고위험 환자는 의료 제공자 간의 MDT 토론을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MDT 참석
기간: 2022년 1월 4일 ~ 2022년 1월 10일
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회의에 참석한 간병인 수
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2022년 1월 4일 ~ 2022년 1월 10일
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MDT에서 내린 결정
기간: 2022년 1월 4일 ~ 2022년 1월 10일까지
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내린 결정의 수
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2022년 1월 4일 ~ 2022년 1월 10일까지
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수술 후 12개월 사망 또는 MDT 후
기간: 2022년 1월 4일부터 2024년 10월 1일까지
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수술 후 12개월 또는 MDT 후 12개월 이내에 사망한 환자 수
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2022년 1월 4일부터 2024년 10월 1일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 30일 사망 또는 MDT 후
기간: 2022-01-04-2022-01-10까지
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30일 이내에 사망한 환자 수
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2022-01-04-2022-01-10까지
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수술 후 12개월 또는 MDT 후 심각한 부작용
기간: 2022년 1월 4일부터 2024년 10월 1일까지
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Clavien Dindo 분류에 따라 분류된 수술 후 12개월 또는 MDT 후 12개월의 환자당 심각한 부작용 수
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2022년 1월 4일부터 2024년 10월 1일까지
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수술 후 12개월 또는 MDT 후 병원 입원
기간: 2022년 1월 4일부터 2024년 10월 1일까지
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수술 후 12개월 또는 MDT 후 12개월에 환자당 병원 입원 수
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2022년 1월 4일부터 2024년 10월 1일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline M Vernooij, MD, Rijnstate
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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